UNIPEXIL Ge 5% minoxidil oplossing stimuleert de haargroei 3x60 ml

LET OP

ANSM - Updated: 20/02/2013

Naam geneesmiddel

UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan

minoxidil

omlijst

Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is een specialiteit van ZELFZORG die zonder overleg of op recept van een arts kan worden gebruikt.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Als de symptomen verergeren of aanhouden na 3 maanden, een arts raadplegen.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. Wat UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

3. Hoe UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

6. Aanvullende informatie.

1. WAT UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?

Therapeutic Classification

ANDERE DERMATOLOGISCHE VOORBEREIDING.

indicaties

Het is geïndiceerd voor matige haaruitval (alopecia androgenetica) in het onderwerp mannelijke.

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Gebruik nooit UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik in de volgende gevallen:

· bekende allergie voor minoxidil of een van de product bestanddelen,

· hoofdhuid laesies,

· intolerantie om 2%

· patiënten jonger dan 18 of meer dan 65,

· elke alopecia (haarverlies) voor vrouwen.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees voorzichtig met UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik :

speciale waarschuwingen

Bij personen of hoofdhuid laesies, verhoogde passage in het bloed van de werkzame stof mogelijk is (zie Gebruik UNIPEXIL 5%, cutane oplossing). In zeldzame gevallen is het mogelijk dat een daling van de bloeddruk, snelle pols, oedeem optreden: moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.

Het risico van hypertrichosis (abnormale ontwikkeling van lichaamshaar) op afstand rechtvaardigt Gebruik dit geneesmiddel niet bij vrouwen.

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.

voorzorgsmaatregelen

Deze behandeling vereist een regelmatige medische controle, met name in het begin van de behandeling.

· Vertel uw arts als hartproblemen.

· Niet inslikken.

· Bij contact met gevoelige oppervlakken (ogen, geïrriteerde huid, slijmvliezen) onder stromend water.

· Een verandering in kleur en / of textuur van het haar werd gezien bij sommige patiënten.

In geval van twijfel aarzel dan niet om uw arts of apotheker.

Interactie met andere geneesmiddelen

Gebruik met andere geneesmiddelen:

Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing .

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing .

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is tegen-indiceerd bij vrouwen.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing .

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Belangrijke informatie over enkele UNIPEXIL componenten 5%, oplossing voor cutaan gebruik:

Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol.

3. HOE GEBRUIKT UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Niet van toepassing.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

Voor volwassenen.

dosering

Breng twee keer per dag een dosis van 1 ml op de hoofdhuid, met als uitgangspunt het midden van het gebied te behandelen.

Deze dosis moet ongeacht gerespecteerd worden van de omvang van het gebied.

De totale dagelijkse dosis is 2 ml.

Verdeel het product met de vingertoppen om zo het gehele te behandelen gebied te bedekken.

De handen grondig wassen na gebruik.

Stel het product niet van toepassing op een ander deel van het lichaam.

Wijze van toediening

De huid.

Breng aan op het haar en de hoofdhuid volledig droog.

De wijze van toepassing varieert afhankelijk van het afgiftesysteem gebruikt met de flacon.

Spray: Dit systeem is geschikt voor toepassing op grote oppervlakken.

1. Verwijder de dop van het flesje.

2. Leiden van de pomp naar het midden van de plaat eenmaal te behandelen, het bedienen en spreid het product met de vingertoppen om het hele behandelgebied bestrijken. Herhaal 6 keer met een dosis van 1 ml (7 sprays in totaal) toegepast. Vermijd het inademen van het product.

3. Doe de dop op de fles na gebruik.

Sproeier met een applicator: Dit systeem is geschikt voor toepassing op kleine gebieden of onder het haar.

1. Verwijder de dop van het flesje.

2. Verwijder het bovenste element van de pomp. Aanpassing van de applicator en druk stevig.

3. Leiden van de pomp naar het midden van de plaat eenmaal te behandelen, het bedienen en spreid het product met de vingertoppen om het hele behandelgebied bestrijken. Herhaal 6 keer met een dosis van 1 ml (7 sprays in totaal) toegepast. Vermijd het inademen van het product.

4. verlagen de aanbrengpunt.

5. Plaats de dop op de fles na gebruik.

Frequentie van toediening

1 applicatie tweemaal per dag, 's morgens en' s avonds.

Duur van de behandeling

Een behandeling gedurende 2 maanden bij 2 toedieningen per dag nodig zijn totdat gemarkeerd stimulering van de haargroei.

Het begin en de mate van de reactie variëren op basis van onderwerpen.

Laat de applicaties niet op bij risico terug te keren naar de vorige status na een periode van 3 of 4 maanden.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Niet van toepassing.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Niet van toepassing.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen, UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan kans op bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

· Het is mogelijk dat lokale irritatie optreden met peeling (verwijderen van dode huidcellen), jeuk, erytheem (roodheid), droge huid, acne, branden en hypertrichosis (abnormale ontwikkeling van afgelegen lichaamshaar) of zelden allergische reacties. Ademhalingsproblemen zijn gerapporteerd. Het moet uw arts te vertellen.

· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat een daling van de bloeddruk, snelle pols, hartkloppingen, haaruitval, onregelmatige haar, pijn op de borst, hepatitis en nierstenen optreden: je moet de behandeling onmiddellijk te stoppen en vertel uw arts.

· Minder vaak andere reacties zijn beschreven type allergie (rhinitis, huiduitslag, gegeneraliseerde huiduitslag, gezicht zwelling), duizeligheid, tintelend, hoofdpijn, zwakte, oedeem (vocht infiltratie in het weefsel) , smaak verstoring, oorontsteking, abnormaal zicht, oogirritatie, neuritis (zenuwbeschadiging).

· Merk echter op dat deze effecten, met name degenen die het meest zelden gemeld, zonder dat kunnen we formeel vaststellen of veroorzaakt door de behandeling zijn geweest.

· Door de aanwezigheid van propyleenglycol, kans op eczeem.

· Door de aanwezigheid van ethanol, kan frequent aanbrengen op de huid irritatie en uitdroging van de huid veroorzaken.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. Hoe bewaart u UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Gebruik geen UNIPEXIL 5% na de vervaldatum vermeld op de doos of op de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C

ontvlambaar.

Houd nog steeds goed gesloten.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat is UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik?

De werkzame stof is:

Minoxidil ................................................. .................................................. .............................................. 5g

100 ml oplossing.

De andere bestanddelen zijn:

Ethanol 96 percent, propyleenglycol, gezuiverd water.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat UNIPEXIL 5%, oplossing voor cutaan gebruik en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van cutane oplossing van 60 ml spuit met een applicator. Box 1 of 3 flessen.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

Gifrer Barbezat

8-10 RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

uitbuiten

Gifrer Barbezat

8-10 RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

fabrikant

Gifrer Barbezat

8-10 RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS

a) Qu'Appelle-you alopecia androgenetica is?

Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt 50 tot 100 haren per dag.

Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling.

Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag.

Er zijn twee soorten alopecia:

· acute alopecia,

· chronische alopecia.

Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffunderen of pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, gewichtsverlies behandeling ongebalanceerd, bepaalde medicijnen, shock psychische spanning ...).

Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.

Chronische alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus.

Deze zijn soms te wijten aan een specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel.

In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld met minoxidil.

b) Hoe alopecia androgenetica in het onderwerp man herkennen?

Alopecia androgenetica kaalheid begint met een tijdelijke baaien.

Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel.

Deze twee gebieden verstoken van haar zal geleidelijk te vergroten: alopecia androgenetica geleidelijk te komen tot kaalheid.

c) Enkele tips voor gebruik

· Gebruik een weinig agressieve shampoo (bij voorkeur siliconen).
Als je je shampoo doen na het aanbrengen van minoxidil, zich aan een periode van 4 uur na het.
Als u minoxidil toe te passen na het wassen, is het raadzaam om het te doen op een droge hoofdhuid.
U kunt een föhn bij voorkeur te gebruiken in warme positie na het aanbrengen van minoxidil.

· U kunt schuimen, gels of haarspray respect voor een minimum van 1 uur tussen toepassingen.

· Er is geen interactie tussen de behandeling met minoxidil en uw zorg of permanente kleurstoffen, maar het is het beste om ze te beperken vanwege hun agressiviteit op het haar.

· Als u van plan bent om blootstelling aan de zon na het aanbrengen van minoxidil, is het raadzaam om je haren te bedekken.

d) Sommige aanvullende informatie

· Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een ​​toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.

· De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.

VIDAL FAMILY

UNIPEXIL 5%