MERK OP
ANSM - Bijgewerkt op: 18/01/2019
Naam van het medicijn
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, room
Fenticonazol nitraat
Doos
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want het bevat belangrijke informatie voor u.
U dient dit geneesmiddel altijd te gebruiken door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig te volgen.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Vraag uw apotheker om advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. Zie rubriek 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat is FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème gebruikt?
3. Hoe FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% room IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: antischimmelmiddelen voor lokaal gebruik: imidazol en triazolderivaten - ATC-code: D01AC12
Fenticonazole Bailleul 2%, crème bevat een werkzame stof genaamd fenticonazol nitraat en wordt gebruikt in en volwassen Adolescenten van 12 jaar en ouder bij de behandeling van schimmelziekten van de huid of slijmvliezen.
Fenticonazole Bailleul 2%, crème wordt gebruikt in het geval:
· d Schimmelinfecties van de huid of slijmvliezen, vooral bij candidiasis, dermatofytose en pityriasis versicolor.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème gebruikt?
Gebruik nooit FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème:
· als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6. In geval van een allergische reactie dient de behandeling met Fenticonazole Bailleul 2% crème te worden stopgezet.
· bij zuigelingen en kinderen onder de 12 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème gebruikt .
Gebruik geen zeep met een zure pH.
Vermijd elk contact met de ogen.
Kinderen
Zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar mogen dit medicijn niet gebruiken omdat gegevens over de Gebruik van dit medicijn in deze groepen Leeftijd is onvoldoende.
Andere medicijnen en FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
De effecten van sommige medicijnen kunnen worden beïnvloed door Gelijktijdig gebruik Andere geneesmiddelen.
Geen interactie met d Andere drugs n Is bekend.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, room met eten en drinken
Niet toepasbaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Fenticonazole Bailleul 2%, crème mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en Borstvoeding geven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fenticonazole Bailleul 2%, crème n Heeft geen invloed of een verwaarloosbare invloed op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème bevat l Cetylalcohol en lanoline
Hij zal het waarschijnlijk doen '' lokale huidreacties veroorzaken (bijv. eczeem).
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème bevat propyleenglycol
Hij zal het waarschijnlijk doen '' huidirritatie veroorzaken.
3. HOE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème gebruiken?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Voordat Om deze crème te gebruiken, moet u het getroffen deel van de huid of het slijmvlies grondig reinigen en drogen. Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, moet fenticonazol Bailleul 2% crème in een dunne laag op het aangetaste gebied van de huid of het slijmvlies worden aangebracht en lichtjes masseren, een of twee keer per dag.
Tenzij je handen behandeld moeten worden, was ze daarna grondig Toepassing van het medicijn om '' overdracht van schimmelziekte naar d Andere delen van je lichaam, of zelfs naar ' andere mensen. Gebruik alsjeblieft geen enkele rest van dit medicijn bij zelfmedicatie in geval van herhaling van deze huidziekte of in geval van Andere huidproblemen.
Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Vervang dagelijks de handdoeken en kleding die in contact zijn gekomen met de geïnfecteerde huid. Dit voorkomt herinfectie. Droog jezelf altijd grondig af na het wassen of het nemen van een bad, vooral op moeilijk bereikbare delen van het lichaam, zoals tussen de tenen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling hangt onder meer af van het type Infectieuze agent, locatie (huid of slijmvliezen), van Mate en ernst van Infectie en individuele factoren. In de meeste gevallen kan een regelmatige behandeling van 2 tot 4 weken (in zeldzame gevallen langer) voldoende zijn. Het is erg belangrijk om n Vergeet elke toepassing en pas de behandeling altijd regelmatig toe tot '' volledig genezen. De behandeling moet worden voortgezet, ook als de symptomen na een paar dagen zijn verdwenen. Praat met uw apotheker of arts om de duur van uw behandeling te achterhalen.
Als u meer FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème gebruikt dan u zou mogen
Er n 'Geen symptomen van overdosering.
Bent u vergeten FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème te gebruiken
Niet toepasbaar.
Als u stopt met het gebruik van FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème
Niet toepasbaar.
Als je hebt Andere vragen over Gebruik van dit product, vraag ernaar Informeer uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Tijdens de Door de crème op de huid aan te brengen, kan een licht branderig gevoel van de huid en voorbijgaande prikken optreden.
Zeer zelden (kan voorkomen tot '' tot 1 op de 10.000 mensen): tijdelijke roodheid van de huid.
Rapportage van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van Regionale Geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de tube na de vermelding EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Bewaren beneden 25 ° C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker om alle geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, weg te gooien. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE
Dat bevat FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème
· De werkzame stof is:
Fenticonazol nitraat ............................................... .................................................. 2.000 g
Hoeveelheid die overeenkomt met de basis van fenticonazol ............................................. ..................... 1.757 g
Per 100 g room.
· De andere componenten zijn:
Propyleenglycol, gehydrogeneerde lanoline, olijfolie Amandel virgin, polyglycolische ester van Vetzuren , cetylalcohol, glycerolmonostearaat, dinatriumedetaat, gezuiverd water.
Wat FENTICONAZOLE BAILLEUL 2% crème en inhoud van de verpakking
Fenticonazole Bailleul 2%, crème is wit tot gebroken wit van kleur. Het is verpakt in een aluminium tube van 15 g of 30 g '' een plastic dop.
Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAILLEUL SA LABORATORIUM
10-12 WEG PASTAUR
L-2310 LUXEMBURG
LUXEMBURG
Vergunningverlener
BAILLEUL LABORATORIUM
264 RUE DE FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIJS
FRANKRIJK
Maker
CHEMINEAU LABORATORIA
93 MUNTROUTE
37210 VOUVRAY
FRANKRIJK
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.
[Wordt later door de houder ingevuld]
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is:
[wordt later door de houder ingevuld]
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
