LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/06/2014
Naam van het medicijn
ROOM MET CALENDULA, crème
Calendula officinalis moedertinctuur
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen na 1 week verslechteren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WELKE CALENDULA ROOM, ROOM EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CALENDULA CRÈME, crème gebruikt?
3. HOE WORDT CALENDULA CREAM, crème, GEBRUIKT?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U CALENDULA CRÈME, crème?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WELKE CALENDULA ROOM, ROOM EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
CALENDULA CRÈME, crème is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt bij de adjuvante behandeling van geïrriteerde huid.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CALENDULA CRÈME, crème gebruikt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit CALENDULA CREAM, crème:
· Overgevoeligheid voor Calendula of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Niet van toepassing.
Interacties met andere geneesmiddelen
Niet van toepassing.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT CALENDULA CREAM, crème, GEBRUIKT?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Breng de crème één of twee keer per dag aan op een zorgvuldig gereinigde huid. Masseer licht om te penetreren.
Wijze van toediening
Cutane manier.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer zijn dan 1 week.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan CALENDULA CREAM-crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Risico op huidreacties bij mensen die gevoelig zijn voor Calendula.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U CALENDULA CRÈME, crème?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik CALENDULA CREAM, crème niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Bewaar niet meer dan 6 maanden na opening.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat CREME AU CALENDULA, crème?
De werkzame stof is:
Calendula officinalis tinctuur .............................................. .................................................. ....... 0.880g
Voor een potje crème van 20 g.
De andere componenten zijn:
Glycerine, stearinezuur, 30% natriumhydroxideoplossing, perhydrosqualene, gezuiverd water, parfum (Astral Venus-essence).
Farmaceutische vorm en inhoud
Welke CALENDULA-crème, crème en inhoud van de verpakking?
Dit medicijn komt in de vorm van een crème. Pot (PP / PE) van 20 g.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
uitbuiten
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
fabrikant
boiron
2 Avenue de l'Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.