Gaviscon ORAL SUSPENSION FLES 250ML

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Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

Beschrijving

Gaviscon Infant orale suspensie is een geneesmiddel behorend tot de familie van de plaatselijke actie maagzuurremmers. Het vormt een viskeuze gel die drijft in de maag en de slokdarm beschermen wanneer terugvloeiing van maaginhoud. Het wordt gebruikt bij de behandeling van gastro-oesofageale reflux.

Samenstelling:

  • Natriumalginaat 5,00 g, natriumbicarbonaat 2,67 g per 100 ml orale suspensie.
  • Excipents: calciumcarbonaat, carbomeer, natriumsacharine, natriumhydroxide, gezuiverd water. Aroma's: venkel, banaan. Conserveermiddelen: methylparaben (E 218) en propylparabeen (E 216).
  • Hulpstof met bekend effect: natrium.

Dosering:  
De gebruikelijke dosering is 1 tot 2 ml / kg / dag.

  • Van 0 tot 1 maand   1 ml na elk van de 6 maaltijden.
  • Van 1 tot 2 maanden   1.5 ml na elke 5 maaltijden.
  • Van 2 tot 4 maanden   2 ml na elke 5 maaltijden.
  • Van 4 tot 18 maanden   2.5 ml na elk van de 4 maaltijden.
  • Beyond 18 maanden   5 ml na elk van de 4 maaltijden.

1 ml = 50 mg Gaviscon INFANT alginaat sodium.La dosis Gaviscon INFANT moeten worden genomen na de maaltijd en niet gemengd met melk of voedsel.

Cons-indicaties:

  • Allergie voor één van de bestanddelen

Mondeling

Lees het etiket

Verpakking:   orale suspensie in 150 ml fles. Oraal gebruik.

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

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Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

Geneesmiddelenbewaking : Rapportage van een of effect (en) junk (s) aangesloten (s) naar het gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

GAVISCON

Antireflux, antiacide

alginate de sodium, bicarbonate de sodium

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

GAVISCON MENTHE : comprimé à croquer (crème ; arôme menthe) ; boîte de 20.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,57 euro(s).

GAVISCON : suspension buvable (crème ; arôme menthe) ; boîte de 24 sachets de 10 ml.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,87 euro(s).

GAVISCON : suspension buvable (rose ; arôme fenouil) ; flacon de 250 ml.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,53 euro(s).

GAVISCON Nourrisson : suspension buvable (crème ; arômes : banane, fenouil) ; flacon de 150 ml avec pipette graduée en ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,87 euro(s).

Laboratoire Reckitt Benckiser Healthcare France

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp p sachet 
Alginate de sodium 500 mg 500 mg 
Bicarbonate de sodium 267 mg 267 mg 
soit Sodium 123 mg 145 mg 
Carbonate de calcium 160 mg 160 mg 
Aspartam  

 p c à c p ml 
Alginate de sodium 250 mg 50 mg 
Bicarbonate de sodium 133,5 mg 26 mg 
soit Sodium 72,5 mg 14 mg 
Carbonate de calcium 80 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament appartient à la famille des antiacides d'action locale. Il forme un gel visqueux qui surnage dans l'estomac et protège l'œsophage en cas de reflux du contenu de l'estomac.
Il est utilisé dans le traitement du reflux gastro-œsophagien.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant qui suit un régime sans sel strict.
ATTENTION  (sommaire)
Il est préférable de consulter un médecin dans les situations suivantes :
  • troubles de la digestion apparaissant pour la première fois, ou si les troubles ont changé récemment ;
  • troubles associés à une perte de poids ;
  • difficulté à avaler ou gêne abdominale persistante.
Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament peut diminuer l'absorption de nombreux médicaments. Un délai d'au moins 2 heures (voire 4 heures avec les antibiotiques de la famille des quinolones) doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle des autres traitements. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Prendre ce médicament dans tous les cas après les repas et éventuellement au coucher, ou le donner après les biberons. Il ne doit pas être mélangé aux aliments ou au lait.
Les comprimés doivent être très soigneusement croqués.
Le sachet doit être malaxé avant son ouverture, et le flacon agité vigoureusement avant chaque emploi.

Posologie usuelle:

Comprimé :
  • Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 comprimé, 3 ou 4 fois par jour.
Suspensions buvables :
  • Adulte : 1 sachet ou 2 cuillères à café de suspension buvable, 3 ou 4 fois par jour. Cette posologie peut être doublée en cas de reflux important.
  • Enfant de 18 mois à 15 ans : 5 ml de suspension buvable Nourrisson après chacun des 4 repas.
  • Nourrisson de 4 à 18 mois : 2,5 ml de suspension buvable Nourrisson après chacun des 4 repas.
  • Nourrisson de 2 à 4 mois : 2 ml de suspension buvable Nourrisson après chacun des 5 repas.
  • Nourrisson de 1 à 2 mois : 1,5 ml de suspension buvable Nourrisson après chacun des 5 repas.
  • Nouveau-né de 0 à 1 mois : 1 ml de suspension buvable Nourrisson après chacun des 6 repas.
Chez l'enfant, la suspension buvable Nourrisson (fournie avec une pipette) est plus adaptée, mais les autres suspensions buvables peuvent également être utilisées car leurs concentrations sont identiques.
CONSEILS (sommaire)
Il est bon de fractionner les repas, d'éviter la position penchée, d'éviter de s'allonger après les repas et de porter des vêtements trop serrés. La surélévation de la tête du lit est recommandée.
Si vous êtes fumeur, la poursuite du tabagisme est un frein important au traitement ; la nicotine augmente l'acidité gastrique et réduit l'efficacité du muscle qui ferme la jonction entre l'œsophage et l'estomac.
Le flacon de 250 ml de suspension buvable ne doit être conservé plus de 3 mois après ouverture.
Le flacon de 150 ml de suspension Nourrisson ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Constipation.
En cas d'usage prolongé de la solution buvable ou des sachets, à forte dose : excès de calcium dans le sang, insuffisance rénale.


LEXIQUE  (sommaire)


antiacides
Médicament qui neutralise l'acidité des sécrétions gastriques ou qui bloque les glandes responsables de la sécrétion d'acide.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


reflux gastro-œsophagien
Remontée du suc gastrique dans l'œsophage et dans l'arrière-gorge, favorisée par la position allongée après les repas, par le fait de se pencher en avant, par le port de vêtements qui compriment l'abdomen. Ce reflux est parfois dû à une hernie hiatale.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


sodium
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/08/2012

Dénomination du médicament

GAVISCON, suspension buvable en flacon

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GAVISCON, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

3. COMMENT UTILISER GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GAVISCON, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement du reflux gastro-oesophagien qui se traduit par des brûlures d’estomac (pyrosis), des remontées ou renvois acides et des aigreurs d’estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GAVISCON, suspension buvable en flacon :

Si vous êtes allergique à l’un des constituants, car des irritations cutanées et des difficultés respiratoires ont été rapportées.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GAVISCON, suspension buvable en flacon :

NE LAISSER PAS A LA PORTEE ET A LA VUE DES ENFANTS.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, s'il vous a été demandé de respecter un régime pauvre en sodium notamment si vous souffrez d'insuffisance cardiaque.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 145 mg de sodium pour 2 cuillères à café. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

3. COMMENT UTILISER GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 cuillères à café 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.

Mode d'administration

Ce médicament doit être pris par voie orale.

Bien agiter le flacon avant l'emploi.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris après les repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GAVISCON, suspension buvable en flacon :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GAVISCON, suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Constipation éventuelle.

· En cas d'utilisation prolongée risque d'augmentation du taux de calcium dans le sang.

· Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GAVISCON, suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après première ouverture du flacon ne pas conserver au-delà de 3 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GAVISCON, suspension buvable en flacon ?

Les substances actives sont:

Alginate de sodium ............................................................................................................................ 5,00 g

Bicarbonate de sodium ....................................................................................................................... 2,67 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Carbonate de calcium, carbomère (974 P), saccharine sodique, arôme fenouil, érythrosine (E127), hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GAVISCON, suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de 150 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml ou 600 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE

Dansom lane

HU8 7DS Hull

ROYAUME-UNI

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, rue Ampère

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

440, avenue du Général de Gaulle

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

FRANCE

ou

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Ltd

Kingston Works

Dansom Lane

Hull

East Yorkshire HU8 7DS

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

accessoires

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