Nurofenplast 200 mg gips

MERK OP

ANSM - Bijgewerkt op: 02/11/2020

Naam van het medicijn

NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking

Gereserveerd voor volwassenen of jongeren van 16 jaar en ouder

Ibuprofen

Doos

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want het bevat belangrijke informatie voor u.

U dient dit geneesmiddel altijd te gebruiken door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig te volgen.

· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.

· Vraag uw apotheker om advies of informatie.

· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. Zie rubriek 4.

· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.

Wat staat er in dit boekje?

1. Wat is NUROFENPLAST 200 mg pleister en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking gebruikt?

3. Hoe NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking te gebruiken?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u NUROFENPLAST 200 mg pleister?

6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.

1. WAT NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische groep: niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen voor lokaal gebruik - ATC-code: M02AA13

De werkzame stof is ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen werken door de manier te veranderen waarop het lichaam reageert op pijn, oedeem en koorts. De medicinale pleister levert ibuprofen gedurende 24 uur plaatselijk en continu aan het pijnlijke gebied.

NUROFENPLAST 200 mg, medicinale pleister is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van lokale pijn bij licht trauma: verrekkingen, verstuikingen of blauwe plekken nabij het gewricht van de bovenste of onderste ledematen bij volwassenen of adolescenten van 16 jaar en ouder en meer.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking gebruikt?

Gebruik nooit NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking:

· Als u allergisch bent voor ibuprofen , acetylsalicylzuur, andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.

· Als u een voorgeschiedenis van allergie heeft na het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of acetylsalicylzuur: astma, piepende ademhaling, jeuk, loopneus, uitslag of zwelling.

· Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap .

Gebruik NUROFENPLAST 200 mg, medicinale pleister niet op beschadigde huid (schaafwonden, snijwonden, brandwonden), op geïnfecteerde huidlaesies of op huid die is aangetast door exsudatieve dermatitis , eczeem , op de ogen , lippen of slijmvliezen .

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat voor gebruik met uw arts of apotheker NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking als:

· U heeft of heeft astma of een allergie gehad .

· U heeft een maagzweer of darm-, hart-, nier- of leverproblemen.

· U bent minder dan 6 maanden zwanger of geeft borstvoeding.

Bij gebruik van NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking:

· Bij het eerste teken van huidreactie (uitslag, vervellen van de huid, blaren) of enig ander teken van allergische reactie, stop het gebruik van de medicinale pleister en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

· Meld ongebruikelijke buiksymptomen (vooral bloeding) aan uw arts.

· Als u een oudere bent, loopt u meer risico op bijwerkingen.

· Als uw gezondheid niet verbetert, als deze erger wordt, of als u nieuwe symptomen ontwikkelt, neem dan contact op met uw arts.

· Om het risico op lichtgevoeligheid te verminderen, vermijd blootstelling van het behandelde gebied aan sterk natuurlijk en / of kunstmatig zonlicht (bijvoorbeeld UV-cabines) gedurende de behandeling en één dag na het verwijderen van de pleister.

Kinderen en jongeren

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 16 jaar.

Andere medicijnen en NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking:

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, vooral als u:

· Een medicijn dat de bloeddruk verlaagt ;

· Of een bloedverdunnende medicatie (zoals warfarine).

· Aspirine of een andere NSAID - om ontstekingen en pijn te behandelen

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik dit medicijn niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap .

Als u minder dan 6 maanden zwanger bent, vertel dit dan aan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er zijn geen schadelijke effecten bekend die verband houden met het gebruik van dit medicijn bij vrouwen die borstvoeding geven. Uit voorzorg mag deze medicinale pleister echter niet rechtstreeks op de borsten van moeders die borstvoeding geven worden aangebracht.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet toepasbaar.

NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking bevat:

Niet toepasbaar.

3. HOE NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking te gebruiken?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Aanbevolen dosis:

Bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder.

Een dosis bestaat uit een medicinale pleister. De maximale dosis die kan worden gebruikt, is één pleister per 24 uur.

Gebruik dit medicijn niet bij kinderen of jongeren onder de 16 jaar.

Voor huidapplicatie op intacte huid.

Het wordt aanbevolen om het te behandelen gebied grondig schoon te maken en te drogen voordat u de medicinale pleister aanbrengt.

De pleister kan op elk moment van de dag of nacht worden aangebracht, maar moet de volgende dag op hetzelfde tijdstip worden verwijderd en vervolgens kan een nieuwe pleister worden aangebracht.

De medicinale pleister is flexibel en aanpasbaar. Het kan indien nodig op of bij een gewricht worden aangebracht zonder de normale bewegingen te belemmeren.

Niet doen :

· Knip de pleister uit. Het moet in zijn geheel worden gebruikt.

· Aanbrengen op beschadigde of gewonde huid.

· Bedek met andere pleisters of niet-ademende verbanden / verbanden.

· Breng de pleister in contact met water

Wijze van toepassing:

Duur van de behandeling:

Dit medicijn moet zo kort mogelijk worden gebruikt om de symptomen te verlichten. Gebruik dit medicijn niet langer dan 5 dagen . Raadpleeg een arts als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden.

Als u meer NUROFENPLAST 200 mg pleister gebruikt dan u zou mogen:

Een accidentele overdosis met een medicinale pleister is onwaarschijnlijk.

Raadpleeg uw arts. Tekenen van overdosering kunnen zijn: zich onwel voelen, maagklachten of in zeldzame gevallen diarree. Rinkelen in de oren, hoofdpijn of spijsverteringsbloeding is ook mogelijk.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts en als u merkt:

· Tekenen van een allergische reactie, zoals astma, onverklaarbare piepende ademhaling of kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag.

· Tekenen van overgevoeligheid en huidreacties zoals roodheid, oedeem, zwelling, blaarvorming, vervellen of zweren van de huid.

Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen optreedt of als u bijwerkingen opmerkt die hier niet worden vermeld:

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

· Huidreacties zoals roodheid, verbranding, jeuk, blaren, huidaandoening of lekkende laesie

· Astma, ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid

· Buikpijn of andere problemen met de spijsvertering

· Nierproblemen

Rapportage van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van Regionale Geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking bewaart?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het zakje en de doos na EXP . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C (2 pleisters per zakje).

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ºC (4 pleisters per zakje).

Bewaren in de originele verpakking, beschermen tegen licht.

Na eerste opening van het sachet: blijft 6 maanden houdbaar.

Gooi gebruikte pleisters niet door het toilet.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker om alle geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, weg te gooien. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE

Het bevatte NUROFENPLAST 200 mg pleister met medicinale werking

· De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ............ 200 mg

· De andere componenten zijn:

Kleeflaag:

Macrogol 400, macrogol 20.000, levomenthol, triblok-styreen-isopreen-styreen-copolymeer,

Polyisobutyleen, Ester van gehydrogeneerde colofoniumglycerol, vloeibare paraffine

Steunlaag:

Geweven polyethyleentereftalaat (PET)

Beschermfolie:

Polyethyleentereftalaat (PET) gecoat met siliconen

Wat NUROFENPLAST 200 mg pleister en inhoud van de verpakking

De medicinale pleister is samengesteld uit een transparante zelfklevende laag met daarboven een geweven en flexibele vleeskleurige drager van 10 cm bij 14 cm, met een beschermfolie.

Elk zakje bevat 2 of 4 medicinale pleisters.

Doos met 2, 4, 6, 8 of 10 medicinale pleisters.

Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANKRIJK

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Vergunningverlener

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANKRIJK

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Maker

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

NOTTINGHAM SITE

THANE WEG

NOTTINGHAM

NG90 2DB

Verenigd Koningkrijk

Of

RB NL Brands BV .

WTC Schiphol Airport

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

NEDERLAND

Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.

[wordt later door de houder ingevuld]

De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is:

[wordt later door de houder ingevuld]

Andere

Niet toepasbaar.

FAMILIE VIDAL

NUROFENPLAST