Mylan Viatris Conseil Pantoprazol 20 mg Acid Lift 14 tabletten

LET OP

ANSM - Updated: 2017/07/02

Naam geneesmiddel

PANTOPRAZOLE EG LABO Board 20 mg, maagsapresistente tabletten

pantoprazol

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 weken.

· Je moet PANTOPRAZOLE EG Labo geen rekening langer dan 4 weken zonder raadpleging van een arts.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente?

3. Hoe voor pantoprazol EG Labo Raad nemen 20 mg maagsapresistente?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart PANTOPRAZOLE EG Labo Raad 20 mg maagsapresistente?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: Drugs van de zuurgraad aandoeningen, remmers van protonpompremmers, ATC-code: A02BC02.

PANTOPRAZOLE EG LABO, een werkzame stof bevat, pantoprazol, dat de hoeveelheid zuur in de maag door het blokkeren van de "protonpomp" vermindert. Het vermindert ook de hoeveelheid zuur in de maag.

PANTOPRAZOLE EG Labo wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van de symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (bv zuurbranden, zure oprispingen) bij volwassenen.

Gastro-oesofageale reflux is de maag zuur komt in de slokdarm die ontstoken en pijnlijk kan worden. Dit kan symptomen veroorzaken, zoals een brandend gevoel in de borst tot aan de keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).

Zure oprispingen en brandend maagzuur na ongeveer één dag behandeling met pantoprazol EG Labo. Maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen. Het kan nodig zijn om de behandeling voort te zetten voor 2 of 3 opeenvolgende dagen voor de verbetering van de symptomen.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u zich slechter voelt na 2 weken

2. Wat zijn de duren voordat u PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente?

Nooit PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente:

· als u allergisch (overgevoelig) bent voor pantoprazol, voor soja lecithine of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· als u een geneesmiddel neemt dat atazanavir (voor de HIV-infectie behandeling). Zie "Andere medicijnen en PANTOPRAZOLE EG Labo".

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts, apotheker voordat u PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente:

· als je nam een ​​continue behandeling voor brandend maagzuur of indigestie gedurende 4 weken of meer;

· als u ouder bent dan 55 en neem dagelijkse medicatie voor indigestie zonder recept;

· als u ouder bent dan 55 en hebben reflux symptomen verschijnen voor de eerste keer of die onlangs gewijzigd;

· als u een maagzweer of ondergaan een maag operatie;

· Als u leverproblemen of geelzucht (geelzucht, gele verkleuring van de huid of ogen);

· als u regelmatig uw arts als gevolg van onrust of ernstige ziekte;

· als heb je een endoscopie of ureum ademtest;

· als u ooit een reactie van de huid hebben gehad na de behandeling met een medicijn vergelijkbaar met pantoprazol zuur vermindert in de maag;

· Als u een specifiek bloedonderzoek (Chromogranin A) moet maken.

Als u een uitslag op de huid, met name in de zon blootgestelde gebieden, informeer uw arts zo snel mogelijk, moet u uw behandeling met pantoprazol EG Labo stoppen. Vergeet niet om ook te noemen andere bijwerkingen zoals pijn in de gewrichten.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk voor of na het nemen van PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente als u een van de volgende symptomen, die een teken van een meer ernstige ziekte zou kunnen opmerken:

· onbedoeld gewichtsverlies (niet gerelateerd aan een dieet of een oefenprogramma)

· braken, vooral als herhaalde,

· braken bloed, die in de gedaante van donkere koffie bonen,

· bloed in de ontlasting, waarbij zwarte of teerachtige kunnen worden,

· moeilijkheden of pijn bij het slikken,

· bleekheid en zwakte (bloedarmoede),

· pijn op de borst,

· maagpijn,

· ernstig en / of persistent, als het nemen van pantoprazol werd in verband gebracht met een kleine toename van besmettelijke diarree,

Uw arts kan besluiten dat u nodig hebt om verdere tests te ondergaan.

Als bloedonderzoek, vertel uw arts dat u het innemen van dit geneesmiddel.

De zure reflux en brandend maagzuur na ongeveer één dag behandeling met pantoprazol EG Labo Raad 20 mg maagsapresistente. Maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen. Je moet uit voorzorg niet te gebruiken.

Als u last heeft van brandend maagzuur of indigestie, herhaalde en bestendige, regelmatige medische controle wordt aanbevolen.

Kinderen en adolescenten

Niet toedienen PANTOPRAZOLE EG Labo bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar bij het ontbreken van gegevens over veiligheid in deze jongere bevolking.

Andere medicijnen en PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien een andere medicatie nemen, omdat PANTOPRAZOLE EG Labo de effectiviteit van andere drugs kan veranderen. Met name medicijnen die één van de volgende werkzame bestanddelen:

· atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie). Je moet PANTOPRAZOLE EG Labo niet als u atazanavir inneemt. Zie "Niet PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente nemen";

· ketoconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties);

· warfarine en fenprocoumon (gebruikt om de bloedstolling te verminderen en bloedstolsels te voorkomen). Aanvullende bloedonderzoek nodig zijn;

· methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en kanker) - als u methotrexaat, is het mogelijk dat uw arts tijdelijk de behandeling te onderbreken met pantoprazol EG Labo omdat pantoprazol methotrexaat in het bloed kunnen verhogen.

Geen rekening PANTOPRAZOLE EG Labo met andere geneesmiddelen beperken de zuurgraad door de maag, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of _anti-H2 (bv ranitidine, famotidine).

U kunt echter PANTOPRAZOLE EG meenemen LABO een antacidum (bijvoorbeeld magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of een combinatie daarvan), indien nodig.

PANTOPRAZOLE EG Labo Raad 20 mg maagsapresistente eten en drinken

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Heeft PANTOPRAZOLE EG Labo niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u bijwerkingen zoals duizeligheid en wazig zien te krijgen, mag u niet rijden of machines bedienen.

PANTOPRAZOLE EG LABO Board 20 mg, maagsapresistente tablet bevat maltitol.

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

PANTOPRAZOLE EG LABO Board 20 mg, maagsapresistente tablet bevat sojalecithine

Als u allergisch (overgevoelig) bent voor pinda's of soja, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.

3. HOE PANTOPRAZOLE EG Labo Raad 20 mg maagsapresistente tablet?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

De aanbevolen dosis is één tablet per dag. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis van 20 mg pantoprazol.

U moet dit geneesmiddel gedurende ten minste 2 of 3 opeenvolgende dagen. Stop met het innemen PANTOPRAZOLE EG Labo wanneer je niet langer symptomen voelen. De zure reflux en brandend maagzuur na ongeveer één dag behandeling met pantoprazol EG Labo. Maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.

Als de symptomen aanhouden na 2 weken continue behandeling, raadpleeg dan uw arts. Neem niet meer dan 4 weken van de behandeling zonder medisch advies.

Neem de tablet voor een maaltijd op hetzelfde tijdstip iedere dag. Slik geheel met een glas water. Niet kauwen of plet de tablet.

Als u meer PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg tablet zuurbestendige hebben genomen dient u:

Raadpleeg uw arts of apotheker als u een hogere dan aanbevolen dosis hebben genomen. Als het mogelijk is, laat haar uw geneesmiddel en deze bijsluiter.

Als je mist PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente tablet:

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist. Neem uw volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met PANTOPRAZOLE EG Labo Raad van 20 mg maagsapresistente tablet:

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of contact opnemen met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen. Onmiddellijk stoppen met het innemen van dit medicijn, maar neem deze bijsluiter en / of de tabletten met u mee.

· Ernstige allergische reacties (zelden: bij minder dan 1 op 1000): overgevoeligheidsreacties, anafylaxie, anafylactische shock en angioedeem. Typische symptomen zijn: zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong en / of keel die moeite met ademhalen of slikken, netelroos, ernstige duizeligheid kan veroorzaken met zeer snelle hartslag en overvloedig zweten.

· Ernstige huidreacties (niet bekend: de frequentie kan niet worden bepaald uit de beschikbare gegevens): huiduitslag met zwelling, peeling of blaren, bloedingen of laesies rond de ogen, neus, mond of delen geslachtsdelen en snelle verslechtering van uw algemene conditie of uitslag na blootstelling aan zon.

· Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend): gele verkleuring van de huid en ogen (als gevolg van ernstige leverschade), of nieraandoeningen, zoals pijn bij het plassen en pijn in de onderrug met koorts.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:

Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 100):

Hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel en flatulentie (gas), constipatie, droge mond, buikpijn en buikklachten, huiduitslag of netelroos, jeuk, zwakte, uitputting of malaise, wazig slaap, verhoogde leverenzymen in het bloed.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 1000):

Vervorming of totale afwezigheid van de smaakzin, stoornissen zoals wazig zien, gewrichtspijn, spierpijn, gewichtsverandering, toename van lichaamstemperatuur, gezwollen ledematen, depressie, verhoging van de bilirubine en vetten in het bloed (ontdekt door bloedonderzoek), de grootte van de borsten bij mannen, hoge koorts en de scherpe daling van de beweging van granulaire witte bloedcellen (gedetecteerd door een bloedtest).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000):

Desoriëntatie, verminderd aantal bloedplaatjes, waardoor het risico van bloedingen of blauwe plekken kunnen verhogen (kneuzingen) meer dan normaal, verminderd aantal witte bloedcellen die kan leiden tot frequentere infecties, coëxistentie van een abnormale afname van het aantal bloedcellen rood en wit, evenals bloedplaatjes (zoals vastgesteld door een bloedtest).

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Huiduitslag, eventueel met gewrichtspijnen (subacute cutane lupus erythematosus), hallucinaties, verwarring (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze aandoeningen), reductie van natrium in het bloed, daalde magnesium in het bloed .

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE voor pantoprazol EG Labo Raad bewaart 20 mg maagsapresistente?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor tabletten verpakt in plastic flessen: PANTOPRAZOLE EG LABO dient binnen 3 maanden na de eerste opening.

Geen speciale bewaarcondities.

Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Het bevatte EG PANTOPRAZOLE Labo Raad 20 mg maagsapresistente

· De werkzame stof is:

Pantoprazol (als pantoprazol natrium sesquihydraat) ......................................... ..... 20 mg

Voor een enterische tablet.

· De andere bestanddelen zijn:

kern:

Maltitol (E965), crospovidon type B, natriumcarmellose, watervrij natriumcarbonaat, calciumstearaat.

De coating:

Poly (vinylalcohol), talk, titaniumdioxide (E171), macrogol 3350, sojalecithine, geel ijzeroxide (E172), watervrij natriumcarbonaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triethylcitraat.

Wat PANTOPRAZOLE EG Labo Raad 20 mg maagsapresistente en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel de vorm van gele maagsapresistente tabletten of ovale vorm.

PANTOPRAZOLE EG LABO beschikbaar bloedplaatjes (OPA / aluminium / PVC-aluminium) of blikje (HDPE).

Dozen 7 of 14 maagsapresistente tabletten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics

"Het kwintet" - GEBOUW

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant van de vergunning op de markt

EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics

"Het kwintet" - GEBOUW

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

fabrikant

Sofarimex IND - QUIMICA E FARMACEUTICA, SA

AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DO COLARIDE

2735-213 CACEM

PORTUGAL

OR

ADVANCE PHARMA GMBH

WALLENRODER STRASSE 12-14

13435 BERLIN

DUITSLAND

OR

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

DUITSLAND

OR

CENTRAFARM SERVICES BV

NIEUWE DONK 9

4879 AC HUN ETTEN

NEDERLAND

OR

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade B22

1020 Brussel

BELGIË

OR

CLONMEL HEALTHCARE LTD.

WATERFORD ROAD

CLONMEL

IERLAND

OR

PHARMACODANE APS

Een 46 Marielundvej

2750 HERLEV

DENEMARKEN

OR

STADA ARZNEIMITTEL GMBH

Muthgasse 36/2

A-1190 Wenen

OOSTENRIJK

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving

[Later te vullen door de houder]

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

De volgende aanbevelingen voor veranderingen in levensstijl en voeding kan ook het gemak van de verlichting van brandend maagzuur of andere symptomen als gevolg van zure reflux.

· Vermijd grote maaltijden.

· Eet langzaam.

· Stoppen met roken.

· Verminder de consumptie van alcohol of cafeïne.

· Het verliezen van gewicht (in geval van overgewicht).

· Vermijd strakke kleding of te strak riem.

· Vermijd het eten van minder dan 3 uur voor het slapengaan.

· Verhoog het hoofdeinde van het bed (voor nachtelijke stoornissen).

· Verminder de consumptie van voedingsmiddelen die brandend maagzuur veroorzaken omvatten chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure voedingsmiddelen, kruidig ​​voedsel, citrusvruchten en sappen, tomaten.

VIDAL FAMILY

PANTOPRAZOLE EG Labo