KLEAN PREP poeder orale oplossing 4Sachets pakketten N1 + N2 4Sachets

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Bestel KLEAN PREP poeder orale oplossing 4Sachets pakketten N1 + N2 4Sachets zonder voorschrift en geef uw mening,

indicaties:


  • Voorbereiding voor colon chirurgie (indicatie)

  • Bowel voorbereiding op endoscopische of radiologische (indicatie)

  • Voorbereiding voor colon chirurgie , Voorbereiding voor de spijsvertering endoscopie , vindt de samenstelling en dosering van KLEAN PREP poeder orale oplossing 4Sachets Pakketjes N1 + N2 4Sachets in onze apotheek online bio: kaliumchloride

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moleculen:


  • 8342: KLEAN PREP poeder voor drank pakket # 1 (POST -)

  • 8343: KLEAN PREP poeder voor orale oplossing pakket # 2 (POST -)

  • colloïdaal silica (Molecule - Excipients)

  • macrogol 3350 (Molecule - Excipients)

  • vanillesmaak (Molecule - Excipients)

  • kaliumchloride (Molecule - Het werkzame bestanddeel)

  • natriumchloride (Molecule - Het werkzame bestanddeel)

  • aspartaam ​​(Molecule - Hulpstof met bekend effect)

  • watervrij natriumsulfaat (Molecule - Het werkzame bestanddeel)

  • natriumbicarbonaat (Molecule - Het werkzame bestanddeel)

Vermelding KLEAN PREP poeder orale oplossing 4Sachets pakketten N1 + N2 4Sachets

indicaties:


  • Voorbereiding voor colon chirurgie (indicatie)

  • Bowel voorbereiding op endoscopische of radiologische (indicatie)

  • Voorbereiding voor colon chirurgie , Voorbereiding voor de spijsvertering endoscopie , Aanwijzingen voor het gebruik en de dosering van KLEAN PREP poeder orale oplossing 4Sachets pakketten N1 + N2 4Sachets Invoering KLEAN PREP poeder orale oplossing 4Sachets Pakketjes N1 + N2 4Sachets Waarschuwingen Waarschuwing voor drugs, het medicijn KLEAN PREP poeder orale oplossing in Tassen 4Sachets N1 + N2 4Sachets zonder recept is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat geen drugs buiten het bereik van kinderen. Als de symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten. Licht uw apotheker Online lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging bevat een aangepast bericht veld voor dit doel. Klik hier om de handleiding van deze drug op de website van het Nationaal Agentschap van de Drug Safety en gezondheidsproducten te vinden. Geneesmiddelenbewaking: verklaren een of effect (s) onwenselijk (s) verbonden (en) om het gebruik van een geneesmiddel

VIDAL DE LA FAMILLE

KLEAN-PREP

Préparation aux examens du côlon

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

KLEAN-PREP : poudre pour solution buvable (arôme vanille) ; boîte de 2 sachets no 1 et 2 sachets no 2.
Remboursé à 65 %. - prix : 4,83 euro(s).

KLEAN-PREP : poudre pour solution buvable (arôme vanille) ; boîte de 4 sachets no 1 et 4 sachets no 2.
Remboursé à 65 %. - prix : 9,22 euro(s).

Laboratoire Norgine Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet no 1 p sachet no 2 
Macrogol (polyéthylèneglycol) 3 350 59 g 
Sulfate de sodium anhydre 5,68 g  
Bicarbonate de sodium 1,68 g  
Sodium chlorure 1,46 g  
Potassium chlorure 0,74 g  
Aspartam  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un laxatif osmotique. Il retient l'eau dans l'intestin et provoque une diarrhée qui vide le tube digestif.
Il est utilisé pour purger l'intestin avant une intervention chirurgicale ou un examen endoscopique (coloscopie) ou radiologique (lavement baryté).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce traitement ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie responsable d'un état de fatigue extrême,
  • maladie grave responsable d'une fragilité ou d'une obstruction de l'intestin,
  • phénylcétonurie (présence d'aspartam),
  • enfant de moins de 3 ans.
ATTENTION  (sommaire)
Chez la personne âgée ou fragilisée, ou chez l'enfant, il est préférable de réaliser la préparation de l'intestin à l'hôpital ou en clinique, la veille de l'examen.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
La diarrhée provoquée par l'administration de cette préparation peut diminuer l'absorption de nombreux médicaments. Demandez conseil à votre médecin si vous suivez, par ailleurs, un autre traitement : un décalage de l'heure des prises peut être nécessaire.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le contenu du sachet no 1 doit être dilué dans de l'eau (minérale ou du robinet) pour obtenir 1 litre de solution. Ajouter ensuite le contenu du sachet no 2 dans la solution.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 litre de solution par 15 à 20 kg ; soit en moyenne 3 à 4 litres à boire :
    • soit en 1 fois, dans la soirée précédant l'examen ;
    • soit en 2 fois, à raison de 2 litres la veille au soir et 2 litres le matin avant l'examen. Dans ce cas, la dernière prise devra avoir lieu au moins 3 heures avant l'examen.
  • Enfant de plus de 3 ans : environ 80 ml par kg à boire la veille, en deux fois. Les doses doivent être espacées d'au moins 2 heures.
CONSEILS (sommaire)
L'absorption du volume prescrit n'est généralement ni simple ni agréable, mais une préparation intestinale correcte conditionne la qualité de l'examen qui sera réalisé par le médecin.
Un régime léger et pauvre en fibres (évitez les fruits et les légumes) est généralement suivi les jours précédant l'examen.
La solution reconstituée doit être placée au réfrigérateur. Elle ne peut pas être conservée plus de 48 heures.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Nausées, vomissements, ballonnements.
Très rarement : réaction allergique (urticaire, œdème...).
La diarrhée, intense, correspond à l'effet recherché et n'est pas un effet indésirable.


LEXIQUE  (sommaire)


laxatif osmotique
Laxatif permettant de rendre les selles plus liquides en retenant l'eau dans le contenu de l'intestin. Il est dénué de toxicité.


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


urticaire
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

Dénomination du médicament

KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF OSMOTIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament permet un lavage colique assurant la préparation des patients préalablement:

· aux explorations endoscopiques ou radiologiques,

· à la chirurgie colique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Si vous présentez une altération grave de l'état général telle que déshydratation,

· Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère,

· Si votre médecin vous a diagnostiqué une atteinte grave du côlon entraînant une fragilité muqueuse trop importante ; une colite toxique et un mégacôlon toxique,

· Si vous êtes susceptibles de présenter un iléus (paralysie intestinale) ou une occlusion intestinale,

· Si vous avez des troubles de la vidange gastrique (stase gastrique),

· Si vous êtes atteints d’une phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) en raison de la présence d’aspartam,

· Chez l’enfant de moins de 3 ans,

· Si vous présentez une perforation digestive ou un risque de perforation.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mise en garde et précautions d’emploi

La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément.

Prévenez votre médecin :

· Si vous avez des problèmes cardiaques incluant des battements du cœur irréguliers ou des palpitations.

· Si vous avez une insuffisance rénale sévère.

· Si vous prenez un médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée (diurétiques ou inhibiteur de l’enzyme de conversion).

Dans ces cas, et bien que ce ne soit pas attendu, il est possible exceptionnellement d’avoir une modification des taux de sels minéraux dans votre sang et/ou une maladie grave des poumons suite à une surcharge en sodium (œdème aigu du poumon). Vous devez donc utiliser ce médicament avec précaution.

Si vous êtes fragiles ou souffrez de défaillance clinique sévère, vous devez être attentif à la liste des effets indésirables possibles. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous êtes concerné.

Avant de prendre KLEAN-PREP, vous devez prévenir également votre médecin :

· Si vous présentez des troubles de la déglutition ou tendance à la régurgitation,

· Si vous devez rester allongé sur un lit pendant une longue période,

· Si vous avez une maladie touchant votre système nerveux,

· Si vous avez des troubles de l’activité musculaire,

· Si vous présentez des troubles de la vigilance,

· Chez les patients inconscients.

Dans ces cas, le produit vous sera administré par un professionnel de santé, en position assise, éventuellement par sonde nasogastrique.

En cas d’apparition d’une distension ou de douleurs abdominales, ou d’un autre symptôme rendant la poursuite du traitement difficile, l’administration du produit doit être ralentie ou arrêtée jusqu’à la disparition des symptômes et vous devez consulter votre médecin.

Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire: aspartam.

3. COMMENT PRENDRE KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.

Chez l'adulte

La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée.

Chez l'enfant de plus de 3 ans

La posologie est d'environ 80 ml/kg à moduler en fonction de l'âge (90 ml/kg avant 5 ans; 70 ml/kg au delà de 10 ans).

La vitesse d'administration ne doit pas dépasser 30 ml/kg/heure.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet n°1 dans un litre d'eau et si souhaité, rajouter le contenu du sachet n°2 qui a pour but d'aromatiser la solution reconstituée. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Chez l'adulte

Il est possible d'ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction de votre poids corporel):

· En prise fractionnée: soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l'examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen, soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l'examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen.

· En prise unique: 4 litres la veille au soir, éventuellement avec une pause d'une heure après les 2 premiers litres.

Le débit d'ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes). Le médecin peut adapter cette vitesse en fonction de votre état clinique.

Chez l'enfant

Il est habituellement recommandé d'administrer la préparation la veille en 2 demi-doses séparées par un intervalle libre d'au moins 2 heures.

Durée du traitement

Sans objet.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet que vous n'auriez dû:

Si vous prenez plus de KLEAN-PREP que ce qui était requis, informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous risquez de présenter une diarrhée excessive, pouvant conduire à une déshydratation.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Nausées et vomissements ont été signalés en début d'administration, cédant généralement à la poursuite de l’administration.

· Réactions allergiques incluant réaction anaphylactique, réactions cutanées (urticaire, éruption cutanée), difficulté pour respirer, voire choc anaphylactique.

· Modification des taux d’électrolytes sanguins tels que diminution du potassium et diminution du sodium pouvant entraîner des convulsions dans les cas sévères.

· Maux de tête.

· Battements du cœur irréguliers, palpitations.

· Nausées, vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulence, ballonnement intestinal, douleur anale.

· Réactions cutanées allergiques incluant œdème de Quincke, urticaire, éruption, démangeaisons, rougeur.

· Œdème aigu du poumon (affection pulmonaire grave se caractérisant par la présence de liquide dans les alvéoles des poumons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

La solution reconstituée peut être conservée 48 heures entre 2°C et 8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnementé

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet ?

Les substances actives sont:

Sachet n°1

Macrogol 3350 .............................................................................................................................. 59,0000 g

Sulfate de sodium anhydre .............................................................................................................. 5,6850 g

Bicarbonate de sodium ................................................................................................................... 1,6850 g

Chlorure de sodium ......................................................................................................................... 1,4650 g

Chlorure de potassium .................................................................................................................... 0,7425 g

Pour un sachet n° 1.

Les autres composants sont:

Sachet n°2

Arôme vanille, aspartam, sillice colloïdale, macrogol 3350.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KLEAN PREP, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable - boîte de 2 ou 4 sachets n°1 et 2.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NORGINE PHARMA

2, RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL MALMAISON

Exploitant

NORGINE PHARMA

2, RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

LABORATOIRES HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

DAMASTOWN

MULHUDDART

DUBLIN 15

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

accessoires

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