EFFERALGANODIS 500MG TABLETTEN DISPERSBLES

LET OP

ANSM - Updated: 18/08/2015

Naam geneesmiddel

Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tablet

paracetamol

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

· Dit geneesmiddel is een specialiteit van zelfmedicatie die zonder overleg of op recept van een arts kan worden gebruikt.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Bij aanhoudende klachten na 3 dagen voor koorts of 5 dagen in het geval van pijn, of als ze erger praten met uw arts.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als een van de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. Wat Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten?

3. Hoe Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten in te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten?

6. Aanvullende informatie

1. WAT Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?

Therapeutic Classification

Niet van toepassing.

indicaties

Dit geneesmiddel bevat paracetamol.

Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.

Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten zijn alleen voor volwassenen.

Voor volwassenen met een gewicht van minder dan 50 kg, zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.

2. Wat u moet weten voordat Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Nooit Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten in de volgende gevallen:

· U allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel (paracetamol) of een andere component van Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten (zie hoofdstuk 6 "Aanvullende informatie"),

· U heeft een ernstige leverziekte,

· Je neemt een geneesmiddel (Kayexalate) tot een te hoog kaliumgehalte in het bloed te behandelen,

· Je hebt één van de volgende erfelijke ziekte: fenylketonurie of intolerantie voor bepaalde suikers (zie "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tablet")

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees extra voorzichtig met Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten:

Vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als een van de volgende op u van toepassing:

· Als u minder wegen dan 50 kg

· Als u een ernstige leverziekte of nierziekte, of als u lijdt aan chronisch alcoholisme,

· Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol nemen,

· Mocht u problemen hebben met voeding (ondervoeding) of uitdroging.

Stop de behandeling niet voort te zetten zonder overleg met uw arts als u in een van de volgende situaties:

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen

· Wanneer de werkzaamheid van het geneesmiddel niet volstaan,

· Als er een ander gezondheidsprobleem.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:

Om mogelijke interacties tussen verschillende geneesmiddelen te voorkomen, raadpleeg dan uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.

· Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tabletten en Kayexalate
Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tablet bevat sorbitol. Deze component kan samenwerken met een geneesmiddel tegen een te hoog kaliumgehalte in het bloed.
Als u dit geneesmiddel (Kayexalate) neemt, moet je niet gebruiken Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten tenzij uw arts heeft geadviseerd.

· Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tabletten en orale anticoagulantia
U moet contact opnemen met uw arts als u een medicijn dat coagulatie (orale anticoagulantia) vertraagt ​​nemen. Hoge doses Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tablet kan de werking van uw antistollingsmiddel verhogen. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aan te passen.

· Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten en bloedonderzoek
Vertel uw arts als u Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten in te nemen en je een bloedtest nodig: Deze medicatie kan invloed op de resultaten als uw arts wil uw urinezuur te controleren in het bloed.

· Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tabletten en andere geneesmiddelen die paracetamol of propacetamol (a precursor paracetamol)

Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden ( zie "Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten" ). Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol of propacetamol nemen, moet u eerst uw arts of apotheker.

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

Dit medicijn kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tablet:

Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tablet bevat verschillende onderdelen die u moet overwegen, te weten:

· Aspartaam. Deze component kan gevaarlijk zijn voor mensen die lijden aan een erfelijke ziekte genaamd fenylketonurie.

· Natrium (39 mg per tablet). U moet hier rekening mee houden als je op een zoutloos of zoutarm dieet.

· Sucrose, sorbitol. Als uw arts u heeft verteld dat je niet bepaalde suikers tolériez, te raadplegen hem voordat u dit geneesmiddel.

· Sorbitol kan ook samenwerken met een geneesmiddel (Kayexalate) gebruikt om een hoog kaliumgehalte te behandelen in het bloed ( zie "Inname of andere drugs" ).

3. HOE Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Nauwgezet het advies van uw arts. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

dosering

De gebruikelijke dosering is 1 tablet van 500 mg per dosis, zonodig herhaald na minimaal 4 uur.

Indien pijn of koorts intens, 2 tabletten van 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur.

Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Neem niet meer dan 8 tabletten per dag. Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol of propacetamol nemen, moet u ervoor zorgen dat u de maximale dosering van 4000 mg per dag niet overschrijden.

Frequentie en duur van de toediening

· U moet uw tabletten regelmatig te nemen om oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

· De hoeveelheden moeten worden gespreid ten minste 4 uur.

· Stop de behandeling niet voort te zetten zonder overleg met uw arts als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen.

Speciale categorie van de patiënten

Bij een ernstige nieraandoening (ernstige nierinsufficiëntie) dient u uw arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel.

Als uw arts schrijft dit geneesmiddel verkooppunten wordt geplaatst 8 uur minimum.

Wijze van toediening

mondeling.

De orodispergeerbare tabletten zijn, wat betekent dat elk tablet oplost in de mond seconden.

Smelt de tablet op de tong.

Deze tabletten worden gebruikt zonder water.

Als u denkt dat het effect van Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:

Neem contact op met uw arts of apotheker. In geval van overdosering is er een risico van schending van de lever gepaard gaan met misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid en buikpijn.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Als je mist Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten:

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

· In zeldzame gevallen kan een allergie optreden. U kunt tekenen van allergie te identificeren door:

o een uitbarsting en / of roodheid van de huid,

o plotselinge zwelling van het gezicht of de nek,

o een abrupte ongemak veroorzaakt door een daling van de bloeddruk.

Als allergie optreedt, stoppen met de behandeling onmiddellijk en vertel uw arts. Daarna nooit herhalen geneesmiddelen die paracetamol.

· In zeldzame gevallen kan deze medicatie het aantal bloedcellen te verminderen. neus en tandvlees bloeden kunnen dan optreden. In dit geval, een arts raadplegen.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr. Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten bewaren?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Gebruik geen Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten na de vervaldatum die op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

voorwaarden voor opslag

Geen speciale bewaarcondities.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker te ontdoen van ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat is Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten?

Elke orodispergeerbare tablet bevat 500 mg paracetamol (acetaminophen ingekapseld in ethylcellulose).

De andere bestanddelen zijn: watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, sorbitol, watervrij natriumcarbonaat, sucrose compressie, crospovidon, natriumbenzoaat, sinaasappelsmaak, aspartaam, acesulfaam kalium.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat Efferalgan 500 mg orodispergeerbare tabletten en inhoud van de verpakking

De orodispergeerbare tabletten zijn, wat betekent dat elk tablet oplost in de mond seconden.

Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tablet is een witte tablet van ronde vorm.

Efferalgan 500 mg, orodispergeerbare tablet is verkrijgbaar in verpakkingen van 8, 10, 16, 100 of 500 orodispergeerbare tabletten pil.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

uitbuiten

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGE

of

UPSA SAS

304 AVENUE JEAN ARTS BRU

47000 Agen

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

In overeenstemming met de regelgeving.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop de bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {datum}.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

niet van toepassing

anders

Voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning op de markt:

UPSA RAAD, medische informatie en Geneesmiddelenbewaking: tel (nr Riviera): 0810 410 500.

GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS

WAT TE DOEN ALS FEVER:

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36 ° en 37 ° C 5 5.C. Een temperatuurstijging boven 38 ° C mogelijk koorts.

Dit geneesmiddel is voor volwassenen.

Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.

Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· als andere ongewone symptomen verschijnen

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.

· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,

· Als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,

· Als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

VIDAL FAMILY

Efferalgan orodispergeerbare tablet