LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 05/10/2018
Naam van het medicijn
IPRAFEIN 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen, cafeïne
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich na 3 dagen slechter voelt.
Laat dit geneesmiddel niet binnen het bereik van kinderen komen.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet en wanneer wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten inneemt.
3. Hoe gebruikt u IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS IPRAFEIN 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
IPRAFEIN bevat twee werkzame stoffen: ibuprofen en cafeïne. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. NSAID's bieden verlichting door te veranderen hoe het lichaam reageert op pijn en koorts.
Cafeïne behoort tot een groep medicijnen die stimulantia worden genoemd .
IPRAFEIN wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van acute pijn met matige intensiteit.
IPRAFEIN is alleen geïndiceerd voor volwassenen.
U moet met uw arts overleggen als u geen verbetering voelt of als uw toestand verergert na 3 dagen behandeling.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten krijgt toegediend?
Gebruik geen IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten:
· als u allergisch bent voor ibuprofen, cafeïne of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
· als u ooit moeite heeft gehad met ademhalen, astma, loopneus, oedeem of netelroos na gebruik van acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's)
· als u (of heeft u ten minste twee afleveringen gehad) een maagzweer of maagbloeding;
· als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingen of gastro-intestinale perforaties in verband met eerdere behandeling met NSAID's;
· als u ernstige lever-, nier- of hartfalen heeft;
· als u hersenbloeding of andere actieve bloedende laesies heeft
· als u lijdt aan aandoeningen van de bloedproductie;
· als u lijdt aan ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname);
· als u zich in het derde trimester van de zwangerschap bevindt
Gebruik IPRAFEINE niet bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u IPRAFEINE inneemt:
· als u astma of allergische aandoeningen heeft of heeft gehad, omdat ademhalingsmoeilijkheden kunnen optreden
· als u lijdt aan hooikoorts, neuspoliepen of obstructieve chronische ademhalingsproblemen, omdat er een verhoogd risico is op allergische reacties. Allergische reacties kunnen astma-aanvallen (het zogenaamde analgetisch astma), angio-oedeem of netelroos omvatten;
· als u leverproblemen heeft
· als u een verminderde nierfunctie heeft;
· als u geneesmiddelen gebruikt die interageren met IPRAFEINE, zoals corticosteroïden, bloedverdunners (zoals warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen die worden gebruikt in geval van depressie) of antibloedplaatjesmiddelen (zoals acetylsalicylzuur (zie de rubriek "Andere geneesmiddelen en IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten");
· als u darmziekte heeft of ooit heeft gehad (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
· als u hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, onregelmatige hartslag, angina (pijn op de borst) of een hartaanval, bypass, perifere arteriële aandoening (slechte bloedsomloop) of de voeten als gevolg van vernauwing of blokkering van de slagaders) of elk type beroerte (met inbegrip van een "beperkte beroerte" of tijdelijke ischemische aanval "TIA");
· als u hoge bloeddruk heeft, diabetes, hoog cholesterolgehalte, heeft u een familiegeschiedenis van hartaandoeningen of een beroerte of rook
· als u ooit een hoge bloeddruk en / of hartfalen heeft gehad;
· onmiddellijk na grote operatie;
· als u een bloedingsaandoening heeft
· als u een erfelijke bloedziekte heeft (acute intermitterende porfyrie);
· als u bepaalde huidziekten heeft (systemische lupus erythematosus (SLE) of gemengde bindweefselziekte);
· als u ernstige huidreacties heeft zoals exfoliatieve dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse. Het gebruik van IPRAFEINE moet onmiddellijk worden gestaakt bij de eerste tekenen van huiduitslag, mucosale laesies of andere tekenen van allergische reacties;
· als je waterpokken hebt. Het is raadzaam om het gebruik van IPRAFEINE te vermijden;
· als u hyperthyreoïdie heeft (het risico op bijwerkingen door cafeïne kan verhoogd zijn);
· als u ibuprofen-bevattende geneesmiddelen gebruikt gedurende een lange periode (regelmatige controle van uw leverparameters, nierfunctie en aantal bloedcellen kan nodig zijn).
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u aanwezig bent:
· ontlasting helder rood, teerachtige zwarte ontlasting, bloed braken of een substantie die lijkt op koffiedik;
· ernstige pijn in het bovenste deel van de maag.
Vermijd het gebruik van IPRAFEINE om grote hoeveelheden cafeïnehoudende producten (bijv. Koffie, thee, eten, andere medicijnen en dranken) te consumeren.
Het optreden van bijwerkingen kan worden geminimaliseerd door de minimale effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur te gebruiken. Oudere patiënten hebben een verhoogd risico op bijwerkingen.
Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke cyclo-oxygenase 2-remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek "Andere geneesmiddelen en IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten") en moet worden vermeden.
Ontstekingsremmende / pijnstillende medicijnen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte verhoging van het risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik in hoge doses. De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden (3 dagen).
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan deze verergeren. In geval van opkomst of vermoeden van een dergelijke situatie, zal het nodig zijn om een arts te raadplegen en de behandeling te onderbreken.
Andere geneesmiddelen en IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
IPRAFEINE kan door bepaalde medicijnen worden aangepast of aangepast. Bijvoorbeeld:
· anticoagulantia (dat wil zeggen, die het bloed vloeibaar maken / voorkomen dat het bloed stolt, bijvoorbeeld aspirine / acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine);
· behandelingen voor arteriële hypertensie (Conversie Enzym Remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine II-receptorantagonisten zoals losartan).
Andere geneesmiddelen kunnen ook veranderen of worden aangepast door IPRAFEINE. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker voordat u IPRAFEINE en andere geneesmiddelen gebruikt.
Vertel uw arts of apotheker in het bijzonder als u het volgende inneemt:
acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmers en pijnstillers) | omdat het het risico op gastro-intestinale ulcera of bloedingen kan verhogen |
digoxine (voor hartfalen) | omdat het het effect van digoxine zou kunnen verhogen |
glucocorticoïden (geneesmiddelen die cortisone of cortisonachtige stoffen bevatten) | omdat het het risico op gastro-intestinale ulcera of bloedingen kan verhogen |
antibloedplaatjesagentia | omdat het het risico op gastro-intestinale bloedingen kan verhogen |
acetylsalicylzuur (lage dosis) | omdat het het dunner worden van het bloed zou kunnen veranderen |
geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine) | omdat ibuprofen de effecten van deze geneesmiddelen kan verhogen |
fenytoïne (voor epilepsie) | omdat het het effect van fenytoïne kan verhogen |
selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen die worden gebruikt in geval van depressie) | omdat ze het risico op gastro-intestinale bloedingen kunnen verhogen |
lithium (geneesmiddel gebruikt bij manische depressie en depressie) | omdat het het effect van lithium zou kunnen verhogen |
probenecide en sulfinpyrazon (medicatie jicht) | omdat dit de eliminatie van ibuprofen kan vertragen |
geneesmiddelen voor hoge bloeddruk en diuretica | omdat ibuprofen de effecten van deze medicijnen kan verminderen en er een verhoogd risico voor de nieren kan zijn |
kaliumsparende diuretica | omdat het hyperkaliëmie kan veroorzaken (hoge kaliumspiegels in het bloed) |
methotrexaat (geneesmiddel tegen kanker of reuma) | omdat het het effect van methotrexaat kan verhogen |
tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressiva) | omdat het kan leiden tot nierschade |
zidovudine (geneesmiddel voor de behandeling van HIV / AIDS-infectie) | omdat het gebruik van IPRAFEINE filmomhulde tabletten het risico op bloedingen in een gewricht kan verhogen of bloedingen bij hiv-positieve hemofiliepatiënten kan veroorzaken |
hypoglycemische sulfonamiden (antidiabetica) | omdat abnormale bloedglucosewaarden mogelijk zijn |
chinolon-antibiotica | omdat dit het risico op epileptische aanvallen zou kunnen verhogen, zou dit ook het effect van cafeïne kunnen verhogen |
CYP2C9-remmers | Gelijktijdige toediening van ibuprofen met CYP2C9-remmers kan de plasmaconcentraties van ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. Een dosisverlaging van ibuprofen moet worden overwogen, vooral als hoge doses ibuprofen tegelijkertijd met voriconazol of fluconazol worden toegediend. |
mifepriston | omdat NSAID's (zoals ibuprofen) het effect van mifepriston kunnen verminderen. |
barbituraten, antihistaminica en andere geneesmiddelen met een sedatief effect (om angst te verminderen of verminderen) | omdat cafeïne het sedatieve effect zou kunnen verminderen |
barbituraten en tabak | omdat ze de effecten van cafeïne kunnen verminderen |
sympathicomimetica, thyroxine en andere medicijnen die u tachycardie kunnen geven (een geneesmiddel tegen bijvoorbeeld hypotensie en schildklieraandoeningen) | omdat gelijktijdige toediening het polsslag-effect van deze geneesmiddelen kan verhogen |
orale anticonceptiva, cimetidine, fluvoxamine en disulfiram (medicijnen gebruikt voor anticonceptie, remming van de zuurproductie door de maag, depressie en voor de behandeling van chronisch alcoholisme) | omdat ze de effecten van cafeïne kunnen verhogen |
theofylline (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van luchtwegaandoeningen) | omdat het het effect van theofylline zou kunnen vergroten |
pijnstillers (pijnstillers) | er is geen toename van het risico van afhankelijkheid van gelijktijdig toegediende pijnstillers |
Een verhoogd effect als gevolg van een interactie kan leiden tot nadelige effecten.
IPRAFEIN 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten met voedsel, drank en alcohol
Patiënten met gevoelige magen moeten IPRAFEINE gebruiken tijdens de maaltijd. Als u het kort na het eten neemt, kan het begin van de werking van IPRAFEINE vertraging oplopen. Neem in dit geval niet meer IPRAFEIN in dan de aanbevolen dosis in de rubriek "Hoe gebruikt u IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten hieronder en bekijk het interval tussen de doses.
Sommige bijwerkingen, zoals die van invloed zijn op het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel, zullen vaker voorkomen wanneer alcohol gelijktijdig wordt gebruikt met IPRAFEINE.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Informeer uw arts als u zwanger wordt terwijl u IPRAFEINE gebruikt . Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel gedurende de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij uw arts u anders vertelt.
De werkzame stoffen, ibuprofen en cafeïne, gaan over in de moedermelk. Prikkelbaarheid en slaapstoornissen zijn gemeld bij kinderen die borstvoeding kregen. IPRAFEINE mag alleen worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven wanneer dit absoluut noodzakelijk is.
Het product behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar als het medicijn wordt gestopt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In geval van kortdurend gebruik en in een gebruikelijke dosering, heeft dit geneesmiddel geen effect of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Mensen met bijwerkingen zoals duizeligheid, vermoeidheid of gezichtsstoornissen mogen geen auto besturen of machines bedienen. Dit is vooral van toepassing in geval van associatie met alcohol.
3. HOE WORDT IPRAFEINE 400 mg / 100 mg, filmomhulde tablet ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel het advies van uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis is:
volwassenen:
Startdosis: neem 1 tablet (400 mg ibuprofen en 100 mg cafeïne). Neem zo nodig een extra dosis (één tablet) in maar overschrijd een totale dosis van 1200 mg ibuprofen en 300 mg cafeïne (3 tabletten) gedurende een periode van 24 uur niet. Het interval tussen twee opnamen moet minimaal 6 uur zijn.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is.
Mondelinge manier.
Slik de tabletten heel door met een glas water.
De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 3 dagen.
IPRAFEIN wordt niet aanbevolen voor lichte pijn of wanneer de behandelingsduur langer is dan 3 dagen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de pijn aanhoudt.
Wat u moet doen als u meer van IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u meer IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan zou moeten, of als kinderen per ongeluk het geneesmiddel hebben ingenomen, neem dan altijd contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor een advies over risico's en advies over wat te doen. De symptomen van overdosering zijn: blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), verwardheid, hoofdpijn, lever- en nierstoornissen, verhoogde hartslag, verlaagde bloeddruk, misselijkheid, opwinding, zoemen in de oren, trillen, wankele oogbewegingen, maagklachten, bloeden uit de maag en darmen, en overgeven (dat sporen van bloed kan bevatten).
In hoge doses zijn de volgende symptomen gemeld: slaperigheid, delirium, onregelmatige hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen, bewusteloosheid, convulsies (voornamelijk bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in de urine, koude sensatie lichaams- en ademhalingsproblemen.
Wat u moet doen als u bent vergeten IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
U zou een van de bekende bijwerkingen van NSAID's kunnen ontwikkelen (zie hieronder). Als dit gebeurt of als u twijfelt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg zo snel mogelijk uw arts. Oudere patiënten die dit medicijn gebruiken, hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van problemen die gepaard gaan met bijwerkingen.
STOPPEN met het gebruik van IPRAFEINE onmiddellijk en raadpleeg een arts als u een van de volgende symptomen ervaart, wat mogelijk tekenen kan zijn van ernstige bijwerkingen:
· maagpijn, epigastrische brandwonden of ernstige buikpijn
· braken van bloed of een substantie die lijkt op koffiedik;
· teerachtige zwarte ontlasting of bloed in de urine;
· huidreacties zoals jeukende huiduitslag;
· moeite met ademhalen en / of zwelling van het gezicht of de keel;
· vermoeidheid geassocieerd met verlies van eetlust;
· keelpijn geassocieerd met zweren in de mond, vermoeidheid en koorts;
· neusbloedingen en huidbloedingen;
· abnormale vermoeidheid geassocieerd met een vermindering van de hoeveelheid urine;
· zwelling van het gezicht, de voeten of de benen;
· pijn op de borst.
Frequent (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
· brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid en indigestie, braken, winderigheid, diarree, constipatie en licht bloedverlies in de maag en / of de darm die in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken;
· duizeligheid, slapeloosheid, hoofdpijn.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
· zweren van de maag of de darm, soms gepaard gaand met bloeding en perforatie, ontsteking van het slijmvlies van de mond vergezeld door ulceratie (ulceratieve stomatitis), maagontsteking (gastritis), ontlasting zwarte teerachtig, braken van een substantie die lijkt op koffiedik, verergering van colitis en de ziekte van Crohn;
· agitatie, hartkloppingen, prikkelbaarheid of vermoeidheid;
· visuele stoornissen, psychotische reacties;
· allergische reacties, zoals huiduitslag, jeuk en astma-aanvallen. U moet stoppen met het gebruik van IPRAFEINE en uw arts onmiddellijk informeren.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
· tinnitus (oorsuizen);
· nierfunctiestoornissen (papillaire necrose) en verhoogde urinezuurwaarden in het bloed.
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 personen)
· zwelling (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID-therapie;
· ontsteking van de slokdarm of pancreas, vernauwing van de membraanvorming in de dunne darm en de dikke darm (vorming van "diafragma-achtige" vernauwing van de darm);
· minder vaak plassen en zwellen (vooral bij patiënten met hoge bloeddruk of verminderde nierfunctie); zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); Inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen misselijk voelt, stop dan met het gebruik van IPRAFEINE en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kan het eerste teken zijn van nierbeschadiging of nierfalen;
· problemen bij de productie van bloedcellen, waarvan de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, bloedneuzen en huidbloedingen. Als dit gebeurt, moet u de behandeling onmiddellijk stoppen en een arts raadplegen. In geen geval mag zelfmedicatie met pijnstillers of medicijnen worden gebruikt om koorts te verminderen (antipyretica);
· depressie;
· een exacerbatie van ontstekingen gepaard gaande met een infectie (bijvoorbeeld necrotiserende fasciitis: necrose van het weefsel dat de spieren omringt), geassocieerd met het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's), is beschreven. Als u tijdens het gebruik van IPRAFEINE tekenen van een infectie ziet of verergert, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. De vraag is of een anti-infectieuze / antibiotische behandeling noodzakelijk is;
· hoge bloeddruk, hartfalen, hartaanval, vasculitis;
· leverfunctiestoornissen (vroege tekenen kunnen een verandering in huidverkleuring zijn), leverbeschadiging, vooral in geval van langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (acute hepatitis);
· symptomen van aseptische meningitis zoals stijfheid in de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of bewusteloosheid werden waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Het risico kan groter zijn bij patiënten met auto-immuunziekten (Lupus Erythematosus Disseminated, mixed connective tissue disease). Als u deze symptomen ontwikkelt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts;
· ernstige vormen van huidreacties zoals huiduitslag geassocieerd met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse / Lyell-syndroom), haaruitval (alopecia), infecties er zijn ernstige complicaties van de huid en weke delen opgetreden in het geval van waterpokken;
· ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (de verschijnselen kunnen een ernstige allergische reactie zijn die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt, ademhalingsmoeilijkheden, versnelde hartslag, verlaagde bloeddruk, anafylactische shock ( ernstige allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· tremor;
· versnelde hartslag;
· een ernstige huidreactie genaamd hypersensitiviteitssyndroom (DRESS-syndroom) kan optreden. Symptomen van overgevoeligheid zijn: huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren en verhoogde eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
Geneesmiddelen zoals IPRAFEINE kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op een hartaanval ("hartinfarct") of beroerte.
In een onderzoek naar tandheelkundige extractie ontwikkelden sommige patiënten (2,8%) een ontsteking van de tandextractieholten en sommige patiënten (1,4%) ontwikkelden tandvleesontsteking na de operatie.
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van Regionale Farmacovigilantie Centra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gooi geen medicatie in de riolering of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet
· De werkzame stoffen zijn ibuprofen en cafeïne:
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen en 100 mg cafeïne.
· De andere componenten zijn:
Kern van de tablet:
Microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, colloïdaal siliciumdioxide watervrij magnesiumstearaat.
coating:
Hypromellose, hyprolose, macrogol 6000, talk, titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet een IPRAFEINE 400 mg / 100 mg filmomhulde tablet er uit en wat is de inhoud van de verpakking
IPRAFEIN is een witte, ovale, filmomhulde tablet van 17,8 mm x 8,6 mm.
IPRAFEINE wordt geleverd in blisterverpakkingen.
Dozen met 6, 10, 12 en 15 filmomhulde tabletten.
Niet alle presentaties worden mogelijk op de markt gebracht.
Houder van de handelsvergunning
SANOFI AVENTIS FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 IN HET ALGEMEEN
Operator van de handelsvergunning
SANOFI AVENTIS FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 IN HET ALGEMEEN
fabrikant
DELPHARM REIMS
10 COLONEL CHARBONNEAUX STREET
51100 REIMS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de houder]
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).