Franse apotheek
Sinovial 2 ml: voorgevulde injectiespuiten 2 ml voor eenmalig gebruik (stoom gesteriliseerd water), klaar voor gebruik, + disposable steriele naalden 21G x (gesteriliseerd met ethyleenoxide) 1½-type, Box 3 + 3 spuiten naalden (ACL 3401094747517).
Geen verzending van deze mogelijke medicatie. Alleen beschikbaar voor terugtrekking in de winkels.
Voor de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en tegens-indicaties, zie de instructies.
SINOVIAL® 2 ml MINI SINOVIAL®
Bijgewerkt op: donderdag 21 maart, 2013.
Toepassingen: Injectables visco-elastische
Formulieren, Presentaties
Visco-elastische oplossing voor intra-articulaire injectie:
Sinovial 2 ml: voorgevulde injectiespuiten 2 ml voor eenmalig gebruik (stoom gesteriliseerd water), klaar voor gebruik, + disposable steriele naalden 21G x (gesteriliseerd met ethyleenoxide) 1½-type, Box 3 + 3 spuiten naalden (ACL 3401094747517).
Sinovial Laag: voorgevulde injectiespuiten 1 ml voor eenmalig gebruik (stoom gesteriliseerd water), klaar voor gebruik, 1 doos (ACL 3401099169826).
De inhoud van de injectiespuiten steriel en pyrogeenvrij.
Samenstelling
Natrium hyaluronaat (het natriumzout van hyaluronzuur) sterk gezuiverd op 0,8% (8 mg hyaluronzuur / 1 ml fysiologische zoutoplossing gebufferd), natriumchloride, natriumfosfaat en water voor bereidingen injecteerbare (qs 100%).
Woningen
Sinovial is een gebufferde fysiologische oplossing van hyaluronzuur heeft visco-elastische eigenschappen. Sinovial bevat hyaluronzuur met een molecuulgewicht tussen 800 en 1200 kDalton.
De natriumhyaluronaat (hyaluronzuur *) uit iteratieve disaccharide eenheden van N-acetylglucosamine en natriumglucuronaat. Het is een essentieel onderdeel van de gewrichtsvloeistof en geeft het zijn visco-elastische eigenschappen.
*
Een andere vaak gebruikte benaming.
Indicaties
Sinovial 2 ml dienen pijn of verminderde mobiliteit herstel van fysiologische en rheologische eigenschappen van osteoartritische gewrichten.
Sinovial Mini is geschikt voor viscosupplementatie kleine gewrichten alle gewrichten van de pols en hand, met inbegrip van interfalangeale gewrichten, intercarpale, metacarpofalangeale, carpometacarpale, distale radio-ulnaire en radiocarpale gewricht, alle gewrichten van de voet en kaakgewricht en peesschede (bijvoorbeeld in geval van flexor tenosynovitis of trigger finger pezen).
Sinovial is een vervanging officier van de juiste gewrichtsvloeistof. Het herstelt de fysiologische en rheologische voorwaarden van de osteoarthritic gewricht. De therapeutische werking berust op de bijzondere eigenschappen van het hyaluronzuur. De synoviale hyaluronzuur verkregen door fermentatie en chemisch gemodificeerd, is zeer goed verdragen. Door het herstel van de visco-elastische eigenschappen van gewrichtsvloeistof, gewrichtsvloeistof vermindert pijn en herstelt de beweeglijkheid van het gewricht.
Sinovial werkt alleen in de gewrichten waar het werd geïnjecteerd; het heeft geen systemisch effect.
Handleiding, Dosering
Aanbevolen wordt sinovial 2 ml toedienen volgens een regime van 3 injecties, 1 week uit elkaar.
Het wordt aanbevolen om sinovial Mini beheren volgens een regime februari-maart-behandelingen per jaar, met een interval van 4 tot 6 maanden, afhankelijk van het advies van de arts.
Zuigen een mogelijke gewrichtseffusie alvorens te injecteren sinovial. Niet sinovial gebruiken als de verpakking geopend, beschadigd of incompleet. Controleer de integriteit van de verpakking voor gebruik. Injecteer sinovial bij kamertemperatuur en observeren strikte aseptische techniek. Wees vooral voorzichtig met het openen van de spuit niet aan te raken door het verwijderen van de dop. Met behulp van de meegeleverde naald (sinovial 2 ml) of een geschikte grootte naald van 18-22 G (sinovial Mini). Om een strakke verbinding te verzekeren en te voorkomen dat lekkage tijdens de toediening, veilig te passen op de connector naald van de spuit.
Cons-indicaties
Men moet niet injecteren sinovial in een geïnfecteerde of acuut ontstoken gewricht, of bij patiënten met een huidaandoening of een infectie op de injectieplaats.
Voorzorgsmaatregelen
Intra-articulaire injectie kan alleen gemaakt worden door een arts.
Gebruik zouttype quaternair ammonium ontsmettingsmiddelen zoals benzalkoniumchloride omdat het een bekende incompatibiliteit met hyaluronzuur.
De aanwezigheid van een luchtbel niet ten koste gaat van de kenmerken van het product.
De injectie punt moet zich in een gezonde huid. Geïnjecteerd alleen in de gezamenlijke ruimte. Niet intravasculair injecteren. Niet injecteren buiten de gezamenlijke ruimte, synoviaal weefsel of gewrichtskapsel. Een extra-articulaire synoviale infiltratie kunnen lokaal schadelijke effecten veroorzaken. Niet sinovial in aanwezigheid van een aanzienlijke gewrichtseffusie.
Niet opnieuw steriliseren. De spuit en de naalden zijn voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken om het risico op besmetting te voorkomen.
Zoals bij elke invasieve procedure bij een verbinding wordt aanbevolen de patiënt te onthouden van fysieke inspanning na articulaire injectie en normale activiteiten hervatten na een paar dagen.
Bijwerkingen:
Demonstraties geassocieerd, zoals pijn, warmte, roodheid of zwelling kan optreden op de injectieplaats na het gebruik sinovial.
Het toepassen van ijs op het behandelde gewricht kan verlichten dergelijke aanverwante evenementen. Deze meestal terugvallen in een mum van tijd.
De patiënt moet de arts eventueel later informeren over eventuele bijwerkingen.
Bewaarcondities
Niet gebruiken na de datum op de verpakking.
Bewaren bij een temperatuur tussen 4 ° C en 25 ° C, uit de buurt van warmtebronnen.
Niet invriezen.
Sinovial moet onmiddellijk na opening worden gebruikt en na gebruik weggegooid.
Administratieve informatie
Adviesprijs:
Sinovial Mini:
€ 23,00 (geen ondersteuning ISL, kan alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar).
CE 0373 (ISTISAN).
Een medisch hulpmiddel, klasse III.
Herzien opnemen: juni 2012.
JENEVERBES Laboratories NV
De 3-ZI Moulins. 280, rue de Goa
Sophia-Antipolis Park
06901 Sophia Antipolis
Tel: 04 92 91 15 60 Fax: 04 92 91 15 30
Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.
Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.
Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.
Geneesmiddelenbewaking : Rapportage van een of effect (en) junk (s) aangesloten (s) naar het gebruik van een geneesmiddel
Visco-elastische oplossing voor intra-articulaire injectie:
Sinovial 2 ml: spuiten (glas) voorgevuld met 2 ml wegwerpbare oplossing (met stoom gesteriliseerd), klaar voor gebruik, + steriele naalden voor eenmalig gebruik type 21G x 1½ [0,8 mm × 40 mm] (gesteriliseerd met ethyleenoxide), doos met 3 spuiten + 3 naalden (ACL 34010 9474751 7 ) of doos met 1 spuit + 1 naald (ACL 34010 6029722 0 ).
Sinovial Mini: spuit (glas) voorgevuld met 1 ml wegwerpoplossing (met stoom gesteriliseerd), klaar voor gebruik, unitaire doos (ACL 34010 9916982 6 ).
De inhoud van de spuiten is steriel en niet pyrogeen.
Natriumhyaluronaat (natriumzout van hyaluronzuur) sterk gezuiverd tot 0,8% (8 mg hyaluronzuur / 1 ml gebufferde fysiologische natriumchlorideoplossing), natriumchloride, natriumfosfaat en water voor preparaten injectables (qs 100%).
Sinovial is een gebufferde fysiologische hyaluronzuuroplossing met visco-elastische eigenschappen. Sinovial bevat hyaluronzuur met een molecuulgewicht tussen 800 en 1200 kDaltons.
Natriumhyaluronaat ( hyaluronan * ) bestaat uit iteratieve disaccharide-eenheden gemaakt van N-acetylglucosamine en natriumglucuronaat. Het vormt een essentieel bestanddeel van de synoviale vloeistof en verleent het zijn visco-elastische eigenschappen.
Sinovial 2 ml is geïndiceerd voor pijn of verminderde mobiliteit als gevolg van degeneratieve ziekten (osteoartritis), posttraumatische aandoeningen of veranderingen in gewrichten en pezen. De verbetering is onmiddellijk: de algehele WOMAC-index daalt met de eerste injectie en vanaf de derde injectie wordt de reductie statistisch significant.
Sinovial Mini is geschikt voor de viscosupplementatie van kleine gewrichten: alle gewrichten van de pols en de hand, inclusief de interfalangeale, intercarpale, metacarpophalangeale, carpometacarpale, distale radioulnaire gewrichten en radiocarpale gewrichten, alle gewrichten van de voet en schouder. temporomandibulair gewricht en tendineuze omhulsels (bijvoorbeeld tenosynovitis van de buigpezen of uitstekende vinger).
Sinovial is een vervangend middel voor de juiste gewrichtsvloeistof. Het herstelt de fysiologische en reologische omstandigheden van het osteoartritische gewricht. De therapeutische werking is gebaseerd op de speciale eigenschappen van het hyaluronzuur. Sinovial's hyaluronzuur, verkregen door fermentatie en chemisch niet-gemodificeerd, wordt zeer goed verdragen.
Sinovial werkt alleen in de gewrichten waarin het werd geïnjecteerd; het heeft geen systemisch effect.
Het wordt aanbevolen om Sinovial 2 ml toe te dienen volgens een doseringsschema van 3 - 5 injecties met een week uit elkaar om pijn en zwelling te verminderen en de functie te verbeteren, die tot 24 weken kan duren.
Het wordt aanbevolen om Sinovial Mini toe te dienen in een doseringsschema van 2 tot 3 behandelingen per jaar, met tussenpozen van 4 tot 6 maanden, op advies van de arts.
Zuig eventuele gewrichtsvloeistoffen af voordat u Sinovial injecteert. Gebruik Sinovial niet als de verpakking geopend of beschadigd is. Injecteer Sinovial op kamertemperatuur en volg strikt de regels van asepsis. Wees vooral voorzichtig om de spuitopening niet aan te raken door de dop te verwijderen. Gebruik de meegeleverde naald (Sinovial 2 ml) of een geschikte naald van 18 tot 22 G (Sinovial Mini). Om een goede verbinding te verzekeren en lekkage tijdens toediening te voorkomen, bevestigt u de naald stevig op de spuitconnector.
Injecteer geen Sinovial in een geïnfecteerd of zwaar ontstoken gewricht, of bij patiënten met een huidaandoening of infectie op de injectieplaats.
Intra-articulaire injectie kan alleen door een arts worden uitgevoerd.
Gebruik niet tegelijkertijd als ontsmettingsmiddelen die quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine bevatten om de huid te bereiden, omdat een neerslag van hyaluronzuur mogelijk is in hun aanwezigheid.
De mogelijke aanwezigheid van een luchtbel brengt de kenmerken van het product niet in gevaar.
De injectieplaats moet zich op een gezonde huid bevinden. Injecteer alleen in de gewrichtsruimte. Injecteer niet intravasculair of buiten de peesmantel. Injecteer niet buiten de gewrichtsruimte, in het synoviale weefsel of de gewrichtscapsule. Extra-articulaire infiltratie van Sinovial of buiten de peesmantel kan lokale schadelijke effecten veroorzaken. Gebruik Sinovial niet in de aanwezigheid van significante intra-articulaire effusie.
Niet opnieuw steriliseren. De spuit en naalden zijn alleen voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken om het risico van contaminatie te voorkomen.
De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel. De spuit en naald worden geleverd in een gesloten blisterverpakking. Het buitenoppervlak van de spuit is niet steriel.
Zoals met elke invasieve ingreep aan het gewricht, wordt de patiënt geadviseerd zich te onthouden van lichamelijke inspanning na een gewrichtsinjectie en de normale activiteiten pas na een paar dagen te hervatten.
Geassocieerde manifestaties, zoals pijn, warm aanvoelen, roodheid of zwelling, kunnen voorkomen op de injectieplaats na gebruik van Sinovial.
De toepassing van ijs op het behandelde gewricht verlicht dergelijke geassocieerde manifestaties. Deze nemen meestal in korte tijd af.
De patiënt moet de arts op de hoogte stellen van bijwerkingen die later kunnen optreden.
Tot op heden zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
Gebruik niet meer dan de datum op de verpakking.
Bewaren bij een temperatuur tussen 0 ° C en 25 ° C, uit de buurt van een warmtebron.
Niet bevriezen.
Sinovial moet onmiddellijk na opening worden gebruikt en na gebruik worden weggegooid.
Medische apparaten, klasse III. het merken EC 0373.
CE-markeringbeheerder: IBSA Farmaceutici Italia srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italië.
Datum van herziening van de bijsluiter: februari 2017 (Sinovial 2 ml), november 2014 (Sinovial Mini).
ZI Les 3-Moulins. 280 Goa Street
Park Sophia-Antipolis
06901 Sophia-Antipolis
Tel .: 04 92 91 15 60. Fax: 04 92 91 15 30
Synoviaal JOINT 4CH 7CH 9CH drinkbaar daalt Homeopathie Boiron
BORIUM 4CH 5CH 9CH granulen Boiron homeopathie
Artrose is de meest voorkomende reumatische ziekte in westerse landen. Het zou 9 tot 10 miljoen Fransen (17% van de bevolking) treffen. Wat is artrose? Definitie: Mechanische en niet-inflammatoire gewrichtsziekte, gekenmerkt door degeneratieve gewrichtsschade, geassocieerd met een proliferatie van onderliggend botweefsel. Artrose is een ziekte van het gewricht en niet alleen van kraakbeen. Ongeveer de helft van de mensen die…
Lees het artikel op de blogGewrichtspijn is een echte dagelijkse zorg. Het is pijnlijk en vervelend. Laat gewrichtsproblemen je leven niet verpesten. Je moet handelen! Ontdek in dit artikel welke essentiële oliën je kunt gebruiken om gewrichtspijn te verlichten . Hoe manifesteert gewrichtspijn zich? Herhaalde bewegingen beschadigen geleidelijk de weefsels die spieren met bot verbinden. Gebrek aan hydratatie in het gewricht, te zure voeding … al deze factoren leiden op den duur tot gewrichtsontsteking: dit is artritis . Deze…
Lees het artikel op de blog
