Mylan Viatris Conseil Aciclovir 5% Koortslip Tube 2g

LET OP

ANSM - Updated: 2017/07/03

Naam geneesmiddel

Aciclovir MYLAN PHARMA crème 5%

acyclovir

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat qu'ACICLOVIR Mylan PHARMA 5% crème is het gebruikt en in welke gevallen?

2. Wat u moet weten voordat u aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème?

3. Hoe aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème te gebruiken?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT aciclovir MYLAN PHARMA crème 5% EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie : antivirale actueel - ATC-code: D06BB03

Het is geïndiceerd voor de behandeling van gelokaliseerde uitbraken van herpes labialis, ook wel "koortslip" bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème?

Gebruik nooit aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème:

· Bij kinderen jonger dan 6 jaar.

· Als u allergisch bent voor acyclovir, de propyleenglycol of één van de andere bestanddelen van dit in hoofdstuk 6, of valaciclovir vermeld geneeskunde.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk voor gebruik Aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème.

Neem het advies van uw apotheker of arts in geval van twijfel over de aard van het letsel.

Om lokale irritatie te voorkomen, te vermijden aanbrengen van de crème op de slijmvliezen (oraal, oculair, vaginaal). Vermijd toevallig contact met de ogen.

Als je ernstig immuungecompromitteerd (bv AIDS, transplantatie), kunt u uw arts voor de behandeling van een infectie.

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol als hulpstof, die huidirritatie kan veroorzaken.

Dit geneesmiddel bevat cetylalcohol als hulpstof die lokale huidreacties (bijvoorbeeld contactdermatitis) kan veroorzaken.

Bij afwezigheid van littekens na 5 dagen van de behandeling of verergering van uw koortslip: stoppen met de behandeling en onmiddellijk uw arts raadplegen.

Als druk op de koortsblaasjes, sommige hygiënische voorzorgsmaatregelen zijn nodig om uw entourage risico op overdracht van het virus te beschermen:

· Vermijd nauw contact, een kus, bijvoorbeeld met mensen om je heen.

· Doe een ZUIGELINGEN NIET KISS.

· Was uw handen grondig als het contact met de laesie.

· Tijdens de behandeling, om niet te verspreiden de laesies niet je ogen of je oogleden wrijven met je handen en als je contactlenzen draagt, ze nooit bevochtigen met speeksel.

· Niet aanraken of krassen op de laesies.

Als een andere locatie van uw herpes uitbraak, nooit deze crème te gebruiken, raadpleeg dan uw arts.

Kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en aciclovir MYLAN PHARMA crème 5%

Het is niet aan te raden om aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème te gebruiken, met andere crèmes.

Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.

Aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème met eten, drinken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Het gebruik van acyclovir door de huid is mogelijk bij zwangere vrouwen in overeenstemming met de instructies.

Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, informeer uw arts zo alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.

feeding

Als de moeder toestand het toelaat, borstvoeding is mogelijk met deze medicatie.

In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding altijd het advies inwinnen van uw arts of apotheker voordat u een medicatie.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens over de effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Aciclovir Mylan PHARMA 5% crème bevat propyleenglycol en cetylalcohol.

Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.

De cetylalcohol eventueel huidreacties (bv contactdermatitis) veroorzaken.

3. HOE aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème te gebruiken?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

dosering

Breng de room aan de lesies (alleen de lippen) en rond de laesies, 5 keer per dag, elke applicatie op afstand van ten minste 3 tot 4 uur zonder nacht applicatie.

Wijze van toediening

De huid.

Gereserveerd voor uitwendig gebruik.

· Start applicaties uit de eerste jeuk of een branderig gevoel, zelfs voordat de blaren verschijnen, de behandeling is het meest effectief als ze gestart worden bij de eerste tekenen de aankondiging van een push herpes labialis (koortslip).

· Was uw handen grondig voor en na het aanbrengen van de crème op je koortslip om te voorkomen dat de verspreiding van de infectie.

· Breng de crème met de vinger, overlopend op grote schaal over het letsel.

· Goed sluiten tube of pompje na gebruik.

Gebruiksvoorwaarden van de pomp

Het voorkeur dat ten minste 3-4 traag en volle druk, dus perfect de pomp apparaat het eerste gebruik en daardoor zorgen voor optimale toediening van het product.

Frequentie van toediening

Toepassingen verspreid worden in de dag met een interval van ten minste 3 tot 4 uur tussen 2 toepassingen.

Bijvoorbeeld, Breng de crème in de ochtend na het ontbijt 's middags na de lunch, na de thee,' s avonds na het eten, 's avonds voor het slapen gaan.

Duur van de behandeling

Als u meer aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème gebruikt dan u zou mogen

Raadpleeg uw arts of apotheker.

Bent u vergeten aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème te gebruiken

Neem geen dubbele dosis om make-up voor de dosis die je gemist.

Als u stopt met het gebruik van aciclovir MYLAN PHARMA crème 5%

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Vanwege de aard van de bijwerkingen, het niet mogelijk te bepalen welke effecten met betrekking tot het geneesmiddel en die verband houden met de ziekte.

Soms (bij minder dan 1 op de 100):

· Tintelingen of voorbijgaande branden na het aanbrengen van de crème, mild droge of een peeling (verwijderen van dode huid) van de huid, jeuk.

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 1000):

· Erytheem (roodheid), contact dermatitis (allergische huidreactie) de toepassing. Tijdens de gevoeligheid tests, hebben de hulpstoffen die in de crème hogere reactiviteit dan acyclovir gegenereerd.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000):

· overgevoeligheid (allergische) reactie direct, waaronder angio-oedeem (zwelling van het gezicht en hals) en urticaria.

In dit geval stoppen met de behandeling en advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE aciclovir MYLAN PHARMA 5% crème Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de buis of op de flacon doseerpomp. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Het bevatte aciclovir MYLAN PHARMA crème 5%

· De werkzame stof is:

Acyclovir ................................................. .................................................. ............................ 50 mg

1 g crème.

· De andere bestanddelen zijn:

Propyleenglycol, witte vaseline, vloeibare paraffine, Arlatone 983S (glycerol monostearaat, polyoxyethyleen stearaat 30), cetylalcohol, dimethiconen, gezuiverd water.

Wat aciclovir MYLAN PHARMA 5% room en inhoud van de verpakking

Deze medicatie wordt geleverd in crème vorm.

Buis 2 g.

Vial doseerpomp 2 g.

Houder van de vergunning van marketing

Mylan SAS

117 parksteeg

69800 SAINT PRIEST

Exploitant van de vergunning op de markt

Mylan SAS

117, 69800 laan met parken

SAINT -Priest

fabrikant

Synthon BV

MICROWEG 22

6545 CM NIJMEGEN

NEDERLAND

of

LABORATORIA LEURQUIN-MEDIOLANUM

68-84 rue Ampère

ZI VAN Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

of

Mylan SAS

ALLEY 117 PARKS

69800 SAINT PRIEST

of

CHEFARO INTERNATIONAL BV

Keileweg 8-3029 BS ROTTERDAM

NEDERLAND

of

LABORATORIES CHEMINEAU

93 MINT ROAD

37210 VOUVRAY

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE

De koorts of orale herpes zweren zijn het gevolg van een infectie veroorzaakt door een virus genaamd herpes simplex. Na de primaire infectie, het virus blijft in het lichaam zonder symptomen te veroorzaken.

Ter gelegenheid van een gebeurtenis zoals vermoeidheid, menstruatie, koorts, emotie of blootstelling aan de zon, kan het virus soms worden geactiveerd, waardoor de verschijning van blaasjes (blaren) in bossen rond de lippen, de zogenaamde buttons koorts. Deze blaasjes zijn besmettelijk tot het verschijnen van korsten helende teken.

Er zijn waarschuwingsborden gelegen aan de gebruikelijke plaats van de laesie, die over het algemeen resulteert in een branderig gevoel en / of tintelingen.

Deze borden zijn belangrijk om te weten:

· al snel bleek dat we behandeling die virale replicatie voorkomt en kan voorkomen of beperken van de ontwikkeling van een koortslip moet beginnen,

· het is ook al snel bleek dat we de regels van de hygiëne aan u gegeven in de veiligheidsvoorschriften in acht moeten nemen om het risico van virusoverdracht verminderen.

Toch kan aciclovir inwerken op virussen die volharden in een latente toestand in het lichaam en acyclovir niet voorkomen dat het optreden van recidieven na de onderbreking van de behandeling.

VIDAL FAMILY

Aciclovir MYLAN PHARMA cream