JAMYLENE 50 mg Cpr Rec PLQ / 40

LET OP

ANSM - Updated: 13/02/2013

Naam geneesmiddel

JAMYLENE 50 mg, dragee

docusaatnatrium

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. WAT JAMYLENE 50 mg omhulde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?

2. WAT U voordat JAMYLENE 50 mg tablet?

3. HOE JAMYLENE 50 mg tablet?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart JAMYLENE 50 mg tablet?

6. Aanvullende informatie

1. WAT JAMYLENE 50 mg omhulde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?

Therapeutic Classification

Niet van toepassing.

indicaties

Deze medicatie is een laxeermiddel dat in wezen aan het veranderen is consistentie van de ontlasting.

Het is geïndiceerd voor occasionele constipatie.

2. WAT U voordat JAMYLENE 50 mg tablet?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Cons-indicaties

Nooit JAMYLENE 50 mg, beklede tablet in de volgende gevallen:

· sommige ziekten van de darm en dikke darm (colitis, ziekte van Crohn),

· bij buikpijn (maagpijn) door onverklaarbare,

· bij chronische constipatie (lange duur verstopping)

· bij kinderen jonger dan 6 jaar.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees voorzichtig met JAMYLENE 50 mg tablet:

speciale waarschuwingen

Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.

· Af en toe constipatie:

Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de maag, moet advies inwinnen van de arts.

· Chronische constipatie (lange duur verstopping):

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

o ofwel een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,

o is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

o een stijging van dieetproducten van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

o een toename van het verbruik van water en vruchtensap,

o een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

o rehabilitatie van ontlasting reflex,

o haar soms toe te voegen aan voedsel.

Het is handig om advies in te winnen van de arts of apotheker.

· Bijzonder geval van het kind:

Bij kinderen is de behandeling van constipatie gebaseerd op het leven en dieet hygiënische maatregelen: vooral gebruik van de juiste hoeveelheid water met infantiele melkpoeders, diëten rijk aan plantaardige produkten, vruchtensap toevoeging.

Regelmatige inname van laxeermiddelen bij jonge leeftijd kunnen interfereren met de normale werking van ontlasting reflex.

Dit geneesmiddel bevat ricinusolie en kunnen spijsverteringsstoornissen (milde laxerende werking, diarree) veroorzaken.

Dit geneesmiddel bevat sucrose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde sucrose (een zeldzame erfelijke ziekte).

Dit geneesmiddel bevat een azo middel (E 110) en kan allergische reacties veroorzaken.

voorzorgsmaatregelen

· Inname van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens de lactatie.

· De paraffineolie genomen op hetzelfde moment dat deze behandeling wordt niet aanbevolen.

· Dit geneesmiddel kan leiden tot een verlies van kalium, combinatie met andere medicijnen kunnen gevaarlijk zijn in het bijzonder:

o sommige diuretica: drugs voorgeschreven hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen.

o bepaalde geneesmiddelen voor het hart (digitalis, anti-aritmica ...)

o corticosteroïden

BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.

LAAT DE KINDEREN.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen

Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Lijst van hulpstoffen met bekend effect: arachideolie, ricinusolie, sucrose.

3. HOE JAMYLENE 50 mg tablet?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Niet van toepassing.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

Dosering / Toediening / Toedieningsfrequentie duur / behandeling

· Deze behandeling zal van korte duur zijn.

· De gebruikelijke dosering is 2-6 tabletten per dag verdeeld over één of twee uitlaten.

· Bij kinderen ouder dan zes jaar, zal de dosering worden gehalveerd.

· Het effect van dit medicijn komt gewoonlijk na 24 uur.

In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Niet van toepassing.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Niet van toepassing.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan JAMYLENE 50 mg tablet bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er geen onderwerp:

· Mogelijkheid van diarree, buikpijn, afgenomen bloed kalium (controle op deze behandeling kan een controle kaliumgehalte in het bloed).

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. Hoe bewaart JAMYLENE 50 mg tablet?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Niet gebruikte JAMYLENE 50 mg beklede tablet na de uiterste op de doos.

voorwaarden voor opslag

Geen speciale bewaarcondities.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat JAMYLENE 50 mg tablet?

De werkzame stof is:

Docusaatnatrium ............................................... .................................................. ......................... 50 mg

Een bekleed tablet.

De andere bestanddelen zijn:

siliciumdioxide, neutraal calciumfosfaat, povidon excipiënt, verknoopte polyvidon (homopolymeer van 1-vinyl-pyrrolidon-2), gehydrogeneerde ricinusolie.

Bekleding schellak, Arabische gom, talk, celluloseacetaatftalaat, sucrose, polysorbaat 60, titaniumdioxide, geeloranje S (E 110) E was (montan ester) ⁽¹⁾ Carnaubawas.

⁽¹⁾wassamenstelling E (ester van Montan) ethyleenglycol veresterd met de zure extracten van montaanwas, montaanzuur vooral.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat JAMYLENE 50 mg, beklede tablet en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van gecoate tabletten. Dozen van 40 of 400.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 ANGOULEME

uitbuiten

PHARMA ONTWIKKELING

Corbigny Industrial Zone

Pad van Marcy

58800 CORBIGNY

fabrikant

LABORATORY AJC PHARMA

Factory Fontaury

16120 Chateauneuf-sur-Charente

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

Niet van toepassing.

VIDAL FAMILY

JAMYLÈNE