Betadine SCRUB 4 CENT VOOR 10ML

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Betadine SCRUB 4 CENT VOOR 10ML is een jodium-gebaseerde antiseptische. Het is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling en extra schoonmaak van huidaandoeningen en de slijmvliezen van geïnfecteerde of het risico lopen besmet te raken; voor antiseptische handwashing verzorgers en handen van de chirurg, alsook pre-operatieve antiseptische wassen.

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Gebruikt voor: reinigen p affecties

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Betadine SCRUB 4 CENT VOOR 10ML  

4 procent Betadine SCRUB 125ML

Voor waarschuwingen, voorzorgen bij gebruik

en tegens-indicaties, zie de instructies voor het gebruik van gegevens n.

LAAT DIT GENEESMIDDEL BUITEN BEREIK VAN KINDEREN

Beschrijving betadine scrub 4 procent 10ml

Betadine SCRUB 4 CENT VOOR 10ML is een jodium-gebaseerde antiseptische. Het is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling en extra schoonmaak van huidaandoeningen en de slijmvliezen van geïnfecteerde of het risico lopen besmet te raken; voor antiseptische handwashing verzorgers en handen van de chirurg, alsook pre-operatieve antiseptische wassen.

Util satie van advies  


Wijze van toediening
Huid.
Voor handen wassen, wordt het product puur op 4 eerder op handen nat betaalde ml gebruikt. Wrijf gedurende 1 min en spoel af met water.
Voor chirurgische scrub, vernieuw het protocol voor 3 tot 5 minuten op handen en onderarmen.
Voor het wassen van vuile wonden, gebruik het product verdund anderen. Grondig spoelen met water.

Samenstelling

Het werkzame bestanddeel is povidonjood 4,0 g per 100 ml.
De andere bestanddelen zijn: 60% oplossing van ammoniumzout van zwavelzuur ester alkylphénoxypolyéthylène ethaan, bis (hydroxyethyl) lauramide, natriumhydroxide, gezuiverd water.

Voorzorgsmaatregelen betadine scrub 10ml 4 procent

Zoals alle geneesmiddelen kan BETADINE SCRUB 4% oplossing voor cutaan gebruik in de verpakking voor éénmalig gebruik bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt is niet onderworpen.

• In geval van herhaald en langdurig gebruik, kan er jodium overbelasting kan de functie van de schildklier op sommige kwetsbare huid veranderen of verzwakt vooral bij prematuren en ernstige brandwonden.

• Mogelijkheid tot huidirritatie en lokale allergische reactie.
• Omkeerbaar en voorbijgaande vlekken kunnen verschijnen op de huid.
• Uitzonderlijk algemene allergische reactie: netelroos, angio-oedeem, anafylactische shock, anafylactoïde reacties gemeld met producten die povidon waarvan BETADINE SCRUB 4%.
• In het geval van het gebruik over grote gebieden en in de grote brandwonden, algemene effecten zoals nierfunctiestoornissen zijn waargenomen.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

BIJ TWIJFEL NIET GERUST uw arts of apotheker ASK

Presentatie betadine scrub 10ml 4 procent

Dit geneesmiddel is in de vorm van medicinale pleisters. Zakjes van 10.

Waarschuwingen over drugs

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Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.


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Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

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VIDAL DE LA FAMILLE

BÉTADINE SCRUB

Antiseptique local

polyvidone iodée

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BÉTADINE SCRUB 4 % : solution moussante pour application cutanée ; flacon de 125 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,54 euro(s).

BÉTADINE SCRUB 4 % : solution pour application cutanée ; boite de 10 récipients unidoses.
-

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml p unidose 
Polyvidone iodée 4 g 0,4 g  
Agent moussant 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament associe un antiseptique local qui contient de l'iode et un agent moussant détergent.
Il est utilisé pour nettoyer la peau et les muqueuses (lavage des mains, préparation avant opération) et pour assurer l'antisepsie des lésions infectées ou exposées à un risque d'infection.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie ou d'intolérance à l'iode,
  • pour désinfecter le matériel médico-chirurgical (voir Attention),
  • nouveau-né (de moins de 1 mois),
  • grossesse (à partir du 4e mois, en cas d'utilisation prolongée),
  • allaitement en cas de traitement prolongé.
ATTENTION  (sommaire)
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur les muqueuses et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage de l'iode dans le sang, susceptible d'entraîner une perturbation du fonctionnement de la thyroïde.
Par mesure de prudence, chez le nourrisson, procédez à des applications brèves et peu étendues, suivies d'un lavage à l'eau bouillie. Par ailleurs, ce médicament est contre-indiqué chez le nouveau-né.
Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'association à d'autres antiseptiques est déconseillée : risque d'annulation de leurs effets ou de formation de substances caustiques (notamment avec les antiseptiques mercuriels).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte ou dans le lait de celle qui allaite et de perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant. Ce risque, théorique, n'est à prendre en compte qu'en cas d'utilisation prolongée.
Dans le doute, n'utilisez pas ce médicament plus de quelques jours sans avis médical et ne l'appliquez pas sur le mamelon si vous allaitez.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La solution s'emploie pure ou diluée (1 volume de solution pour 2 volumes d'eau).

Posologie usuelle:

Lavage des mains : verser la contenu d'une dosette ou 4 ml de solution dans les mains mouillées et frotter avec la solution pure pendant quelques minutes, puis rincer abondamment à l'eau.
Nettoyage des plaies souillées : savonner avec la solution diluée au tiers, puis rincer.
Préparation avant opération : le contenu d'un flacon est utilisé pour laver la tête et l'ensemble du corps le matin de l'intervention avec le produit pur.
CONSEILS (sommaire)
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé trop longtemps.
Les taches sur les vêtements dues au médicament disparaissent après lavage.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Eczéma de contact.
Réaction allergique.
En cas d'emploi prolongé : perturbation du fonctionnement de la glande thyroïde.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antisepsie
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


Eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


intolérance
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


thyroïde
Glande située à la base du cou, qui sécrète des hormones riches en iode.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016

Dénomination du médicament

BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persisten, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILIER BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode, il est indiqué pour:

· Le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter.

· Lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILIER BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose dans les cas suivants:

· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement,

· pour le nouveau-né de moins de 1 mois,

· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoides) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE SCRUB 4%.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants:

· en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Effets indésirables).

L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite L'AVIS PREALABLE DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi

Rincer après usage.

Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie cutanée.

Posologie

Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.

Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.

· Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· Possibilité d’irritation de la peau et de réaction allergique locale.

· une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.

· exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE SCRUB 4 %.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

La substance active est:

Povidone iodée .................................................................................................................................. 0,40 g

Pour un récipient unidose de 10 ml.

Les autres composants sont:

Solution à 60 % de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane (sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, éthanol dénaturé par du méthanol, eau purifiée), condensat d'acide laurique et de diéthanolamine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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