LET OP
ANSM - Updated: 2017/11/07
Naam geneesmiddel
minoxidil bailleul 2%, oplossing voor cutaan
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
3. Hoe minoxidil BAILLEUL gebruik 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: D11AX01
Andere bereidingswijzen DERMATOLOGIQUE
Het is geïndiceerd voor matige haaruitval (alopecia androgenetica) bij volwassenen, man of vrouw. Het haargroeibevorderende stabiliseert het fenomeen vallen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
Gebruik nooit Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik:
· als u allergisch bent voor minoxidil of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik.
Wees voorzichtig met Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik:
Als dezelfde oude hart-en vaatziekten, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen voordat het gebruik van minoxidil. |
Niet van toepassing minoxidil:
o bij een val van een plotselinge haaruitval op rij haar ziekte of medicijnen, mag dit geneesmiddel niet gebruiken en neem de advies van uw arts. Inderdaad, minoxidil is niet effectief op deze vorm van haaruitval ( zie Tips / Gezondheidsvoorlichting ).
o een ander deel van het lichaam.
Stop de behandeling en raadpleeg uw arts in geval van aanhoudende roodheid of irritatie van de hoofdhuid.
Het is belangrijk om de dosering en wijze van toediening aanbevolen volgt:
o kan de dosis per toediening te verhogen, kan het de toedieningsfrequentie te verhogen,
o minoxidil niet van toepassing op een gezonde hoofdhuid. Vermijd deze toepassing als irritatie, aanhoudende roodheid, ontsteking, pijnlijk gevoel van de hoofdhuid,
o do minoxidil niet van toepassing, samen met retinolzuur of anthralin (drugs soms gebruikt in de dermatologie) of een andere irriterende dermatologische geneesmiddelen.
Bij het niet voldoen aan de dosering en / of de aanbevolen wijze van toediening, kan de overgang in de algemene circulatie van minoxidil worden verhoogd en de bijwerkingen zoals pijn op de borst, lage bloeddruk, tachycardie (snelle tempo veroorzaken hart), duizeligheid of gevoelens van duizeligheid, waardoor plotseling onverklaarbaar gewicht, zwelling van handen en voeten.
Als deze symptomen: stoppen met het gebruik en raadpleeg uw arts.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
Niet inslikken.
Niet inademen.
Als toevallig contact met de ogen, een wond, een slijmvlies, de oplossing (bevattende ethanol) kan veroorzaken branden en irritatie: Grondig spoelen met stromend water.
Niet blootstellen de hoofdhuid behandeld met bescherming tegen de zon nodig is (hoed).
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit geneesmiddel niet nemen zonder te vragen het advies van uw arts of apotheker.
Het is het beste om niet te minoxidil gebruiken tijdens de zwangerschap. Ook moet het gebruik van minoxidil tijdens de borstvoeding te worden vermeden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BAILLEUL Minoxidil 2%, cutane oplossing bevat
o propyleenglycol: kan huidirritatie veroorzaken,
o Alcohol: het kan irritatie en droogte van de huid veroorzaken bij veelvuldig aanbrengen op de huid
3. HOE Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
Ve illez gebruik van dit geneesmiddel nauwgezet de instructies in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik deze drug bij volwassenen.
Breng twee keer per dag een dosis van 1 ml op de hoofdhuid, met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen.
De totale dagelijkse dosis bedraagt 2 ml, ongeacht de omvang van het behandelingsgebied.
Verspreid product met de vingertoppen om het gehele te behandelen gebied te bedekken (zie Application Mode).
Voor en na het aanbrengen van de oplossing, de handen grondig wassen.
Breng aan op het haar en de hoofdhuid volledig droog.
De huid. Uitwendig gebruik.
LEGINSTRUCTIES
Afhankelijk van de levering systeem gebruikt met de fles:
Spray: Dit systeem is geschikt voor toepassing op grote oppervlakken.
1. Verwijder de dop van het flesje.
2. Leid de pomp naar het midden van het te behandelen oppervlak, het bedienen eenmaal verspreid product met de vingertoppen om het hele behandelgebied bestrijken. Herhaal 6 keer voor het aanbrengen van een dosis van 1 ml.
Vermijd het inademen van het product.
3. Doe de dop op de fles na gebruik.
Sproeier met een applicator: Dit systeem is geschikt voor toepassing op kleine gebieden of onder het haar.
1. Verwijder de dop van het flesje.
2. Verwijder het bovenste element van de pomp. Aanpassing van de applicator en druk stevig.
3. Vervolgens werken volgens de werkwijze beschreven voor de sproeier methode.
Een toepassing van 1 ml in de ochtend en 1 ml in de avond.
Verander de dosering of de frequentie van de aanvraag niet te verhogen.
Het begin en de mate van respons op de behandeling variëren afhankelijk van het onderwerp.
Het resultaat is niet meteen: het stoppen van haaruitval en / of haargroei kan pas enige tijd na de start van de behandeling (ongeveer 3 of 4 maanden).
Als u meer Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik gebruikt dan u zou mogen
Ongewild inslikken kan effecten hebben op het hart- en werking van minoxidil veroorzaken: ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.
Bent u vergeten minoxidil BAILLEUL gebruik 2%, oplossing voor cutaan
Hervat de gebruikelijke frequentie: 1 applicatie 's morgens en 1 applicatie in de avond.
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met het gebruik van Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Vertel uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen opmerkt, zoals u dringende medische behandeling nodig heeft.
o Zwelling van het gezicht, de lippen of de keel veroorzaakt moeilijkheden bij het slikken of ademen. Deze symptomen kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie niet bekend is, kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens).
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
o Door de aanwezigheid van alcohol, kan frequent aanbrengen op de huid irritatie en droogte van de huid veroorzaken.
o Door de aanwezigheid van propyleenglycol, kans op eczeem (allergische huidreacties)
o lokale irritatie opgetreden mogelijkheid met peeling, jeuk, roodheid van de huid, droge huid, hypertrichosis (abnormale ontwikkeling van beharing op afstand van het aanbrengpunt), brandend gevoel,
o Minder vaak optreden van allergische reacties (rhinitis, gelokaliseerde of gegeneraliseerde huiduitslag, gegeneraliseerde huiduitslag, gezicht zwelling), duizeligheid, tintelend, hoofdpijn, zwakte, oedeem, smaakverandering van oorontsteking, wazig zicht, oogirritatie, neuritis (ontsteking van een zenuw).
o In zeldzame gevallen trad een daling van de bloeddruk, versnelde hartslag, haaruitval, vooral in het begin van de behandeling, borstpijn, veranderingen in leverfunctie.
In al deze gevallen, stop uw behandeling en uw arts te informeren.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker Dat geldt ook voor de mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Minoxidil BAILLEUL 2%, oplossing voor cutaan gebruik?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Geen speciale bewaarcondities.
ontvlambaar.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat BAILLEUL Minoxidil 2%, oplossing voor cutaan
· De werkzame stof is:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 2 g
100 ml.
· De andere bestanddelen zijn:
Propyleenglycol, 96% ethanol, gezuiverd water.
Wat BAILLEUL Minoxidil 2%, cutane oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing.
60 ml fles met een doseerpomp. Box 1 of 3 flacon (s).
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
BAILLEUL LABORATORIES SA
10-12, Avenue pastor
L-2310 Luxemburg
luxemburg
Exploitant van de vergunning op de markt
LABORATORIES BAILLEUL
264 Rue du Faubourg-Saint Honoré
75008 PARIS
fabrikant
Opodex LABORATORIES INDUSTRY
36-42, avenue Marc Sangnier
92392 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
of
Delpharm HUNINGUE SAS
26 CHAPEL STREET
68 330 HUNINGUE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
{MM / YYYY} {maand jaar}.
anders
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Qu'Appelle doen we alopecia androgenetica?
Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt met 50 tot 100 haren per dag.
Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling.
Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag.
Er zijn twee soorten alopecia:
o acute alopecia,
o chronische alopecia.
Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffunderen of pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, gewichtsverlies behandeling ongebalanceerd, bepaalde medicijnen, shock psychische spanning ...).
Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
Chronische alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus.
Deze zijn soms te wijten aan een specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld met minoxidil.
Hoe kan alopecia androgenetica herkennen?
bij vrouwen
Androgene alopecia diffuus: het voorkomt in een algehele vermindering van capillaire dichtheid.
Het haar wordt geleidelijk van de lijn gekeerd.
bij de mens
Alopecia androgenetica kaalheid begint met een tijdelijke baaien.
Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel.
Deze twee gebieden verstoken van haar zal geleidelijk te vergroten: alopecia androgenetica geleidelijk te komen tot kaalheid.
Enkele tips voor gebruik
Gebruik een weinig agressieve shampoo (bij voorkeur siliconen).
Als je je shampoo doen na het aanbrengen van minoxidil, zich aan een periode van 4 uur na het.
Als u minoxidil toe te passen na het wassen, is het raadzaam om het te doen op een droge hoofdhuid. Vind haardroger gebruiken na het aanbrengen van minoxidil voorkeur lauw positie.
U kunt schuimen, gels of haarspray respect voor een minimum van 1 uur tussen toepassingen.
Er is geen interactie tussen de behandeling met minoxidil en uw zorg of permanente kleurstoffen, maar het is het beste om ze te beperken vanwege hun agressiviteit op het haar.
Als u van plan bent om blootstelling aan de zon na het aanbrengen van minoxidil, is het raadzaam om je haren te bedekken.
Enkele aanvullende informatie
Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.
De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.