BEBEGEL RECTALE GEL enkele dosis CONSTIPATIE INFANT

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Dit geneesmiddel is een single-use gel. Het wordt aanbevolen in sommige constipatie en als voorbereiding voor bepaalde examens (proctoscopie) bij kinderen en zuigelingen.

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Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

Drug beschrijving Bébégel

Dit geneesmiddel is een single-use gel. Het wordt aanbevolen in sommige constipatie en als voorbereiding voor bepaalde examens (proctoscopie).

Drug dosering Bébégel

De canule kan worden gesmeerd om het inbrengen te vergemakkelijken.
   
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar   :
1 dosis van 5 tot 30 minuten voor de ingestelde tijd om te gaan naar de badkamer, herhaald 1 keer in het half uur of een uur in het geval van refractaire constipatie
Kinderen van 2 tot 6 jaar   :
1 dosis van 5 tot 30 minuten voor de ingestelde tijd om te gaan naar de badkamer.
Zuigelingen   :
Raadpleeg uw arts.

IN ALLE GEVALLEN strikt na te leven met uw arts BESTELLEN

De drug werkzame bestanddeel is Bébégel   :
Glycerol 3.900 g
Voor een verpakking voor eenmalig gebruik

Andere componenten zijn   :
Gelatine, water.

Nooit ulisez BEBEGEL, rectaal gel voorverdeeld in de volgende gevallen:

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen BEBEGEL, rectaal gel dosis container.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Voorzichtig met het geneesmiddel Bébégel   :
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.

Occasionele constipatie   :

Het kan te maken hebben met een recente verandering in levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in de korte behandeling. Eventuele recente constipatie onverklaarbare door de verandering in de manier ive elke constipatie gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.

Chronische constipatie   (Langdurige obstipatie):

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

  • een darmziekte die zorg nodig door de arts,
  • is een verstoring van de instestinale functie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

  • verhoogde inname van plantaardige producten (groenten, rauwe groenten, volkoren brood, fruit ...)
  • een verhoging van de consumptie van water en vruchtensap
  • een toename van de fysieke activiteit (sport, werk ...)
  • rehabilitatie van ontlasting reflex,
  • Soms is de toevoeging van het voedsel.

Het is nuttig om advies in te winnen van uw arts of apotheker.

Bijzonder geval van het kind   :
Bij kinderen wordt de behandeling van constipatie gebaseerd op het leven en dieet hygiëne: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met zuigeling melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, naast fruitsap.

Behandeling met een laxeermiddel door rectale route zonder medisch advies is tegen-indiceerd (regelmatig gebruik kan interfereren met de normale werking van de ontlasting reflex).

Voorzorgsmaatregelen   :

Om mogelijke interacties met andere geneesmiddelen moet routinematig melden de behandeling met uw arts of apotheker te vermijden. Het beste is om het gebruik van dit geneesmiddel bij hemorrhoidal push, anale fissuren en colitis ulcerosa voorkomen.
Bij twijfel kunt u het advies inwinnen van uw arts.

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
OM mogelijke interacties met andere geneesmiddelen gebruiken vermijdt u dienen elk ander lopende behandeling met uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding:
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het advies van uw arts of apotheker te raadplegen voordat u een geneesmiddel inneemt.


Verpakking:   Doos met 6 flacons voor eenmalig gebruik

Samenvatting van de Productkenmerken (MSNA)

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.

Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

Geneesmiddelenbewaking : Rapportage van een of effect (en) junk (s) aangesloten (s) naar het gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

BÉBÉGEL

Laxatif par voie rectale

glycérol

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BÉBÉGEL : gel rectal ; boîte de 6 récipients unidoses de 5 g.
-

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p unidose 
Glycérol 3,9 g 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est un laxatif administré par voie rectale. Il déclenche une contraction du rectum qui permet l'évacuation des selles.
Il est utilisé dans le traitement de la constipation, notamment lorsque les selles s'accumulent dans le rectum et que les poussées répétées ne permettent pas de les évacuer. Il est également utilisé pour préparer le rectum avant un examen endoscopique (rectoscopie).
ATTENTION  (sommaire)
Les laxatifs administrés par voie rectale ne doivent pas être utilisés de façon prolongée sans avis médical : ils risquent d'empêcher le réflexe normal d'expulsion des selles.
Des précautions sont nécessaires chez la personne atteinte d'hémorroïdes, de fissure anale ou de rectocolite hémorragique.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé de façon ponctuelle pour traiter la constipation de la femme enceinte ou qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Enlever le capuchon, introduire la canule dans le rectum et vider le contenu du récipient unidose par pression. La canule peut être lubrifiée pour en faciliter l'introduction.
L'unidose doit être administrée 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour la selle.

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant de plus de 6 ans : 1 unidose, à renouveler 1 heure après en cas de constipation rebelle.
  • Enfant de 2 à 6 ans : 1 unidose par jour.
  • Nourrisson : 1 unidose par jour, 2 jours sur 3.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement de la constipation chronique repose essentiellement sur des boissons abondantes, une alimentation riche en fibres et une activité physique régulière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Un usage prolongé peut occasionner des sensations de brûlure anale et exceptionnellement des inflammations du rectum.


LEXIQUE  (sommaire)


fissure anale
Petite crevasse du pourtour de l'anus, souvent peu ou pas visible, provoquant des douleurs vives pendant et après la selle.


hémorroïdes
Dilatation anormale d'une veine de l'anus ou du rectum se développant soit à l'extérieur, soit à l'intérieur. Elle peut être à l'origine d'un saignement.


inflammations
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


rectocolite hémorragique
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016

Dénomination du médicament

BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Glycérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un gel à usage unique. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose dans le cas suivant:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose:

Mise en garde

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

Elle peut être liée à deux causes:

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...)

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche...),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant:

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Précautions d'emploi

Afin d'éviter d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments, il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament en cas de poussée hémorroïdaire, fissure annale ou de rectocolite hémorragique. En cas de doute n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La canule peut être lubrifiée pour en faciliter l'introduction.

Adultes et enfants de plus de 6 ans:

Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour aller à la selle à renouveler 1 fois dans la demi heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Enfants de 2 à 6 ans:

Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour aller à la selle.

Nourrissons

Consultez votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose que vous n'auriez dû:

Une utilisation excessive risque d'exacerber les effets indésirables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

La substance active est:

Glycérol .......................................................................................................................................... 3,900 g

Pour un récipient unidose.

Les autres composants sont:

Gélatine, eau potable.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel rectal. Boîte de 6 récipients unidoses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

accessoires

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