LET OP
ANSM - Updated: 2016/09/01
Naam geneesmiddel
Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten
ibuprofen
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat is Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg film?
3. Hoe Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg film te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart BIOGARAN RAAD Ibuprofen 400 mg film?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT RAAD BIOGARAN Ibuprofen 400 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA - ATC-code: N02B
Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar), op de korte termijn behandeling van koorts en / of pijn, zoals hoofdpijn, griepachtige ziekte, pijn tandheelkundige, pijn in het lichaam, pijnlijke menstruatie.
Is aangegeven bij volwassenen, na ten minste één medisch advies, bij de behandeling van milde tot matige migraine-aanvallen met of zonder aura.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U DE RAAD BIOGARAN Ibuprofen 400 mg film?
Heeft Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten niet:
· als u allergisch (overgevoelig) voor ibuprofen of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)
· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine),
· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,
· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende
· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,
· ernstige leverziekte,
· ernstige nierziekte,
· een ernstige hartziekte,
· SLE.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten.
Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.
De anti-inflammatoire geneesmiddelen / pijnstillers zoals ibuprofen gepaard kan gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik bij hoge doses.
Niet meer dan de dosis of de aanbevolen behandeling periode.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten als u:
hartproblemen waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of als u een hartaanval, chirugical bypassoperatie, perifeer arterieel vaatlijden (een slechte bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg van vernauwing van bloedvaten of heeft gehad geblokkeerd) of enige vorm van een beroerte (waaronder "mini-beroerte) of transient ischemic attack (TIA)).
een hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol, familiegeschiedenis van hart-en vaatziekten of een beroerte, of als u rookt.
speciale waarschuwingen
Als je een vrouw bent, kan Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten.
De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.
VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:
· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "gebruik Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten niet " )
· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,
· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)
· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,
· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,
· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen uw arts te raadplegen voordat u Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten ( zie paragraaf "Andere medicijnen en Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg film" ),
· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie paragraaf "andere geneesmiddelen Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten" ).
Tijdens de behandeling IF:
· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,
· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,
· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,
· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.
Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Moet niet langs deze drug andere drugs met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve cyclooxygenase 2) en / of acetylsalicylzuur (aspirine) nemen. Lees de instructies zorgvuldig door andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van niet-steroïdale anti-inflammatoire en / of acetylsalicylzuur (aspirine) te waarborgen. |
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
· Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten kunnen beïnvloeden of beïnvloed door bepaalde andere geneesmiddelen. Bijvoorbeeld aspirine (acetylsalicylzuur) of andere anti-inflammatoire geneesmiddelen
· corticosteroïden
· anticoagulantia (dat wil zeggen dat het bloed verdunnen / voorkomen dat zich bloedstolsels zoals aspirine / acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
· lithium
· methotrexaat
· geneesmiddelen die hoge bloeddruk (angiotensin converting enzyme zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, antagonisten van angiotensine II receptorantagonisten zoals losartan)
· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)
· pemetrexed
· cyclosporine, tacrolimus.
Enkele andere geneesmiddelen kunnen voorkomen of beïnvloed worden door behandeling met Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten ook. Je moet dus altijd uw arts of apotheker te raadplegen alvorens het gebruik van Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg film samen met andere medicijnen.
Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de eerste dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.
2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.
Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.
Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg tablet:
Niet van toepassing.
3. HOE DE RAAD BIOGARAN Ibuprofen 400 mg film NEMEN?
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
dosering
Pijnlijke en / of febriele ziekten
Geschikt voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg (11-12 jaar).
De gebruikelijke dosering één tablet van 400 mg per dosis, eventueel herhalen om de 6 tot 8 uur, niet tot 3 tabletten van 400 mg per dag (dag 1200 mg) overschrijdt.
De tablet 400 mg voor pijn of koorts of een intensere gecompenseerde met een tablet die 200 mg ibuprofen.
Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Niet meer dan de aanbevolen dosis of duur van de behandeling (3 dagen voor koorts, 5 dagen voor pijn).
De maximale dosering is 3 tabletten per dag (1200 mg).
Als migraineaanval
GERESERVEERD voor volwassenen.
Een 400 mg tablet zo snel mogelijk vanaf het begin van de crisis.
Indien een patiënt niet verlicht na de eerste dosis, moet een tweede dosis niet tijdens dezelfde aanval. Maar de crisis kan worden behandeld met een andere behandeling die niet steroïdale anti-inflammatoire of aspirine.
Als de pijn weer verschijnt, kan een tweede dosis worden genomen mits hij de 8 uur interval tussen de 2 doses.
In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
mondeling.
Slik de tablet zonder te kauwen, met een groot glas water.
De tabletten worden bij voorkeur genomen tijdens een maaltijd.
Frequentie van toediening
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.
Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.
Duur van de behandeling
In kinderen zwaarder dan 30 kg (ongeveer 11-12 jaar):
Als medicatie nodig is meer dan 3 dagen of indien de verschijnselen aanhouden raadpleeg uw arts.
Het gebruik is beperkt tot: 3 dagen bij koorts, 3 dagen in het geval van migraine, 5 dagen in het geval van de pijn |
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen, als ze verergeren of bij het optreden van een nieuwe aandoening, raadpleeg dan uw arts.
In het geval van migraine, moet duur van de behandeling niet meer dan 3 dagen.
Bij aanhoudende klachten verergeren of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
Als u denkt dat het effect RAAD BIOGARAN Ibuprofen 400 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je meer van Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.
Bent u vergeten Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Medicijnen zoals ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg film kan het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte.
Kunnen allergische reacties optreden:
· Huid: huiduitslag, jeuk, zwelling, chronische urticaria verslechtering,
· respiratoire, type astmaaanval
· Algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de hals met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem).
In zeldzame gevallen is het mogelijk dat gastrointestinale bloeden (optreden zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen" ). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.
Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en stijve nek.
Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.
Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen (verbranding met roodheid met bubbels, blaren, zweren) optreden.
In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:
· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie,
· uitzonderlijk duizeligheid, hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van de urine, nierfalen.
In alle gevallen moet u uw arts te vertellen.
· Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (daling van de witte bloedcellen of rode bloedcellen), die ernstig kunnen zijn.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg film Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij temperaturen niet boven 30 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat Ibuprofen BIOGARAN Raad 400 mg filmomhulde tabletten
· De werkzame stof is:
Ibuprofen ................................................. .................................................. ................... 400 mg
Een bekleed tablet.
· De andere bestanddelen zijn:
Gepregelatiniseerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), stearinezuur, povidone K90, colloïdaal watervrij silica.
Coating: white Sepifilm [hypromellose (E464), microkristallijne cellulose, macrogol 40 stearaat (type I), titaandioxide (E171)].
Wat Ibuprofen BIOGARAN RAAD 400 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet.
Box 10, 12 of 15 tabletten.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
fabrikant
Rottendorf PHARMA
ZI # 2
ACCU 1000
59309 Valenciennes CEDEX
of
Delpharm BRETIGNY
FABRIEK VAN Petit Paris
91120 BRETIGNY van gerst
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.
Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":
· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn regelmatig terugkeert,
· Als het gaat gepaard met koorts,
· Als je 's nachts wakker,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
Hoofdpijn of HEADACHE? :
· Hoofdpijn duur van enkele uren tot 3 dagen (geen pijn tussen de aanvallen)
· Minstens 5 aanvallen in je leven,
· hoofdpijn ten minste twee van de volgende:
o Zich aan één zijde van de kop;
o Pulsatieve (dat aai over de bol);
o Intensiteit van matige tot ernstige pijn;
o Pijn verergerd door lichamelijke activiteit (naar boven of naar beneden trappen bijvoorbeeld).
· De hoofdpijn wordt tezamen met ten minste één van de volgende:
o Misselijkheid en / of braken;
o Ongemak voor licht (fotofobie) en / of ruis (phonophobia).
Een positief antwoord op 3 of 4 van deze vragen betekent dat je waarschijnlijk of beslist migraine.
UW behandeling effectief is? :
· Bent u aanzienlijk opgelucht 2 uur na het innemen?
· Deze drug wordt goed verdragen?
· Gebruikt u een enkele drugsgebruik?
· Inname van deze medicijnen is het mogelijk om uw normale activiteiten 2 uur te hervatten na het nemen?