RHINOTROPHYL NEUSSPRAY 20ML

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Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.

Beschrijving

Rhinotrophyl is een middel als een nasale oplossing, antiseptische genoemd, voor de lokale behandeling van verkoudheid en nasofaryngitis.

Samenstelling 100 ml:

  • Ster zuur (INN), ethanolamine zout: 3 g
  • Hulpstoffen: natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, gezuiverd water.
  • Hulpstoffen met bekend effect   : Methylparaben en propyl sodic.

Dosering:

  • Volwassenen   1 verstuiving in elk neusgat 4-6 keer per dag.
  • Kinderen ouder dan 30 maanden   1 verstuiving in elk neusgat 3 tot 4 maal per dag.
  • Zuigelingen   1 verstuiving in elk neusgat tweemaal per dag.

De neusspray is met het hoofd iets gekanteld en de fles rechtop.

Cons-indicaties:

  • Bekende allergie voor één van de bestanddelen, in het bijzonder parabenen.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Speciale waarschuwingen:   In geval van koorts, ernstige hoofdpijn, oorpijn of andere bijbehorende symptomen, raadpleeg uw arts.

Voorzorgsmaatregelen:   Bij het openen van de verpakking en van het eerste gebruik van een nasaal preparaat, microbiële contaminatie is mogelijk. Houd niet te lang een preparaat voor nasale begonnen.

Nasaal.

Lees het etiket

Capaciteit:   20 ml flacon

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.

Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

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VIDAL DE LA FAMILLE

RHINOTROPHYL

Préparation nasale antibactérienne

acide ténoïque

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

RHINOTROPHYL : solution pour pulvérisation nasale ; flacon pulvérisateur de 20 ml.
-

Laboratoire Jolly-Jatel

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml 
Acide ténoïque sel d'éthanolamine 3 g 
Parabens 

INDICATIONS  (sommaire)
Cette solution nasale contient un dérivé soufré à visée antiseptique et décongestionnante.
Elle est utilisée comme traitement d'appoint en cas de rhume ou de rhinopharyngite.
ATTENTION  (sommaire)
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable. En l'absence d'amélioration après quelques jours de traitement ou en cas de fièvre, consultez votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les pulvérisations sont faites au cours d'une brève inspiration, après un mouchage soigneux, en tenant le flacon verticalement.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 6 fois par jour.
  • Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour.
  • Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
CONSEILS (sommaire)
Les solutions nasales antiseptiques ou antibiotiques peuvent être contaminées par des germes : ne les conservez pas au-delà de la durée du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Irritation locale.


LEXIQUE  (sommaire)


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


rhinopharyngite
Inflammation de la partie haute du pharynx, située en arrière du nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/08/2011

Dénomination du médicament

RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale

Ténoate d'éthanolamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

3. COMMENT UTILISER RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATION NASALE A VISEE ANTISEPTIQUE

(R: système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale

· en cas d'allergie connue à l'un des constituants, en particulier aux parabènes.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale :

Mises en garde spéciales

· En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à l’utilisation des machines n’a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de propyle sodé, parahydroxybenzoate de méthyle sodé

3. COMMENT UTILISER RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.

Enfant de plus de 30 mois: 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.

Nourrisson: 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.

Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale.

Mode et voie d'administration

Voie nasale.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possible irritation nasale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale ?

La substance active est:

Ténoate d'éthanolamine ......................................................................................................................... 3 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.

Les autres composants sont:

Excipients: hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parabydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Boîte de 1 flacon de 12 ml ou 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES JOLLY JATEL

28, AVENUE CARNOT

78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES JOLLY- JATEL

28, AVENUE CARNOT

78100 SAINT GERMAIN EN LAYE

Fabricant

Sans objet.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

accessoires

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