ADVILCAPS 400MG CAPSULES 14

LET OP

ANSM - Updated: 13/08/2015

Naam geneesmiddel

ADVILCAPS 400 mg zachte capsules

ibuprofen

omlijst

Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.

· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. WAT ADVILCAPS 400 mg zachte capsules EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ADVILCAPS 400 mg zachte capsules?

3. HOE ADVILCAPS 400 mg zachte capsules innemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. HOE ADVILCAPS 400 mg zachte capsules Store?

6. Aanvullende informatie

1. WAT ADVILCAPS 400 mg zachte capsules EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Therapeutic Classification

Analgetische en antipyretische.

indicaties

Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen.

Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar) in de kortdurende behandeling van koorts en / of pijn, zoals hoofdpijn, griep, kiespijn staten , pijn en pijnlijke menstruatie.

Is aangegeven bij volwassenen, na ten minste één medisch advies, bij de behandeling van milde tot matige migraine-aanvallen met of zonder aura.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ADVILCAPS 400 mg zachte capsules?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Cons-indicaties

ADVILCAPS nooit 400 mg zachte capsules in de volgende gevallen:

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine),

· geschiedenis van allergie voor andere onderdelen van de zachte capsule,

· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,

· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende

· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,

· ernstige leverziekte,

· ernstige nierziekte,

· een ernstige hartziekte,

· SLE.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees extra voorzichtig met ADVILCAPS 400 mg zachte capsules:

Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Medicijnen zoals qu'ADVILCAPS 400 mg zachte capsules kunnen het risico op een hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte. Het risico is des te belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog en de duur van langdurige behandeling.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.

Als u hartproblemen hebt, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risicofactoren voor dit type pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol of als u roken), kunt praten met uw arts of apotheker.

speciale waarschuwingen

Als je een vrouw bent, ADVILCAPS 400 mg zachte capsules kan je invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u ADVILCAPS 400 mg zachte capsules.

De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).

VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "Neem niet ADVILCAPS 400 mg zachte capsules volgende gevallen " ),

· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,

· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u ADVILCAPS 400 mg zachte capsules ( zie "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" )

· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).

Tijdens de behandeling IF:

· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,

· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,

· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:

Gelieve uw arts of apotheker als u neemt of onlangs heeft andere drugs, zelfs als het wordt verkregen zonder medicijnen.

Sommige geneesmiddelen kunnen niet gelijktijdig worden gebruikt TEGELIJK MET van andere geneesmiddelen die specifieke veranderingen (dosis bijvoorbeeld).

informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen naast ADVILCAPS 400 mg zachte capsules:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire

· corticosteroïden

· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine

· lithium

· methotrexaat

· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)

· pemetrexed

· cyclosporine, tacrolimus.

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

RAAD Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.

zwangerschap

Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de ^1e dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Belangrijke informatie over enkele ADVILCAPS componenten 400 mg zachte capsules:

Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420) en maltitol (E965).

3. HOE ADVILCAPS 400 mg zachte capsules innemen?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

dosering

pijnlijke en / of febriele ziekten

Geschikt voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg (11-12 jaar).

De gebruikelijke dosering is één capsule 400 mg per dosis, eventueel herhalen om de 6 tot 8 uur, niet tot 3 capsules in 400 mg per dag (dag 1200 mg) overschrijdt.

De capsule gedoseerd op 400 mg voor pijn of een intensere of koorts niet door een gedoseerde capsule 200 mg ibuprofen ontlast.

Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of duur van de behandeling (3 dagen voor koorts, 5 dagen voor pijn).

De maximale dosering is 3 capsules per dag (1200 mg).

Als migraineaanval

GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN

1 capsule van 400 mg zo snel mogelijk vanaf het begin van de crisis.

Indien een patiënt niet verlicht na de eerste dosis, moet een tweede dosis niet tijdens dezelfde aanval. Maar de crisis kan worden behandeld met een andere behandeling die niet steroïdale anti-inflammatoire of aspirine.

Als de pijn verschijnt een tweede dosis worden genomen mits hij de 8 uur interval tussen de 2 doses.

In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.

Wijze van toediening

mondeling.

Slik de capsule zonder de crunch, met een groot glas water.

De capsules bij voorkeur tijdens een maaltijd worden ingenomen.

Frequentie van toediening

Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.

Duur van de behandeling

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen, als ze verergeren of bij het optreden van een nieuwe aandoening, raadpleeg dan uw arts.

Indien de looptijd van de behandeling van migraine niet hoger mag zijn dan 3 dagen.

Als de symptomen aanhouden of verergeren als nieuwe symptomen te ontwikkelen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

Als u denkt dat het effect van ADVILCAPS 400 mg zachte capsules is te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer ADVILCAPS 400 mg zachte capsules heeft ingenomen moet u:

In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, de behandeling stoppen en raadpleeg uw arts onmiddellijk.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Als je mist ADVILCAPS 400 mg zachte capsules:

Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen, ADVILCAPS 400 mg zachte capsules kunnen bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

Medicijnen zoals qu'ADVILCAPS 400 mg zachte capsules kunnen het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte.

Kunnen allergische reacties optreden:

· Huid: huiduitslag, jeuk, zwelling, chronische urticaria verslechtering,

· respiratoire, type astmaaanval

· Algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de hals met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem).

In zeldzame gevallen is het mogelijk dat maagdarmbloeding optreden ( zie "Pas goed met ADVILCAPS 400 mg zachte capsules" ). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.

Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en stijve nek.

Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.

Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen (verbranding met roodheid met bubbels, blaren, zweren) optreden.

In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.

Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:

· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie,

· uitzonderlijk duizeligheid, hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van de urine, nierfalen.

In alle gevallen moet u uw arts te vertellen.

· Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (daling van de witte bloedcellen of rode bloedcellen), die ernstig kunnen zijn.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. www.ansm.sante.fr .In het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE ADVILCAPS 400 mg zachte capsules Store?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Gebruik geen ADVILCAPS 400 mg zachte capsules na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.

voorwaarden voor opslag

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat is ADVILCAPS 400 mg zachte capsules?

De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ................................ 400,00 mg

Voor een zachte capsule.

De andere bestanddelen zijn:

Macrogol 600, 50% oplossing van kaliumhydroxide.

Capsulewand: gedeeltelijk gedehydrateerde vloeibare sorbitol *, gelatine, gezuiverd water.

Drukinkt: opacode NSP-78-17827 (SDA 35A alcohol (ethanol en ethylacetaat), propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172), polyvinylacetaatftalaat, gezuiverd water, isopropylalcohol, macrogol 400, hydroxide aluminium 28%).

* Gedeeltelijk gedehydrateerde sorbitol vloeistof bevat met name sorbitol, maltitol, 1,4-sorbitan, sorbitan, gezuiverd water.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat qu'ADVILCAPS 400 mg zachte capsules en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van zachte capsules.

Vak 8, 9, 10, 12 of 14.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

PFIZER familie gezondheid

23-25, avenue du Docteur

Lannelongue

75014 PARIS

uitbuiten

PFIZER familie gezondheid

23-25 ​​rue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

fabrikant

PFIZER CONSUMENT MANUFACTURING ITALY SRL

VIA Nettunense 90

04011 Aprilia (LT)

ITALIË

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE

"WAT TE DOEN ALS FEVER":

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.

Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":

· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn regelmatig terugkeert,

· Als het gaat gepaard met koorts,

· Als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

Hoofdpijn of HEADACHE?

· Hoofdpijn duur van enkele uren tot 3 dagen (geen pijn tussen de aanvallen).

· Minstens 5 aanvallen in je leven

· hoofdpijn ten minste twee van de volgende:

o Zich aan één zijde van de kop;

o Pulsatiele (hier aai over de bol);

o Intensiteit van matige tot ernstige pijn;

o Pijn verergerd door lichamelijke activiteit (naar boven of naar beneden trappen bijvoorbeeld).

· De hoofdpijn wordt tezamen met ten minste één van de volgende:

o misselijkheid en / of braken;

o ongemak voor licht (fotofobie) en / of ruis (phonophobia).

Een positief antwoord op 3 of 4 van deze vragen betekent dat je waarschijnlijk of beslist migraine.

UW behandeling effectief is?

· Bent u aanzienlijk opgelucht 2 uur na het innemen?

· Deze drug wordt goed verdragen?

· Gebruikt u een enkele drugsgebruik?

· Inname van deze medicijnen is het mogelijk om uw normale activiteiten te hervatten

· 2 uur door het nemen?

VIDAL FAMILY

ADVILCAPS