Nicotinell 2MG 96 FRUIT KAUWGOM SUIKERVRIJ

LET OP

ANSM - Updated: 14/12/2015

Naam geneesmiddel

Nicotinell 2 mg vruchten suiker, medicinale kauwgom

nicotine

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

Dit geneesmiddel is een specialiteit van ZELFZORG die zonder overleg of op recept van een arts kan worden gebruikt.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Als u altijd Nicotinell FRUIT na 9 maanden, een arts raadplegen.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als je het gevoel dat één van de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. Wat is Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom?

3. Hoe wordt Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom op te slaan?

6. Aanvullende informatie.

1. WAT FRUIT Nicotinell 2 mg SUIKERVRIJ, medicinale kauwgom EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Therapeutic Classification

FRUIT Nicotinell kauwgom bevat nicotine, een tabak stoffen.

FRUIT Nicotinell 2 mg medicinale kauwgom behoort tot het bereik van drugs om u te helpen stoppen met roken.

De nicotine wordt langzaam vrijgegeven en opgenomen door buccale absorptie elke keer dat je kauwgom kauwen.

indicaties

Deze drug is geïndiceerd voor de behandeling van tabaksverslaving, om de symptomen van nicotine terugtrekking bij patiënten die hun gebruik van tabak stoppen verlichten.

Passende zorg verbetert de kans op succes bij het stoppen met roken.

2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U FRUIT Nicotinell 2 mg SUIKERVRIJ, medicinale kauwgom?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Heeft Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom in de volgende gevallen niet in:

· Als u niet te roken,

· Bij allergie voor nicotine of andere bestanddelen van Nicotinell FRUIT 2 mg.

In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees extra voorzichtig met Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom:

Neem advies van uw arts of apotheker als:

· hart- en vaatziekten, zoals hartinfarct, hartfalen, angina, variant angina, hartritmestoornissen,

· voorgeschiedenis van een beroerte,

· bloeddruk,

· problemen met de bloedsomloop,

· lever- of nierinsufficiëntie,

· schildklierziekte (hyperthyroïdie)

· Diabetes (volg uw bloedsuikerspiegel vaker in het begin van de behandeling, omdat het kan worden gewijzigd)

· feochromocytoom (bijnier die leidt tot ernstige hypertensie)

· ontsteking van de mond of keel, oesofagitis, gastritis, maagzweer of twaalfvingerige darm.

· fructose-intolerantie

Nicotine in kleine hoeveelheden is gevaarlijk bij kinderen en kunnen ernstige symptomen of zelfs de dood tot gevolg hebben. Daarom is het noodzakelijk om Nicotinell FRUIT nemen, kauwgom buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Als het kunstgebit hebben moeite met kauwgom, is het raadzaam om de behandeling stop te zetten en een andere farmaceutische vorm. Vraag uw arts of apotheker.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:

Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven. Als je stopt met roken en u andere geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts de dosering aan te passen.

Er zijn geen gegevens over mogelijke interacties tussen Nicotinell FRUIT, kauwgom en andere medicijnen. Echter, kunnen stoffen anders dan nicotine sigaretten, beïnvloeden bepaalde medicijnen.

Stoppen met roken kan de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld:

· theofylline (een geneesmiddel voor de behandeling van astma),

· tacrine (een geneesmiddel bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer),

· olanzapine en clozapine (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van schizofrenie),

· insuline (een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes).

Kan een dosering worden afgesteld.

Interacties met voedsel en drank

Food and Beverage

Koffie drinken, zure frisdrank (frisdrank) kan de absorptie van nicotine verminderen en dienen te worden vermeden gedurende 15 minuten voordat een kauwgom.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

Het is zeer belangrijk om te stoppen met roken tijdens de zwangerschap, omdat het kan leiden tot een vertraging van de groei van uw kind of zelfs vroeggeboorte of foetale dood. Idealiter moet je proberen te stoppen met roken zonder medicatie. Als dit niet lukt, kan Nicotinell FRUIT worden geadviseerd om te helpen. Sterker nog, het risico voor de foetus is waarschijnlijk lager dan die geassocieerd met roken. Nicotine in welke vorm dan kan uw kind schaden. Nicotinell FRUIT kan alleen worden genomen na overleg met de arts na uw zwangerschap of een medisch specialist in het stoppen met roken.

feeding

FRUIT Nicotinell kauwgom, zoals roken, moeten worden vermeden tijdens de borstvoeding, omdat de nicotine overgaat in de moedermelk.

Als uw arts adviseert het gebruik van Nicotinell FRUIT, kauwgom tijdens de borstvoeding, het tandvlees moeten worden gekauwd direct na het voeden en niet tijdens de twee uur voor het voeden.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Stoppen met roken kan gedragsveranderingen veroorzaken. Bij de aanbevolen doseringen, is er geen bijzondere risico's in verband met FRUIT Nicotinell 2 mg medicinale kauwgom.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, kauwgom drug

FRUIT Nicotinell 2 mg kauwgom bevat sorbitol, fructose bron:

· als u een intolerantie voor bepaalde suikers weten, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Gom bevat gebutyleerd hydroxytolueen (E321) dat lokale irritatie van de orale mucosa kunnen veroorzaken.

Elke Nicotinell kauwgom FRUIT 2 mg bevat suikers die 0,2 g sorbitol (E420), een bron van fructose (0,04 g / gom). Calorie-inname is 1,0 kcal / kauwgom.

Elke kauwgom bevat 11,50 mg natrium, rekening gehouden met mensen met een zoutarm dieet.

3. HOE FRUIT Nicotinell 2 mg SUIKERVRIJ, medicinale kauwgom?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Gebruik Nicotinell kauwgom, zoals aangegeven in de instructies. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Bij de aanvang en tijdens de behandeling, compleet stoppen met roken is het noodzakelijk om uw kansen op succes te vergroten.

Gums FRUIT Nicotinell zijn verkrijgbaar in twee sterktes: 2 mg en 4 mg. De geschikte dosis zal afhangen van uw rookgewoonten.

FRUIT Nicotinell 4 mg aanbevolen:

· voor rokers sterk tot zeer sterk verslaafd aan nicotine,

· op mislukking na gebruik van de dosering 2 mg,

· Als ontwenningsverschijnselen vertoont grote kans op terugval.

Anderszins gebruiken 2 mg kauwgom.

Kies de geschikte dosering van de onderstaande tabel

Bij optreden van nadelige effect waargenomen met het gebruik van kauwgommen die een dosis van 4 mg gommen gebruikt dosis van 2 mg.

Wijze van toediening

ORAL WAY.

· Kauwgom totdat de smaak sterk wordt.

· Plaats dan het tandvlees tussen het tandvlees en de wang.

· Herhaal kauwgom wanneer de smaak is verdwenen.

· Herhaal dit proces tot volledige oplossing van gom (ongeveer 30 minuten).

Niet inslikken

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

Dosering in meer dan 18 jaar volwassen

Frequentie van toediening

Kauwgom wanneer je de behoefte voelt om te roken. In het algemeen dient de aanvangsdosis 1 gum elke 1-2 uur. De gebruikelijke dosering is 8-12 stuks per dag. Anders, kauwgom kauwen wanneer je een drang voelt om te roken. De maximale dosis van 2 mg Nicotinell FRUIT 25 stuks per dag.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling is individueel aan te passen. Normaal gesproken moet de behandeling worden voortgezet gedurende ten minste 3 maanden. Daarna geleidelijk het aantal van kauwgom per dag; stop behandeling wanneer de dosis wordt verlaagd tot 1-2 kauwgommen per dag. Het is over het algemeen niet aan te raden om de behandeling voort te zetten na 6 maanden. Echter, sommige "voormalige rokers" langere behandeling om een ​​terugval te voorkomen nodig hebben.

In geval van moeilijkheden in het stoppen van de drug dan negen maanden, vraag dan advies van een zorgverlener.

Advies en monitoring kan het verhogen van uw kansen op succes.

Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar:

Bij patiënten jonger dan 18 jaar, mag dit middel niet gebruikt worden zonder medisch advies.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer Nicotinell 2 mg vruchtensuiker nemen, medicinale kauwgom dat je moet:

Als u te veel kauwgom kauwen kunt u dezelfde tekenen gevoel alsof je te veel gerookt. De algemene symptomen van een overdosis nicotine zijn: algemene zwakte, transpiratie, speekselvloed, duizeligheid, irritatie van de keel, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, slechthorenden en visie, hoofdpijn, hartkloppingen , kortademigheid, uitputting, problemen met de bloedsomloop, cardiovasculaire collaps en stuiptrekkingen veroorzaken die kunnen leiden tot een fatale afloop.

In dit geval contact op met uw apotheker of arts.

Als u vergiftiging vermoedt dat bij een kind contact op met een arts of een nooddienst. Inderdaad, nicotine in kleine hoeveelheden is gevaarlijk bij kinderen en kunnen ernstige symptomen of zelfs de dood tot gevolg hebben.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Niet van toepassing.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, medicinale kauwgom bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

Sommige bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn en slapeloosheid kunnen in het begin van de behandeling optreden en kunnen als gevolg van ontwenningsverschijnselen geassocieerd met stoppen met roken of onderdosering nicotine zijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

· Hoofdpijn, duizeligheid.

· Hik, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, winderigheid, braken, brandend maagzuur, verhoogde speekselproductie, irritatie van de mond en keel, kaak pijn optreden, vooral als je kauwen te snel tandvlees.

Deze symptomen kunnen worden verlicht door kauwgom langzamer.

Soms (bij 1 tot 10 op 1000)

· Hartkloppingen.

· Roodheid van de huid en netelroos.

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 10.000)

· Hartritmestoornissen (snelle hartslag) en allergische reacties. Allergische reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig de volgende symptomen: zwelling van de huid, zwelling van het gezicht en de mond, duizeligheid en flauwvallen (symptomen van hypotensie).

Als een van deze symptomen zich voordoen, stop dan het gebruik van Nicotinell tandvlees en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Van aften kan optreden bij het stoppen met roken, maar hun relatie tot de nicotine behandeling is niet vastgesteld.

Bij de toetreding kan de Nicotinell tandvlees in zeldzame gevallen leiden tot een wijziging van prothesen of tandvullingen.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. bewaren van groenten Nicotinell 2 mg SUIKERVRIJ, medicinale kauwgom?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Na gebruik, wees voorzichtig waar je je kauwgom te gooien.

voorwaarden voor opslag

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Dat bevat 2 mg Nicotinell vruchtensuiker, medicinale kauwgom?

De werkzame stof is:

Nicotine ................................................. .................................................. ..................................... 2000 mg

Nicotine polyacriline (1: 4) ....................................... .................................................. .. 10,00 mg

Voor kauwgom.

De andere bestanddelen zijn:

Gombasis (die gebutyleerd hydroxytolueen (E321)), calciumcarbonaat, sorbitol (E420), glycerol (E422), watervrij natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat, polacriline, levomenthol, smaak Tutti frutti, acesulfaam kalium, sacharine, natriumsacharine, carnaubawas, talk, gezuiverd water, xylitol (E967), mannitol (E421), gelatine, titaandioxide (E171).

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat Nicotinell 2 mg vruchtensuiker, kauwgom en drugs inhoud van de verpakking?

Dit geneesmiddel is in de vorm van medicinale kauwgom. Vakken 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 of 204.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

uitbuiten

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78.164 Marly-le-Roi CEDEX

fabrikant

FAMAR SA

48TH KM rijksweg ATHENE-LAMIA

19011 Avlonas, ATTIKI

GRIEKENLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

In overeenstemming met de regelgeving.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

RAAD / GEZONDHEIDSEDUCATIE

Zodra je stopt met roken

Je zal meer irriterende en giftige stoffen te absorberen uit sigaretten.

U ziet een aantal verbeteringen: geleidelijk verdwijnen van hoofdpijn, hoesten, irritatie van de keel, kortademigheid.

Heb je vaak de tevredenheid van het vinden van een betere slaap, eten smaken, geuren en je fysieke prestaties te verbeteren.

U zult uw risico op het ontwikkelen van longkanker of hart- en vaatziekten te verlagen.

Wat de afhankelijkheid van tabak?

Tabaksverslaving is tweeledig:

· psychische afhankelijkheid

Het roken van een sigaret betrekt een ritueel van automatische en herhaalde bewegingen in verband met bijzondere omstandigheden (plezier, stress respons, intellectuele stimulatie, ondersteuning voor het moreel, moet het gevoel van beweging). Dit is de psychische en gedragsproblemen afhankelijkheid.

· lichamelijke afhankelijkheid

De behoefte van het lichaam nicotine is te wijten aan de gevolgen van deze stof op het zenuwstelsel. Dit is de lichamelijke verslaving. Het niet voldoen aan die leidt tot een gebrek aan gevoel (zoals beschreven in het hoofdstuk "Hoe kunt u uw fysieke afhankelijkheid te overwinnen?").

Nicotine vervangende therapie ontwikkeld voor de behandeling van verslaving.

Hoe kunt u uw psychische afhankelijkheid te overwinnen?

De volledige stoppen met roken is het noodzakelijk om uw kansen op succes te vergroten, maar meer:

· Kies een grote dag in de periode dat u de meest gunstige vinden.

· Neem uw laatste pakje sigaretten, je aansteker en zet weg uw asbakken.

· In een aantal rokers heeft het de voorkeur dat de aanslag poging gelijktijdig door beide echtgenoten.

Vertel je vrienden en collega's dat u stoppen. Vraag hen om uw beslissing te respecteren (roken niet rond, hoeft u niet te bieden sigaretten).

Bereid je voor om het verlangen om te roken worden geconfronteerd. Het kan plotseling en intens optreden, vooral tijdens de eerste weken na het stoppen met roken, maar niet langer dan 3 of 4 minuten.

Je moet plannen wat je zal doen in dit geval -Er en snel handelen om niet te "kraken", zoals:

· drink een glas water,

· kauwen kauwgom,

· tellen tot 100,

· doe paar keer diep adem,

· uit de kamer,

· veranderen activiteit ...

Vermijd situaties in verband met het nemen van sigaretten (koffie, dranken, ...), verleidingen te vermijden (zitten met niet-rokers).

Vind compensaties aan roken (vrije tijd, sport, culturele activiteiten ...).

Hoe kunt u uw fysieke afhankelijkheid te overwinnen?

Als je verslaafd bent aan nicotine, kan het succes van uw aanpak van het gebruik van nicotine vervangers nodig.

Om uw niveau van afhankelijkheid te beoordelen, is de Fagerström-test aangeboden.

Fagerstrom-test

Score 0-2: u bent niet verslaafd aan nicotine.

U kunt stoppen met roken zonder nicotine vervangende.

Maar als je dat het oordeel vrezen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

Score 3-4: u bent zwak afhankelijk van nicotine.

Score van 5 tot 6: u bent matig afhankelijk van nicotine.

Het gebruik van nicotine vervangende therapie zal uw kansen op succes te vergroten.

Neem advies van uw arts of apotheker om u te helpen kiezen voor de meest geschikte behandeling voor u.

Score van 7 tot 10: u bent sterk of zeer sterk afhankelijk van nicotine.

Het gebruik van nicotine vervangende therapie wordt aanbevolen om u te helpen deze verslaving aan nicotine te overwinnen. Deze behandeling dient te worden gebruikt voldoende en geschikte dosis.

Neem advies bij uw apotheker of uw arts, eventueel als onderdeel van een gespecialiseerd adviesbureau stoppen met roken.

Intrekking-gerelateerde aandoeningen kan blijven lang en duur van de behandeling moet voldoende zijn, meestal een tot drie maanden.

Als u last, ondanks de behandeling, een aanhoudend gebrek aan sensatie als zodanig:

· verlangen,

· prikkelbaarheid, slaapstoornissen,

· rusteloosheid of ongeduld,

· moeite met concentreren,

Neem het advies van uw arts of apotheker om een ​​aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.

Hoe kunt u helpen?

· De steun van gezondheidswerkers

De ondersteuning, begeleiding, controle dat u uw arts of apotheker kan brengen zal van onschatbare waarde zijn tijdens de eerste zes maanden van uw stoppen met roken. U kunt ook gebruik maken van een gespecialiseerd adviesbureau stoppen met roken, vooral als je al hebben gefaald.

· psychologische ondersteuning

Stoppen met roken is een gunstig familie en sociale omgeving. Als u bang dat de problemen te groot zijn, kunnen psychologische ondersteuning of tijdelijke behandeling te helpen.

· voedingsleer

In de maanden na het stoppen met roken, kunt u vinden op een gematigd gewichtstoename.

Als u zich zorgen op dit gebied, dan kunt u contact opnemen met een zorgverlener die u kunnen adviseren.

Je begon weer met roken, waarom?

Beschouw dit terugval als een hik, als een normale gebeurtenis die leert: terugval is geen mislukking.

Analyseer waarom je tabak geplukt.

· Vanwege lichamelijke afhankelijkheid

Dit kan niet goed zijn geteld of weer oplaait na enkele maanden, tijdens, bijvoorbeeld, een langer verblijf in een rokerige atmosfeer.

· Door een groot geacht gewichtstoename.

Het zal waarschijnlijk nodig zijn om een ​​aantal eetgewoonten voor uw volgende poging om te stoppen met roken te veranderen.

· Vanwege een gebrek aan motivatie, als gevolg van een pijnlijke gebeurtenis of een moeilijke periode, als gevolg van psychische problemen leek te stoppen met roken (depressie, angst, ...), als gevolg van een situatie erg verleidelijk. Begrijp de reden voor de terugval te voorkomen indien mogelijk op de volgende poging.

In ieder geval, aarzel dan niet om advies te vragen van een zorgverlener of om een ​​specialistisch consult steun voor het stoppen met roken te gebruiken.

VIDAL FAMILY

Nicotinell kauwgom