SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose

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Indications :

 

    • Constipation (INDICATION)

 

    • Constipation (INDICATION_GROUP)

 

    • Soin palliatif (INDICATION_GROUP)


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Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation de SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose sans ordonnance. Description de SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose

Molécules :

 

    • 13198 : SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose (ITEM - )

 

    • acide citrique (MOLECULE - Excipient)

 

    • jaune orangé S (MOLECULE - Excipient à effet notoire)

 

    • ispaghul tégument de graine (MOLECULE - Substance Active)

 

    • sodium (MOLECULE - Excipient à effet notoire)

 

    • saccharose (MOLECULE - Excipient à effet notoire)

 

    • saccharine sodique (MOLECULE - Excipient)

 

    • mandarine arôme (MOLECULE - Excipient)

 

    • bicarbonate de sodium (MOLECULE - Excipient)


Indication de SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose

Indications :

 

    • Constipation (INDICATION)

 

    • Constipation (INDICATION_GROUP)

 

    • Soin palliatif (INDICATION_GROUP)


Conseil d'utilisation et posologie de SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose Présentation de SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose Mises en garde sur les médicaments Attention, le médicament SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose sans ordonnance n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours. Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet. Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé. Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

VIDAL DE LA FAMILLE

SPAGULAX

Laxatif de lest

ispaghul

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SPAGULAX : poudre effervescente pour suspension buvable (arôme mandarine) ; boîte de 20 sachets-dose.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,74 euro(s).

SPAGULAX SANS SUCRE : poudre effervescente pour suspension buvable (arôme pomme) ; boîte de 20 sachets-dose.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,74 euro(s).

Laboratoire Almirall SAS

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet p sachet 
Ispaghul, tégument de graine 2,143 g 2,143 g 
Saccharose 1,4 g  
Sodium 120 mg 120 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un laxatif de lest. Il contient une substance naturelle qui n'est ni digérée ni absorbée. Elle s'imbibe d'eau et rend les selles plus volumineuses et moins fermes.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie inflammatoire du côlon,
  • occlusion intestinale ou affection prédisposant à une occlusion,
  • douleurs abdominales de cause inconnue,
  • fécalome (bouchon de selles).
ATTENTION  (sommaire)
Il est nécessaire de boire beaucoup d'eau, particulièrement en cas de dilatation du côlon, d'alitement, et chez la personne âgée.
Les laxatifs ne doivent pas être utilisés de façon prolongée sans avis médical.
L'usage des laxatifs doit rester exceptionnel chez l'enfant.
Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé pour traiter la constipation de la femme enceinte ou de celle qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament peut être pris indifféremment avant ou après les repas.
Dissoudre le contenu du sachet dans un grand verre d'eau.

Posologie usuelle:

1 sachet à chacun des principaux repas.
CONSEILS (sommaire)
L'effet laxatif est généralement obtenu après 1 ou 2 jours.
Un échec du traitement peut être lié à la présence d'un fécalome, notamment chez la personne âgée.
Le traitement de la constipation chronique repose essentiellement sur des boissons abondantes, une alimentation riche en fibres et une activité physique régulière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Sensation de ballonnement.


LEXIQUE  (sommaire)


fécalome
Bouchon de selles dans le rectum ou dans le côlon. Il est à redouter chez les personnes âgées ou constipées, ou celles qui restent longtemps alitées. Il expose à un risque d'obstruction du tube digestif.


laxatif de lest
Laxatif qui a la propriété de gonfler au contact de l'eau : il augmente le volume des selles et les rend moins dures. Il est dénué de toxicité.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2015

Dénomination du médicament

SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose

Ispaghul (tégument de la graine d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

· Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?

3. Comment prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF DE LEST

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais SPAGULAX dans les cas suivants:

· Certaines maladies de l’œsophage,

· Si vous êtes allergique au tégument de la graine d’ispaghul, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· En cas de brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines.

· Saignement rectal de cause inconnue ou en cas d’absence d’exonération après la prise d’un autre laxatif,

· certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale,

· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome (bouchon de matière fécale),

· Si vous avez des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mises en garde

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes:

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits );

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche );

· une rééducation du réflexe de défécation;

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particuliers de l'enfant et de l’adolescent

Chez l'enfant et l’adolescent le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. L’utilisation d’un laxatif nécessite un avis médical.

Précautions d'emploi

En cas d'altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prise de ce médicament doit être prudente (risque de fécalome).

Le contenu du sachet doit être avalé avec une quantité d'eau suffisante.

Lorsque SPAGULAX est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entrainer un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, vomissement ou de difficultés à avaler ou à respirer.

En cas de douleur abdominale ou de selles irrégulières, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Ce médicament contient 120 mg de sodium par sachet-dose: en tenir compte chez les personnes suivants un régime hyposodé strict.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et SPAGULAX :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les médicaments mentionnés ci-dessous doivent être pris sous surveillance médicale avec SPAGULAX,

· Minéraux, vitamines, glycosides cardiaques dérivés de la coumarine, carbamazépine

· Médicaments pour traiter le diabète,

· Hormones thyroïdiennes

Ce médicament doit être pris au cours de la journée, au moins ½ heure ou 1 heure avant ou après tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

SPAGULAX contient du saccharose, du sodium et du jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne prenez jamais SPAGULAX immédiatement avant l’heure du coucher.

SPAGULAX doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant la prise d’autres médicaments.

Lors de la préparation de la suspension buvable, éviter d’inhaler la poudre.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Habituellement, la posologie est d'un sachet-dose avant ou après chacun des principaux repas.

Il est déconseillé d’utiliser SPAGULAX chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

L'effet de Spagulax se manifeste en moyenne dans un délai de 12 à 24 heures après administration, en début de traitement.

Si vous avez l’impression que l’effet de SPAGULAX est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Mode d’administration

Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie. Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SPAGULAX que vous n’auriez dû :

Un surdosage avec le tégument de la graine d’ispaghul peut provoquer un inconfort abdominal et des flatulences, voire une occlusion intestinale.

Une hydratation appropriée doit être assurée avec un suivi symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SPAGULAX:

Poursuivez le traitement, mais ne prenez pas de dose double pour remplacer la dose omise.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En fonction de la dose, certains troubles peuvent apparaitre tels que :

· Ballonnements, flatulence.

· Des cas d'obstruction œsophagienne (bézoards), nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité œsophagienne (en particulier lorsque SPAGULAX est avalé avec une quantité insuffisante d’eau).

· Réactions allergiques telles que rhinite, conjonctivite, bronchospasme et dans quelques cas choc anaphylactique.

· En raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient SPAGULAX ?

La substance active est:

Ispaghul (tégument de la graine d’) ................................................................................................... 2,1430 g

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, arôme sec de mandarine, jaune orangé S (E110), saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de SPAGULAX et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente pour suspension buvable. Boîte de 20 ou 30 sachets-doses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALMIRALL S.A.

RONDA GENERAL MITRE, 151

08022 BARCELONA

ESPAGNE

Exploitant

ALMIRALL S.A.S.

1 BOULEVARD VICTOR

75015 PARIS

Fabricant

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, SL

CTRA. NACIONAL II, KM 593

E-08740 SANT ANDREU DE LA BARCA

BARCELONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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