MOVICOL Chocolate poeder drank Tassen

LET OP

ANSM - Updated: 2017/07/05

Naam geneesmiddel

MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank zak

Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride, natriumchloride

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat is MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachets en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank tas?

3. Hoe wordt MOVICOL CHOCOLADE, poeder nemen voor drank tas?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische - ATC-code: A06AD65.

MOVICOL CHOCOLADE behoort tot de klasse van osmotische laxeermiddelen. Osmotische laxeermiddelen zijn medicijnen die helpen om het water in je darmen te houden.

Het wordt gebruikt als u:

· constipatie,

· fecale impactie. Fecale impactie wordt gedefinieerd als een ophoping van ontlasting in het rectum zonder afvoer voor enkele dagen.

MOVICOL CHOCOLADE is alleen voor volwassenen.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet?

Heeft MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet niet in:

· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen (zoals Macrogol) of voor één van de andere bestanddelen van MOVICOL CHOCOLADE, in hoofdstuk 6 vermeld.

· Als u een ernstige ontsteking van de darm of dikke darm.

· Als je buikpijn van onbekende oorzaak of als het mogelijk is dat u last heeft van een darmobstructie (stilstand van de inhoud in een deel van de darm).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet.

De vloeistof in MOVICOL CHOCOLADE na aanmaken met water is geen vervanging van reguliere vochtinname. Adequate vochtinname moeten worden gehandhaafd.

· Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen als u tekenen die wijzen op een verandering in de hoeveelheid minerale zouten en water in je lichaam (in het bijzonder in het geval van uitdroging of uitbraken van hartfalen).

· MOVICOL CHOCOLADE kan de absorptie van andere geneesmiddelen te verminderen (zie andere geneesmiddelen MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet).

· Een van de werkzame bestanddelen van dit geneesmiddel macrogol (ook wel polyethyleenglycol). Zeer zelden allergische reacties (huiduitslag, jeuk, zwelling) zijn gemeld bij producten die polyethyleenglycol bevat. Als een van deze symptomen zich voordoet, neem dan direct contact met een arts.

· Als dieet zonder zout of zoutarm, overweeg het natriumgehalte; elk sachet bevat 190 mg natrium.

· Dit geneesmiddel bevat 26,38 mg kalium per sachet, raadpleeg dan uw arts in geval van nierfalen.

Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.

De werkzaamheid en veiligheid van MOVICOL chocolade in de behandeling van fecale impactie is niet onderzocht.

kinderen

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet

MOVICOL CHOCOLADE kan de absorptie van andere medicijnen tegelijkertijd genomen, doen afnemen zoals geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, waardoor hun effectiviteit kan verminderen. Als u een behandeling tegen epilepsie, raadpleeg dan uw arts voordat u MOVICOL CHOCOLADE.

De gebruikelijke orale behandelingen zijn niet te worden genomen in het uur voor de inname van MOVICOL CHOCOLADE.

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank tas met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

CHOCOLADE MOVICOL heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

MOVICOL chocoladepoeder, sachet drank bevat benzylalcohol

Dit geneesmiddel bevat 14,1 mg benzylalcohol per sachet. Het kan allergische reacties veroorzaken.

3. Hoe wordt MOVICOL CHOCOLADE, poeder nemen voor drank in sachet?

Hoeveel zakken heb je?

Als u MOVICOL CHOCOLADE nemen om de behandeling van constipatie: de gebruikelijke dosering is 1 tot 2 zakjes per dag, bij voorkeur innemen als een enkele dosis in de ochtend.

De ouderen meestal niet nodig om 1 zakje per dag overschrijden.

Als u MOVICOL CHOCOLADE nemen voor de behandeling van fecale impactie: de gebruikelijke dosering is 8 sachets per dag ( 's morgens en' s avonds zakken 4, in 2 doses).

Wijze van toediening

Deze drug wordt oraal gebruikt.

Om dit geneesmiddel te gebruiken, let dan op het volgende:

Open de zak.

Giet de inhoud van de sachet in een glas water.

Meng het poeder met een schone lepel tot het mengsel helder wordt.

Slik het mengsel.

Het mengsel kan worden opgeslagen tot 6 uur in de koelkast in een gesloten houder.

Duur van de behandeling

Bij constipatie, MOVICOL CHOCOLADE effect treedt 24 tot 48 uur na toediening.

Indien fecale impactie, moet je dit middel gebruiken totdat een bevredigende evacuatie van geaccumuleerde ontlasting. De duur van de behandeling is gemiddeld 1 tot 3 dagen.

Om het risico van herhaling van deze problemen te voorkomen, wordt verwezen naar de rubriek 'Hoe om de kans op herhaling te verkleinen?''.

Als je meer MOVICOL CHOCOLADE, poeder nemen voor drank in sachet dan u zou mogen

Diarree kunnen voorkomen. Dit verdwijnt gewoonlijk 24 tot 48 uur na dosisverlaging. In geval van hoge vochtverlies door middel van braken en / of diarree, maagpijn, raadpleeg uw arts.

Bent u vergeten MOVICOL CHOCOLADE, poeder nemen voor drank in sachet

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank in sachet

Het is mogelijk dat fecale impactie terug na het stoppen van de behandeling. Dit risico moet echter worden beoordeeld door uw arts.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· diarree,

· Buikpijn, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel,

· Zeer zeldzame gevallen van allergische reacties op vorm van huiduitslag, jeuk, huiduitslag, ademhalingsproblemen en oedeem of uitzonderlijk anafylactische reacties,

· roodheid,

· hoofdpijn,

· Hyperkaliëmie of hypokaliëmie,

· Oedeem (zwelling) van de ledematen, met name de benen.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE MOVICOL CHOCOLADE, poeder bewaart voor drank in sachet?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geen speciale bewaarcondities.

Na reconstitutie in water, de verkregen oplossing kan maximaal 6 uur bewaard bij een temperatuur van + 2 ° C en 8 ° C (in een koelkast) in een gesloten houder. Daarna moet je de oplossing die niet is gebruikt te verwijderen.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat bevat MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank zak

· De werkzame bestanddelen zijn:

Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ........... 13,1250 g

Natriumbicarbonaat ............................................... .................................................. .. 0,1785 g

kaliumchloride ............................................... .................................................. .. 0,0317 g

Natriumchloride ............................................... .................................................. ....... 0,3507 g

Voor een zak.

· De andere bestanddelen zijn acesulfaam kalium (E950) en chocoladearoma.

Samenstelling chocoladearoma: Maltodextrine (aardappel), arabische gom, plantaardige oliën en vetten (kokosolie), propyleenglycol en benzylalcohol (zie hoofdstuk 2).

Wat MOVICOL CHOCOLADE, poeder voor drank zak en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van een poeder voor orale oplossing bag; Het poeder is wit tot lichtbruin. Box 14, 20 of 100 pakketten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Norgine BV

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

NEDERLAND

Exploitant van de vergunning op de markt

Norgine SAS

2 RUE JACQUES DAGUERRE

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

LABORATORIES MACORS

RUE Caillottes

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

of

Sophartex

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

of

Norgine LIMITED

NIEUWE WEG

TIR-Y-BERTH Hengoed

Mid Glamorgan

WALES CF82 8SJ

VERENIGD KONINKRIJK

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Hoe het risico op terugval te verminderen?

occasionele constipatie

Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente onverklaarbare constipatie door het veranderen van levensstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.

Chronische constipatie (lange duur verstopping)

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

· ofwel een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,

· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

· een toename van het verbruik van water en vruchtensap,

· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· rehabilitatie van ontlasting reflex,

· haar soms toe te voegen aan voedsel.

In ieder geval en als u twijfelt, kunt u advies vragen aan uw arts of apotheker.

VIDAL FAMILY

MOVICOL