ONCTOSE hydrocortison CREAM TUBE 30g

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ONCTOSE hydrocortison CREAM TUB E 30g: De drug Onctose hydrocortison wordt aanbevolen in geval van jeuk, vooral insectenbeten.

 

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ONCTOSE hydrocortison CREAM TUB E 30g

 

Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

 

Beschrijving onctose hydrocortison crème buis

 

Onctose hydrocortison is een aanbevolen medicijn bij jeuk, vooral insectenbeten.

 

Met behulp van advies en advies over onctose hydrocortison crème buis

 

1 Toepassing 2 tot 3 keer per dag. Handen wassen na gebruik.

 

Samenstelling onctose hydrocortison crème buis

 

  • Werkzame stoffen 100g zijn:
    • Lidocaïne hydrochloride 1,00 g
    • Methylsulfaation méfénidramium: 2,00g
 
  • De andere bestanddelen zijn:
Zelf-emulgerende cetylalcohol, diethyleenglycol stearaat, propyleenglycol, rozengeur 449 S, eaupurifiée.

 

Introductie van onctose hydrocortison crème buis

 

30g van een buis

 

 

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

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VIDAL DE LA FAMILLE

ONCTOSE HYDROCORTISONE

Antiprurigineux local

hydrocortisone, méfénidramium, lidocaïne

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ONCTOSE HYDROCORTISONE : crème ; tube de 30 g.
-

Laboratoire Merck Médication Familiale

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Hydrocortisone acétate 0,25 g 
Méfénidramium méthylsulfate 2 g 
Lidocaïne chlorhydrate 1 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Cette crème contient un dermocorticoïde, un antihistaminique et un anesthésique local.
Elle est utilisée dans le traitement symptomatique des démangeaisons dues aux piqûres d'insectes et au contact avec certaines plantes (orties...). Elle ne doit pas être utilisée sans avis médical pour traiter d'autres affections.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • infection et parasitose non traitées de la peau (ce médicament n'a pas d'effet anti-infectieux),
  • lésion suintante,
  • lésion ulcérée,
  • acné et rosacée.
ATTENTION  (sommaire)
N'utilisez pas cette crème chez un enfant de moins de 3 ans sans avis médical.
Suivez attentivement les recommandations de votre pharmacien et n'utilisez pas cette crème de façon prolongée ou répétée sans l'avis de votre médecin.
Évitez d'exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets les régions traitées : risque de réaction cutanée.
Sportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. En cas d'allaitement, éviter l'application sur le mamelon.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Étaler la crème sur les lésions et la faire pénétrer par un léger massage.

Posologie usuelle:

2 ou 3 applications par jour.
Compte tenu des indications limitées de ce produit, la durée du traitement ne doit pas excéder 3 jours.
CONSEILS (sommaire)
Pensez à vous laver les mains après l'application.
La cortisone est un médicament sûr et efficace quand elle est utilisée à bon escient. Ce médicament en vente libre ne doit pas être employé pour traiter des lésions cutanées autres que celles mentionnées dans la rubrique INDICATIONS.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Allergie cutanée.
Photosensibilisation.
En cas d'usage prolongé :
  • atrophie avec microhémorragie de la peau (purpura), dilatation des petits vaisseaux, vergetures, éruption de boutons ;
  • développement anormal des poils, dessèchement, fragilisation et décoloration irrégulière de la peau ;
  • rougeur autour de la bouche, apparition d'une rosacée ;
  • retard de cicatrisation.


LEXIQUE  (sommaire)


acné
Affection de la peau liée à une rétention de sébum formant des comédons (points noirs et microkystes). Ceux-ci sont le siège d'une prolifération de bactéries et se transforment en pustules.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


anesthésique
Médicament qui entraîne une anesthésie. Outre les anesthésiques généraux qui permettent d'endormir les malades avant une opération, il existe des anesthésiques locaux, qui peuvent être injectés au contact d'un nerf pour insensibiliser une région du corps. Les anesthésiques locaux sont également appelés anesthésiques de contact.


antihistaminique
Médicament qui s'oppose aux différents effets de l'histamine. Deux types principaux existent : les antihistaminiques de type H1 (antiallergiques) et les antihistaminiques de type H2 (antiulcéreux gastriques). Certains antihistaminiques de type H1 sont sédatifs, d'autres n'altèrent pas la vigilance.


atrophie
Diminution du volume d'un organe ou d'un membre, due au vieillissement, à une maladie ou à un défaut d'irrigation sanguine.


dermocorticoïde
Préparation de corticoïdes pour usage local, destinée à soigner certaines maladies de la peau.


Photosensibilisation
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.


purpura
Taches cutanées rouges ou violacées dues à de petites hémorragies sous-cutanées. Le purpura thrombopénique est provoqué par une baisse importante du nombre de plaquettes dans le sang.


rosacée
Maladie de peau provoquant une rougeur du visage. Elle est parfois appelée acné rosacée, mais n'a rien a voir avec l'acné vulgaire. Elle interdit l'emploi local de dermocorticoïdes.


tests antidopage
Les sportifs peuvent être soumis à des tests destinés à détecter la présence dans leurs urines de substances dopantes ou de leurs dérivés. Le Comité international olympique et le ministère de la Santé et des Sports tiennent à jour une liste des substances considérées comme dopantes. Ces substances sont très variées : hormones anabolisantes qui développent les muscles, excitants qui augmentent la vigilance, bêtabloquants qui ralentissent le cœur et, par exemple, permettent aux tireurs à l'arc de décocher leur flèche entre deux battements cardiaques, etc. Certains médicaments tels que les crèmes, les gouttes auriculaires, contiennent des substances considérées comme dopantes, mais la probabilité pour que ces substances passent dans le sang et soient retrouvées dans les urines est très faible. Dans le doute, l'éventualité d'une réaction positive est mentionnée pour chaque médicament lorsqu'une substance dopante est présente dans sa composition. Il appartient au sportif de décider avec son médecin s'il peut utiliser ou non un tel médicament.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


ultraviolets
Les rayons ultraviolets sont des radiations émises naturellement par le soleil ou artificiellement par certaines lampes. On distingue les UV A et les UV B. Les UV B, de courte longueur d'onde, sont arrêtés dans les couches les plus externes de la peau. Ils sont responsables de brûlures (coups de soleil). Les UV A, de longueur d'onde plus importante, pénètrent profondément et atteignent le derme. Ils induisent la pigmentation (bronzage). L'exposition intense et répétée aux UV cause un vieillissement prématuré de la peau et augmente le risque de cancer cutané.
Abréviation : UV.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2014

Dénomination du médicament

ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

3. Comment utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE/ANESTHESIQUE A USAGE TOPIQUE

(D: Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de démangeaisons, en particulier suite aux piqûres d'insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème dans les cas suivants :

· Allergie (hypersensibilité) aux anesthésiques locaux, aux antihistaminiques ou à l'hydrocortisone,

· Plaies, une lésion suintante ou ulcérée,

· Acné,

· Rosacée,

· Peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo ..), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème :

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, chez le nourrisson ou le jeune enfant en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ne pas appliquer sur les muqueuses. Eviter l'application du produit à proximité des yeux.

Chez l'enfant, l'application sur le visage devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.

Si les symptômes persistent au delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes oraux n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème :

Ce médicament contient du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 application 2 à 3 fois par jour.

Bien se laver les mains après utilisation.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

La persistance des symptômes au delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· Allergie (hypersensibilité) à la lidocaïne ou à un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;

· Amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de la bouche;

· Retard de cicatrisation des plaies, trouble de la coloration de la peau, infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis ;

· Mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

La substance active est :

Acétate d'hydrocortisone ................................................................................................................. 0,250 g

Chlorhydrate de lidocaïne ................................................................................................................ 1,000 g

Méthylsulfate de méfénidramium ...................................................................................................... 2,000 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont :

Cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

FAMAR ORLEANS

5 AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

ou

FAMAR LYON

29, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

69230 SAINT-GENIS-LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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