ASPIRIN PROTECT 100MG 30 tabletten

LET OP

ANSM - Updated: 20/07/2017

Naam geneesmiddel

ASPIRIN PROTECT 100 mg, maagsapresistente tabletten

acetylsalicylzuur

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u aspirine nemen PROTECT 100 mg maagsapresistente?

3. Hoe wordt ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. opslaan ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: Anti-trombotische / bloedplaatjesaggregatieremmers, met uitzondering van heparine, ATC-code B01AC06: bloedvormende organen

Wat ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente?

ASPIRIN PROTECT 100 mg, maagsapresistente tablet behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als remmers van bloedplaatjesaggregatie.

Hoe ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente het is?

Dit geneesmiddel bevat 100 mg aspirine (acetylsalicylzuur).

Op deze dosering, werkt alleen bloedplaatjes, waardoor bloedstolling. Het bevordert de bloedsomloop, het vermijden van de vorming van bloedstolsels.

Waarbij ASPIRIN PROTECT 100 mg wordt het gebruikt?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt om bepaalde ziekten van hart en vaten die moeten het bloed dun te behandelen.

Uw arts kan besluiten om dit medicijn te combineren met andere behandelingen, indien nodig.

Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen. Je moet niet de behandeling zonder toestemming van uw arts te starten.

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij noodsituaties. Het is voorbehouden aan onderhoudstherapie, nazorg van calamiteiten.

2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente?

Nooit ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente:

· als u allergisch bent voor aspirine of aspirine of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6 zijn,

· als u allergisch bent voor een drugsgerelateerde in het bijzonder de anti-niet-steroïdale of NSAID. Deze medicijnen worden meestal gebruikt voor de behandeling van pijn, hoofdpijn, reuma en ontsteking,

· als u in het verleden dat astma werd veroorzaakt door het nemen van aspirine of een geneesmiddel in dezelfde familie hebben gehad (NSAID's)

· als u een maagzweer of intestinale veranderen of gastro-intestinale bloeden (braken bloed, bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting verkleuring)

· als u lijdt aan een ernstige bloeding (hemorragische ziekte) of als uw arts heeft vastgesteld in het risico van bloeden,

· als u in het verleden een hersenbloeding of een daling van het aantal bloedplaatjes hebben gehad,

· Vanaf de ^6e maand van de zwangerschap (zie ook rubriek "Zwangerschap").

· als u een ernstige leverziekte,

· als u een ernstige nierziekte,

· als u een ernstige hartaandoening die niet onder controle is.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig met aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente:

U moet uw arts vertellen voordat het nemen van aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente als je in een van de volgende situaties:

· als u allergisch bent voor andere pijnstillers en / of andere anti-inflammatoire zijn,

· als u (of hebben gehad) astma en verkoudheid veroorzaakt door een allergie (hooikoorts bijvoorbeeld). Uw arts zal hier rekening mee houden en zorgen voor een medische controle, vooral als je astma, verkoudheid, neuspoliepen of een langdurige ziekte van de luchtwegen en / of longen.

· Als je ooit hebt gevoeld ongemak in de maag of brandend maagzuur na het nemen van in het verleden drugs tegen pijn (pijnstillende of anti-inflammatoire)

· als je ooit een maagzweer, darm of gastritis hebben gehad,

· Als u een gastrointestinale bloeden hebben gehad (braken bloed of bloed in de ontlasting, zwarte ontlasting kleur).

· in het geval van bloeden, moet je stoppen met de behandeling met aspirine en raadpleeg uw arts onmiddellijk. Het risico wordt groter bij oudere patiënten of een laag gewicht.

· als u bepaalde geneesmiddelen te nemen (zie "Andere geneesmiddelen en aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente")

· als u anticoagulantia (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen) (zie "Andere geneesmiddelen en aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente")

· als u het nemen van anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen en naproxen (geneesmiddelen tegen pijn, koorts of ontsteking) (zie "Andere geneesmiddelen en aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente" )

· borstvoeding (zie "Borstvoeding")

· als u een leverziekte,

· als u lijdt aan een nierziekte,

· als u een hoge bloeddruk,

· als je zware periodes,

· als u een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen (ook bekend als G6PD deficiëntie) omdat hoge doses aspirine rode bloedcellen vernietiging (hemolyse), die een daling van het aantal rode bloedcellen (anemie) kan veroorzaken kan veroorzaken.

Vermijd andere geneesmiddelen die aspirine (acetylsalicylzuur) tegelijk aspirine bij 100 mg maagsapresistente om het risico op overdosering te vermijden.

tijdens de behandeling

Sommige bijwerkingen moeten de behandeling op te schorten en onmiddellijk een arts raadplegen. Deze effecten worden beschreven in hoofdstuk 4.

Gebruik bij ouderen

Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen bij wie het bloeden risico is verhoogd met de leeftijd.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de onder de 16 jaar oud kind zonder het advies van een arts. Het kan het syndroom van Reye veroorzaken. Deze zeldzame, maar zeer ernstige, mogelijk levensbedreigende en gaat het vooral om neurologische aandoeningen en leverziekte bij kinderen en adolescenten met virale ziekten (zoals waterpokken of influenza-achtige ziekte) en het nemen van aspirine . Als uw kind gebruik van dit geneesmiddel en voelt dit type effect, moet u onmiddellijk uw arts te vertellen.

Als u een operatie

Aspirine verhoogt het risico op bloedingen, zelfs bij zeer lage doses, zelfs bij het nemen van deze drug is meerdere dagen.

Informeer uw arts, chirurg, anesthesist of tandarts gebruik van dit geneesmiddel als een operatie (zelfs een minderjarige als het trekken van tanden) wordt overwogen.

Andere geneesmiddelen en aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente

Vertel uw arts voordat u ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente als je rekening:

· een geneesmiddel bloed te verdunnen (anticoagulantia, trombolytische, antiplatelet) of andere geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie (bloedcellen betrokken bij bloedstolling) waardoor het risico van bloeden beïnvloeden,

· anagrelide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van het aantal bloedplaatjes in het bloed),

· methotrexaat (gebruikt om bepaalde vormen van kanker, artritis of psoriasis) bij doses hoger dan 20 mg / week,

· een geneesmiddel dat aspirine (acetylsalicylzuur) om overdosering te voorkomen,

· andere geneesmiddelen in dezelfde familie als aspirine (NSAID's: medicijnen tegen pijn, koorts, reuma, of ontsteking zoals ibuprofen, ketoprofen ....) die het risico op maagzweren verhogen en bloeding in het maagdarmkanaal,

· een geneesmiddel ter behandeling van depressie (selectieve remmers van serotonine heropname)

· een geneesmiddel ter behandeling van brandend maagzuur en reflux (gastrointestinale topische, antacida en kool),

· een geneesmiddel ter behandeling van jicht (uricosurisch als benzbromaron en probenecid).

Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.

PROTECT aspirine 100 mg maagsapresistente eten en drinken

Je moet het drinken van alcohol of alcoholische dranken te vermijden, vooral als u gastro-intestinale bloeden heeft gehad of als u een ontsteking van de slokdarm (oesofagitis) of maag (gastritis).

Zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Je moet niet te nemen aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente in de eerste 5 maanden van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk en alleen als uw arts nodig acht. In dit geval moet de dosis zo laag mogelijk en de lengte van het kortst mogelijke behandeling.

Vanaf de 6e maand van de zwangerschap, moet u aspirine IN GEEN GEVAL 100 mg maagsapresistente PROTECT. De effecten van deze drug kan ernstige gevolgen hebben voor u en uw kind met inbegrip van zijn hart, longen en nieren, zelfs met een enkele dosis.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Daarom wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Geen effecten waargenomen met aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente op het vermogen om machines te bedienen.

3. HOE ASPIRIN BESCHERMEN 100 mg maagsapresistente?

Je moet niet de behandeling zonder toestemming van uw arts te starten.

Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u elke dag en op welk tijdstip van de dag in te nemen. Altijd dosis aanbevolen door uw arts.

Heeft u twijfels, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dosering en administratie

Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en zal worden toegediend, alleen op doktersvoorschrift.

De aanbevolen dosering is 1-3 tabletten per dag geheel worden ingenomen met een glas water, bij voorkeur 30 minuten voor de maaltijd.

Vanwege de enterische coating, mag de tabletten niet worden gebroken, gekauwd of gekauwd.

ouderen

De aanbevolen dosis is hetzelfde als voor volwassenen in de afwezigheid van een ernstige leverziekte of nierziekte (ernstige nier- of leverinsufficiëntie).

In het algemeen moet acetylsalicylzuur met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen die meer vatbaar zijn voor bijwerkingen. De behandeling moet regelmatig worden beoordeeld.

Kinderen en adolescenten

Aspirine mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar behalve op medisch advies, en wanneer het voordeel opweegt tegen het risico.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling wordt bepaald door uw arts. Gebruik geen Aspirine PROTECT 100 mg tabletten met verlengde maagsapresistente zonder goedkeuring van uw arts.

Als u meer hebt genomen ASPIRIN PROTECT 100 mg maagsapresistente dan u zou mogen:

Neem niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis. Als overdosering (die ook accidentele overdosis bij zeer jonge kinderen of oudere patiënten), onmiddellijk een arts te raadplegen, omdat een overdosis fataal kan zijn.

· Symptomen van overdosering kunnen zijn: duizeligheid (vertigo, duizeligheid), hoofdpijn, oorsuizen, gehoorproblemen (verminderd gevoel van het gehoor). Dit is meestal de eerste tekenen van een overdosis.

· Een grote overdosis kan leiden tot: koorts, snelle ademhaling (hyperventilatie), ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie), ernstige metabole stoornissen (metabole acidose, respiratoire alkalose, ketose), shock (cardiovasculaire collaps), een coma.

· Bij kinderen kan een overdosis dood van aspirine 100 mg per kg lichaamsgewicht in één enkele dosis.

De volgende problemen kunnen optreden: verhoogde lichaamstemperatuur en overmatig zweten kan leiden tot dehydratatie, rusteloosheid, convulsies, hallucinaties en verlaagde bloedsuikerspiegel in het bloed (hypoglycemie).

Het bereiken van het niveau van het centrale zenuwstelsel kan een shock (cardiovasculaire collaps), coma en ademstilstand veroorzaken.

De patiënt moet worden overgedragen aan gespecialiseerde noodhospitaal.

Bent u vergeten aspirine nemen PROTECT 100 mg maagsapresistente:

Als u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan zodra u eraan denkt, tenzij het tijd is om de volgende dosis te nemen. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.

Als u stopt met het nemen van aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente:

Stop niet met de behandeling met aspirine PROTECT 100 mg voordat uw arts suggereert u behalve in gevallen van bijwerkingen; dan zie je arts meteen.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Bijwerkingen hieronder kunnen optreden tijdens de behandeling.

De frequentie hiervan is onbekend.

Als u een van de in deze bijsluiter vermelde bijwerkingen opmerkt, dient u direct contact opnemen met uw arts om hen te waarschuwen.

Overgevoeligheid / allergische reacties

Allergische reacties of allergische (overgevoeligheid) optreden en manifesteren zich door de volgende symptomen:

· huiduitslag op de huid, netelroos (uitslag en rode vlekken die jeuken), ontsteking van de neus (rhinitis), astma, bronchospasmen en zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem)

· soms versneld en ademhalingsmoeilijkheden (cardio-ademnood) of anafylactische shock (ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukverlaging, snelle pols).

Als een allergie optreedt, moet u stoppen met de behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen.

leverschade

· Leverziekte en verhoging van bepaalde leverenzymen.

Gastro-intestinale aandoeningen

· pijn in de maag en buik, moeite met het verteren (dyspepsie), een sensatie van de zuurgraad in de maag of de slokdarm,

· maagontsteking (gastritis) en / of de darmen, letsels zoals zweren van de maag en / of darm of perforatie van de maag en / of darmen, wat kan leiden significante gastro-intestinale bloeden (braken bloed of bloed in de ontlasting, ontlasting zwarte kleur). Dergelijke bloeden worden verergerd door de werking van aspirine op bloedplaatjes en kan een daling van het aantal rode bloedcellen (anemie) veroorzaken.

In het geval van ongewone bloeden, moet u de behandeling stoppen en onmiddellijk een arts raadplegen.

nieraandoeningen

· nierziekte (acuut nierfalen in het bijzonder in gepredisponeerde patiënten met hartfalen of gelijktijdig diuretica behandeld).

bloedziekten

· blauw (kneuzingen), een neus bloeden (epistaxis), een verschijning van bloed in de urine (urogenitale bloeden), bloeden tandvlees, onder de huid van bloedingen spots (purpura) en in het algemeen een verandering van de resultaten van tests om de bloedstroom te volgen.

· en een aanzienlijk risico van ernstige bloeden (bloeding) in het geval van een operatie,

· ernstig bloeden zoals bloeden van de maag en / of darm of binnen het hoofd.

· Het risico blijft 4-8 dagen na stopzetting van aspirine PROTECT 100 mg, maagsapresistente tablet.

· In sommige gevallen kan de prognose worden aangegrepen.

· In het geval van ongewone bloeden, moet u stoppen met de behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen.

· uitgebreide vernietiging van rode bloedcellen in mensen met een erfelijke bloedziekte (G6PD deficiëntie).

metabolisme

· jicht bij gevoelige personen.

Effecten op het centrale zenuwstelsel

· hoofdpijn (hoofdpijn), duizeligheid (duizeligheid), gehoorproblemen (verminderd gevoel van het gehoor), een piep in de oren. Deze borden zijn meestal de eerste tekenen van een overdosis (zie "Als je meer van aspirine PROTECT 100 mg maagsapresistente dan u zou mogen:" in Punt 3.)

· bloedingen in de kop (intracraniale bloeding).

huideffecten

· urticaria (roodheid en rode vlekken die jeuken),

· soms ernstig roodheid met bulleuze eruptie papules soms (erythema multiforme exsudatieve).

Algemene aandoeningen

· Reye syndroom (zie "Wees extra voorzichtig met Aspirine beschermt 100 mg maagsapresistente -. Gebruik bij kinderen en adolescenten"

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart ASPIRIN BESCHERMEN 100 mg maagsapresistente?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen vocht.

Gebruik geen medicijnen niet gooien via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat ASPIRIN PROTECT 100 mg, maagsapresistente tabletten

· De werkzame stof is:

De werkzame stof acetylsalicylzuur. Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur.

· De andere bestanddelen zijn:

Maïszetmeel, cellulosepoeder

Coating: copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat 1: 1, polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat, talk, triëthylcitraat.

Wat ASPIRIN PROTECT 100 mg tabletten van de verpakking inhoud en enterische

Dit geneesmiddel in tabletvorm beklede ronde wit, met een diameter van 7 mm. Elke verpakking bevat 30, 50 of 90 maagsapresistente tabletten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE ONDERZOEK

59120 LOOS

Exploitant van de vergunning op de markt

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE ONDERZOEK

59120 LOOS

fabrikant

BAYER GMBH BITTERFELD

Ortsteil Greppin, SALEGASTER FLOOR 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

DUITSLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

anders

Niet van toepassing.

VIDAL FAMILY

aspirine PROTECT