KENNISGEVING
ANSM - Bijgewerkt op: 17/07/2017
IN DEZE BIJLAGE WORDEN DE VOORWAARDEN "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" BEDOELD ALS "TRADITIONELE, OP PLANTEN GEBASEERDE GEGEVENSREGISTRATIE OP GENEESMIDDEL" EN DE TERM "VERGUNNING" ALS "REGISTRATIE"
Naam van het medicijn
Arkocaps ARTICHOKE, capsule
Artisjok bladpoeder
Doos
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit medicijn altijd gebruiken door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig op te volgen.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Vraag uw apotheker om advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. Zie rubriek 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich na 2 weken slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule inneemt ?
3. Hoe ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Traditionele kruidengeneeskunde gebruikt bij de symptomatische behandeling van spijsverteringsstoornissen zoals functionele spijsverteringsstoornissen met zwaar gevoel, opgeblazen gevoel en winderigheid.
Het gebruik ervan is voorbehouden voor de aangegeven indicatie op exclusieve basis van de leeftijd van gebruik.
2. WELKE INFORMATIE MOET U WETEN VOORDAT U ARTICHOKE ARKOCAPS, capsule inneemt?
Neem ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule nooit in:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof, voor planten van de Asteraceae- familie ( Compositae ) of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· In geval van obstructie van de galwegen, ontsteking van de galwegen, stenen en andere galaandoeningen, hepatitis.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Niet van toepassing.
Kinderen
Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Andere medicijnen en ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Arkocaps ARTICHOKE, capsule met voedsel
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule bevat:
Niet van toepassing.
3. HOE ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule in te nemen?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar
2 capsules 2 tot 3 maal per dag in te nemen voor de maaltijd.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Slik de capsule door met een groot glas water.
Duur van de behandeling
2 tot 3 weken.
Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen langer dan 2 weken aanhouden tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u meer ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule heeft ingenomen dan u zou mogen:
Niet van toepassing.
Als je ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule vergeet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule:
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Er zijn min of meer vervelende bijwerkingen te verwachten, de frequentie is niet bekend:
· milde diarree met buikkrampen,
· epigastrische aandoeningen zoals misselijkheid en brandend maagzuur,
· allergische reacties.
Rapportage van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van Regionale Geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE ARKOCAPS ARTICHOKE, capsule bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "EXP" . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaren beneden 25 ° C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker om alle geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, weg te gooien. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE
Wat ARKOGELULES ARTICHAUT bevat, capsule
· De werkzame stof is:
Artisjok ( Cynara scolymus L.) (bladpoeder) .................................... ... 200 mg
Voor één capsule.
· Het andere onderdeel is:
Capsulewand : hypromellose.
Wat ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule en inhoud van de verpakking
Fles 45 capsules.
Fles van 150 capsules.
Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ARKOPHARMA
FARMACEUTISCHE LABORATORIA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Vergunningverlener
ARKOPHARMA
FARMACEUTISCHE LABORATORIA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabrikant
ARKOPHARMA
FARMACEUTISCHE LABORATORIA
DEKSEL van Carros le Broc
1st Avenue 2709 M
06510 WORTELS
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is:
[Wordt later door de houder ingevuld]
Anderen
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website ( www.ansm.sante.fr ).