LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/09/2013
Naam van het medicijn
CLIMAXOL orale oplossing
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WELKE CLIMAXOL, OGE OPLOSSING EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLIMAXOL, orale oplossing inneemt?
3. HOE WORDT CLIMAXOL, orale oplossing GEBRUIKT?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U CLIMAXOL orale oplossing?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WELKE CLIMAXOL, OGE OPLOSSING EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Kruidengeneeskunde.
Therapeutische indicaties
Traditionele kruidengeneeskunde gebruikt in:
· aandoeningen van veneuze circulatie
· de kwetsbaarheid van kleine vaartuigen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLIMAXOL, orale oplossing inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Neem geen CLIMAXOL, orale oplossing in:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de bestanddelen in CLIMAXOL, orale oplossing.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Speciale waarschuwingen
20 druppels oplossing bevatten 0,25 g ethanol
Dit geneesmiddel bevat 69% ethanol (alcohol), d.w.z. tot 340 mg per dosis, equivalent aan 8,5 ml bier, 3,4 ml wijn per dosis. Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische patiënten en moet in overweging worden genomen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
· Veneuze circulatiestoornissen :
Dit medicijn heeft alle effectiviteit als het wordt geassocieerd met een gezonde levensstijl.
o Vermijd blootstelling aan de zon, hitte, langdurig staan, overgewicht.
o Lopen en eventueel dragen van aangepaste kousen bevorderen de bloedsomloop.
· Als het ongemak en de kwetsbaarheid van bloedvaten toenemen (blauwe plekken en blauwe plekken verspreiden), CONTROLEER ONMIDDELLIJK UW ARTS.
ALS U TWIJFELT, SERISEER DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES TE VRAGEN.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik met andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens over het nemen van dit medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding. Daarom is het uit voorzorg niet nodig om CLIMAXOL drank zonder medisch advies in te nemen.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Ethanol (alcohol)
3. HOE WORDT CLIMAXOL, orale oplossing GEBRUIKT?
Instructies voor een goed gebruik
Om een beetje water in te nemen, voor de maaltijd.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Veneuze circulatiestoornissen: 20 tot 25 druppels, 2 maal daags
Kwetsbaarheid van kleine bloedvaten: 20 druppels, 3 keer per dag.
Wijze en route van toediening
Mondelinge manier
Frequentie van toediening
Niet van toepassing.
Duur van de behandeling
Niet van toepassing.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer van CLIMAXOL heeft ingenomen, orale oplossing dan zou moeten:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten CLIMAXOL in te nemen, orale oplossing:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Vervolg uw behandeling normaal.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan de orale oplossing CLIMAXOL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U CLIMAXOL orale oplossing?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik CLIMAXOL drank niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Voorwaarden voor conservering
Niet van toepassing.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat de orale oplossing CLIMAXOL?
De werkzame stoffen zijn:
Tinctuur van Amerikaanse toverhazelaar 1/10 .......................................... .................................................. ................... 28 ml
Tinctuur van stekelig stuk 1/10 .......................................... .................................................. ........... 28 ml
Tinctuur van paardenkastanje op 1/10 ........................................ .................................................. ............... 28 ml
Tinctuur van Hydrastis 1/10 .......................................... .................................................. ....................... 8 ml
Tinctuur van Viburnum 1/10 ........................................... .................................................. .................... 8 ml
Voor 100 ml drank.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is de orale oplossing en de inhoud van CLIMAXOL in de verpakking?
60 ml drank met druppelaar.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
uitbuiten
LEHNING Laboratoria
1,3 rue du Petit-Marais
57640 SAINTE BARBE
fabrikant
LEHNING Laboratoria
1,3 rue du Petit-Marais
57640 SAINTE BARBE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
In overeenstemming met de geldende regelgeving.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (www.ansm.sante.fr).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.