Paracetamol 1000 mg Mylan 8 tabletten

OPMERKING

ANSM - Bijgewerkt op: 17/07/2025

Naam van het geneesmiddel

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet met scène

Paracetamol

Doos

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter innemen.

U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.

- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.

- Vraag uw apotheker om advies of informatie.

- Neem contact op met uw arts of apothekerals u een bijwerking ervaart . Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.

- U moet contact opnemen met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.

Wat staat er in deze bijsluiter?

1. Wat is PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet met scènes en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

2. Wat moet u weten voordat u PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet inneemt?

3. Hoe neem ik PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet in?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe moet ik PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet bewaren?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT IS PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische klasse: overige pijnstillers en koortswerende middelen, aniliden - ATC-code: N02BE01.

Paracetamol is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (koortsverlager).

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts bij volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar (of met een gewicht van meer dan 50 kg).

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet met punten inneemt?

Neem PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet nooit in:

- als u allergisch bent voor paracetamol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.

Waarschuwingen en voorzorgen

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet :

- als u nierproblemen heeft;

- als u lijdt aan leverproblemen (bijvoorbeeld het syndroom van Gilbert, ernstig leverfalen (Child-Pugh > 9), leverontsteking) of als u geneesmiddelen gebruikt die de leverfunctie beïnvloeden;

- als u lijdt aan hemolytische anemie (een vermindering van het aantal rode bloedcellen die een bleekgele huid, zwakte of kortademigheid kan veroorzaken);

- als u een enzymtekort heeft (glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie);

- als u regelmatig overmatige hoeveelheden alcohol gebruikt;

- als je uitgedroogd bent (je lichaam heeft niet zoveel water of vocht als het zou moeten hebben) of erg ondervoed (je lichaam heeft niet de juiste hoeveelheid voedingsstoffen die het nodig heeft om gezonde weefsels en organen te behouden);

- als u astmatisch bent en gevoelig voor acetylsalicylzuur (aspirine).

Overleg met uw arts of apotheker voordat u PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg tabletten inneemt:

- als u een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstig nierfalen of sepsis (wanneer bacteriën en hun gifstoffen in het bloed circuleren en schade aan organen veroorzaken), of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of ook flucloxacilline (een antibioticum) gebruikt. Een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (een afwijking van het bloed en de vloeistoffen) is gemeld bij patiënten die regelmatig paracetamol gebruiken voor een langere periode of die paracetamol gebruiken in combinatie met flucloxacilline. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsmoeilijkheden met snelle diepe ademhaling, slaperigheid, braken (misselijkheid) en overgeven.

U mag paracetamol niet vaak gedurende een lange periode gebruiken, omdat langdurig of veelvuldig gebruik leverproblemen kan veroorzaken. Praat met je arts of apotheker als je van plan bent om paracetamol voor een langere periode te gebruiken.

Langdurig, hooggedoseerd of onjuist gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn veroorzaken die niet behandeld moet worden met hogere doses PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet.

Gebruik PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimé sécableniet zonder overleg met een arts als u een alcoholprobleem heeft of als uw lever beschadigd is.

Gebruik PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescreende tabletniet samen met alcohol. Het effect van alcohol wordt niet versterkt door inname van PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet met inscriptie.

Neem nooit meer paracetamol in dan aanbevolen in rubriek 3 van deze bijsluiter. Een hogere dosis verhoogt de pijnstilling niet, maar kan ernstige leverschade veroorzaken. Symptomen van leverschade verschijnen normaal gesproken na een paar dagen. Het is daarom heel belangrijk dat u zo snel mogelijk contact opneemt met uw arts als u meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen.

Kinderen

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar of met een gewicht van minder dan 50 kg.

Andere geneesmiddelen en PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet met punten

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

Neem geen andere geneesmiddelen in die paracetamol bevatten.

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts of apotheker als u :

- flucloxacilline (antibioticum), vanwege een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (bekend als metabole acidose) die als een noodgeval moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

- metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken);

- cholestyramine (gebruikt om uw cholesterol te verlagen). Paracetamol moet ten minste één uur voor of vier uur na inname van dit geneesmiddel worden ingenomen;

- chlooramfenicol (wordt gebruikt om infecties te behandelen);

- zidovudine (gebruikt voor de behandeling van AIDS);

- warfarine en andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen, vooral als u gedurende een lange periode dagelijks een geneesmiddel tegen pijn moet innemen;

- probenecid (een geneesmiddel tegen jicht);

- stoffen die leverenzymen activeren, zoals rifampicine (gebruikt tegen infecties) of geneesmiddelen tegen epilepsie, zoals barbituraten, fenytoïne of carbamazepine;

- propantheline (een geneesmiddel voor de behandeling van maagzweren).

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Indien nodig kan paracetamol worden gebruikt tijdens de zwangerschap. U moet de laagst mogelijke dosis gebruiken die uw pijn en/of koorts vermindert en deze zo kort mogelijk innemen.

Neem contact op met uw arts als uw pijn en/of koorts niet verminderen of als u het geneesmiddel vaker moet innemen. Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, zijn er geen nadelige effecten gemeld bij kinderen die borstvoeding krijgen. Paracetamol in de aanbevolen doses mag kort gebruikt worden tijdens de borstvoeding.

Bestuur van voertuigen en gebruik van machines

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet heeft geen invloed op het besturen van voertuigen of het gebruik van machines, maar kan duizeligheid of slaperigheid veroorzaken. Als dit optreedt, mag u niet rijden of machines bedienen.

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet bevat natrium.

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".

3. Hoe neem ik PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet met inscriptie in?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.

De aanbevolen dosering is :

Bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar of ouder (of met een gewicht van meer dan 50 kg)

De dosis is een halve (½) tot één tablet per dosis, zo nodig herhaald om de 4 tot 6 uur (3 tot 4 keer per dag) maar niet meer dan 3 tabletten (3000 mg) per 24 uur.

De tabletten mogen in gelijke doses worden verdeeld. De behandeling moet bij voorkeur worden gestart met de laagst mogelijke effectieve dosis (een halve tablet). Neem niet meer dan 1 tablet per keer.

- Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar.

- Ten minste 4 uur na elkaar innemen.

- Niet gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.

- De aangegeven dosering mag niet worden overschreden.

Volg de bovenstaande instructies op, tenzij uw arts u anders adviseert.

Als u vindt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Als u meer PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u meer paracetamol heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Er bestaat een risico op leverschade, zelfs als u zich goed voelt. Om leverschade te voorkomen, is het belangrijk dat uw arts zo snel mogelijk (bij voorkeur binnen 10 tot 12 uur na een overdosis) met de behandeling kan beginnen.

Symptomen kunnen zijn: misselijkheid (je onwel voelen), braken, anorexia (gewichtsverlies), zweten en malaise. Ga in dit geval onmiddellijk naar het ziekenhuis.

Als u vergeet PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet in te nemen

Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.

Stop met het innemen van PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van deze ernstige bijwerkingen ervaart.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

- zwelling vanhet gezicht, de tong of de keel, moeite met slikken, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem);

- ernstige allergische reactie of overgevoeligheidsreactie met koorts, uitslag, zwelling en soms een daling van de bloeddruk;

- ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom);

- bloedafwijkingen:

o afname van bloedplaatjes, waardoor u gevoeliger kunt zijn voor blauwe plekken of bloedingen,

o afname van het aantal witte bloedcellen waardoor koorts ontstaat die gepaard gaat met symptomen van een plaatselijke infectie zoals keelpijn/mondpijn,

o afname van het aantal rode bloedcellen, wat bloedarmoede kan veroorzaken, met symptomen als vermoeidheid en bleekheid;

- ademhalingsmoeilijkheden bij patiënten die gevoelig zijn voor aspirine.

Andere bijwerkingen

Vaak (kan bij 1 op de 10 mensen optreden)

- misselijkheid (gevoel van misselijkheid);

- braken;

- lichte slaperigheid.

Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen)

- duizeligheid;

- slaperigheid;

- nervositeit.

Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen)

- diarree, buikpijn (inclusief krampen en een branderig gevoel), obstipatie;

- erytheem (roodheid van de huid);

- branderig gevoel in de keelholte.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

- leveraandoeningen.

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

- een ernstige aandoening waarbij het bloed zuurder kan worden (bekend als metabole acidose), bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Klinische en epidemiologische gegevens suggereren dat langdurige toediening van analgetica (pijnstillers) nierproblemen kan veroorzaken.

Bijwerkingen melden

Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.

5. HOE PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet gebruiken?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking of blister na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.

Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE

Wat PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet bevat

- De werkzame stof is :

paracetamol................................................................................................................. 1000 mg

voor één tablet.

- De andere bestanddelen zijn :

natriumzetmeelglycolaat, povidon, voorgegelatineerd maïszetmeel, stearinezuur.

Wat is PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet en wat bevat het?

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gesculpteerde tablet is een witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige, niet-omhulde tablet met een scorelijn aan beide zijden.

De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.

PARACETAMOL VIATRIS CONSEIL 1000 mg, gescoorde tablet is verkrijgbaar in doosjes met 8 en 10 tabletten in blisterverpakkingen.

Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

VIATRIS SANTE

1, RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabrikant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD

HF26, INDUSTRIETERREIN HAL FAR

HAL FAR, BIRZEBBUGIA

BBG3000

MALTA

Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.

[Later in te vullen door de houder].

De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :

[later in te vullen door de houder].

Andere

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).