LET OP
ANSM - Updated: 23/06/2016
Naam geneesmiddel
BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachet
montmorilloniet Beidellitique
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets?
3. Hoe BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: ANDERE adsorbens DARM -
ATC-code: A07BC05
Het werkt door het beschermen van wanden (slijmvlies) van uw maag en je darmen.
Het wordt gebruikt in de symptomatische behandeling van het prikkelbare darm syndroom is te zeggen, om de symptomen geassocieerd met functionele darmziekte (ziekte die de werking van de darm beïnvloedt) te behandelen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets?
Nooit BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof (montmorilloniet beidellitique) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u lijdt aan een ziekte die vernauwing van uw spijsverteringskanaal.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets.
Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor sommige suikers, contact met hem voordat u dit geneesmiddel.
Wees voorzichtig met BEDELIX:
Als u op dialyse, betekent dit dat uw nieren niet goed functioneren en ze zullen moeite het verwijderen van de aluminium hydroxide in dit geneesmiddel te hebben. In dit geval moet u dit geneesmiddel niet voor een lange tijd in beslag nemen zonder overleg met uw arts.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een slechte opname van glucose en galactose.
Andere medicijnen en BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachet
Je moet ruimte en BEDELIX het nemen van een ander geneesmiddel om te voorkomen dat het verlagen van de effectiviteit van andere behandeling.
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets met eten en drinken
U moet BEDELIX nemen tussen de maaltijden of gewoon voor.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BEDELIX, sachet poeder voor orale suspensie bevat: glucose.
3. HOE BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
In het algemeen de gebruikelijke orale dosis is:
· Volwassenen: 3 zakjes per dag gemiddeld.
· kinderen:
o vóór 2 jaar: ½ sachet 1 tot 2 keer per dag;
o van 2 tot 5 jaar: ½ zakje 2 tot 3 keer per dag;
o van 5 tot 10 jaar: 1 zakje 2 keer per dag.
Moet de inhoud van een sachet oplossen in een half glas water of meng in een halfvloeibare levensmiddelen zoals pap, compote, aardappelpuree, etc.
Als uw arts u heeft aangeraden om BEDELIX rectaal te gebruiken:
In dit geval, neem 1 tot 3 zakjes BEDELIX 1 tot 3 keer per dag.
Moet de inhoud van de zak (ken) in 100 ml warm water op te lossen. Plaats vervolgens de verkregen suspensie in het rectum via een klysma spuit.
Frequentie van toediening
U moet BEDELIX voorkeur te nemen tussen de maaltijden of gewoon voor.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang moet u dit geneesmiddel gebruikt. Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Als u meer BEDELIX, poeder hebben genomen voor orale suspensie in sachet dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker. Een mogelijke overdosering bij kinderen kan leiden tot braken.
Als je mist BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets:
Niet van toepassing.
Als u stopt met BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachets:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De gerapporteerde bijwerkingen zijn huiduitslag, angio-oedeem, urticaria en jeuk.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. OPSLAAN BEDELIX, poeder voor orale suspensie tas?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geen medicijnen, sanitaire afval>. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat BEDELIX, poeder voor orale suspensie in sachet
· Het (de) stof (fen) actieve (s) is (zijn):
Montmorilloniet beidellitique ................................................ .............................................. 3,000 g
een zak 3,925 g
· De andere bestanddelen zijn aluminiumhydroxidegel en magnesiumcarbonaat codesséchés, zoethout extract, vanilline, natriumsaccharine en gehydrateerd glucose.
Wat BEDELIX, poeder voor orale suspensie zak en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel de vorm van een wit poeder in een sachet. Box 30, 60 of 100 pakketten.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Exploitant van de vergunning op de markt
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
fabrikant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
