LET OP
ANSM - Updated: 2016/11/08
Naam geneesmiddel
Importal ZUIGELINGEN 2,5 g, oraal poeder in sachet
lactitolmonohydraat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 8 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Importal zuigelingen 2,5 g, poeder voor oraal gebruik zak en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet weten voordat u Importal zuigelingen 2,5 g, poeder voor oraal gebruik tas?
3. Hoe Importal INFANTS nemen 2,5 g, poeder voor oraal gebruik tas?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Importal zuigelingen 2,5 g, oraal poederzak?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Importal PEUTERS 2,5 g, poeder voor oraal gebruik in zakken en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: A06AD12.
Laxeermiddel OSMOTISCHE HYPOAMMONIÉMIANT
(A: spijsverteringskanaal en stofwisseling)
Deze drug is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van constipatie
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Importal PEUTERS 2,5 g poeder voor oraal tas?
Nooit Importal zuigelingen 2,5 g, oraal poeder in sachet:
· als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een aandoening van de darm of dikke darm, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn.
· Als u hebt of verdenkt een obstructie of darmperforatie
· Als u buikpijn (maagpijn) van onbepaalde oorzaak
· Als galactosemie, bij borstgevoede zuigelingen en jonge kinderen met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
· Indien de bestaande water- en elektrolyt stoornis.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Importal PEUTERS 2,5 g poeder voor oraal gebruik zak.
IN GEEN CONSTIPATIE VERLENGDE WERKING (meer dan 8 dagen) zonder medisch advies.
occasionele constipatie
Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reizen).
Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.
Chronische constipatie (lange duur verstopping)
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· is een darmziekte die ondersteuning vereist door de dokter
· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling bestaat uit onder andere:
· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)
· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen
· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ....)
· rehabilitatie van ontlasting reflex
· haar soms toe te voegen aan het dieet
kinderen
Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.
Voordat u dit doet niet om te vragen uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde fructose, galactose-intolerantie, galactosemie of malabsorptie van glucose en galactose (zeldzame erfelijke aandoeningen).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Andere medicijnen en Importal zuigelingen 2,5 g
Laxeermiddelen mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen worden genomen na het nemen van een medicijn, wacht dan minstens 2 uur voor het nemen van de laxeermiddel.
Importal met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel
Gezien de afwezigheid van absorptie, wordt geen effect verwacht tijdens de zwangerschap en borstvoeding, dus Importal kan tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Importal BABY'S 2,5 g bevat:
Niet van toepassing.
3. HOE Importal zuigelingen 2,5 g, poeder voor oraal gebruik zakgebruik?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
De aanbevolen dosis is:
· Baby's 0 tot 12 maanden: 1 zakje per dag.
· Kinderen 1-6 jaar: 2 sachets per dag, in één take.
· Kinderen van 7 tot 14 jaar: 4 zakjes per dag, in één take.
De wijze van toediening
mondeling
De zakken worden opgelost in dranken of gemengd met voedsel.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.
Als u meer Importal PEUTERS 2,5 g hebben genomen dient u:
Niet van toepassing.
Als je mist Importal PEUTERS 2,5 g:
Niet van toepassing.
Als u stopt met Importal PEUTERS 2,5 g:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Op baseline, kan Importal buikklachten, zoals winderigheid of meer zelden, buikpijn en in sommige gevallen een opgeblazen gevoel. Een dergelijk ongemak verdwijnt of verbetering wordt gezien na enkele dagen van de behandeling Importal.
Vanwege individuele verschillen, sommige patiënten, zelfs bij het nemen van de aanbevolen dosis, kunnen last hebben van diarree. Een verlaging van de dosis op te lossen dit probleem.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):
· buikpijn
· opgeblazen gevoel
· diarree
· winderigheid
· braken
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan een op de 10 000 patiënten):
· misselijkheid,
· Abnormale gastro-intestinale geluiden,
· Anale jeuk.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. OPSLAAN Importal zuigelingen 2,5 g, oraal poederzak?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking.
Deze medicatie moet uit de buurt van vocht worden opgeslagen.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat Importal zuigelingen 2,5 g, oraal poeder in sachet
· De werkzame stof is:
Lactitolmonohydraat ................................................ .................................................. ......... 2,5 g
voor een sachet
Wat Importal ZUIGELINGEN 2,5 g, oraal poeder zak en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel de vorm van orale poederzak 2,5 g.
Dozen 10 en 20 zakjes.
Houder van de vergunning van marketing
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE Franscesco Acraf Angelini SpA
VIA AMELIA 70
00181 ROME
ITALIË
Exploitant van de vergunning op de markt
SERB
40 AVENUE GEORGES V
75008 PARIS
FRANKRIJK
fabrikant
LAMP San Prospero
VIA DELLA PACE 25 / A
41030 San Prospero S / S (Modena)
ITALIË
of
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS CEDEX 2
of
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO SPA Acraf
22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO
60100 Ancona (AN)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Niet van toepassing.