MOVICOL polvere 20Sachets soluzione orale

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Per le avvertenze, precauzioni per l'uso e contro-indicazioni, si prega di fare riferimento al manuale di Movicol polvere di soluzione orale 20Sachets senza prescrizione medica. Descrizione MOVICOL polvere di soluzione orale 20Sachets

molecole:


  • Polvere MOVICOL per soluzione orale (VOCE -): 9686

  • macrogol 3350 (Molecule - sostanza attiva)

  • potassio (Molecola - Eccipiente con effetti noti)

  • acesulfame di potassio (Molecola - eccipienti)

  • bicarbonato di sodio (Molecule - sostanza attiva)

  • di sodio (Molecola - Eccipiente con effetti noti)

  • cloruro di sodio (Molecule - sostanza attiva)

  • cloruro di potassio (Molecule - sostanza attiva)

  • aroma di limone (Molecola - eccipienti)

MOVICOL indicazione in polvere soluzione orale 20Sachets

indicazioni:


  • Costipazione (INDICAZIONE)

  • fecaloma (INDICAZIONE)

  • Costipazione , Cure Palliative , Istruzioni per l'uso e il dosaggio della polvere Movicol soluzione orale 20Sachets MOVICOL introduzione di polvere di soluzione orale 20Sachets avvertimenti avvertimento sulla droga, droga MOVICOL 20Sachets polvere soluzione non soggetti a prescrizione orale non è un prodotto come un altro. Leggere il foglietto illustrativo prima di ordinare. Non lasciate che i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. Attenzione alle incompatibilità sui vostri prodotti attuali. Informi il farmacista in linea trattamento in corso per identificare eventuali incompatibilità. Il modulo di conferma dell'ordine contiene un campo di messaggio personalizzato all'uopo prevista. Clicca qui per trovare il manuale di questo farmaco sul sito web della Agenzia Nazionale del Drug Safety e prodotti sanitari. Farmacovigilanza: dichiarare una o effetto (s) indesiderabili (s) collegato (s) per l'uso di un farmaco

VIDAL DE LA FAMILLE

MOVICOL

Laxatif osmotique

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MOVICOL : poudre pour solution buvable (arôme citron) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 3,18 euro(s).

MOVICOL Chocolat : poudre pour solution buvable (arôme chocolat) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 3,18 euro(s).

MOVICOL Sans arôme : poudre pour solution buvable ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 3,18 euro(s).

MOVICOL Enfant : poudre pour solution buvable (arôme citron, citron vert) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 4,72 euro(s).

Laboratoire Norgine Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet p sachet Enf 
Macrogol 3350 13,12 g 6,563 g 
Chlorure de potassium 46,6 mg 23,3 mg 
Chlorure de sodium  350,7 mg 175,4 mg 
Bicarbonate de sodium 178,5 mg 89,3 mg 
Soit sodium 190 mg 95 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un laxatif osmotique. Il attire l'eau dans l'intestin et augmente le volume des selles.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
Il est également utilisé en cas de constipation grave se traduisant par une accumulation de matières fécales dans le rectum.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie inflammatoire du côlon,
  • occlusion intestinale ou affection prédisposant à une occlusion,
  • douleurs abdominales de cause inconnue.
ATTENTION  (sommaire)
En cas de douleurs abdominales répétitives ou prolongées, ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le contenu des sachets doivent être dilués dans un verre d'eau.
L'effet laxatif se manifeste 24 à 48 heures après la prise du médicament.

Posologie usuelle:

Constipation :
  • Adulte : 1 à 2 sachets par jour, en une prise, le matin.
En cas de constipation très importante avec accumulation de selles :
  • Adulte : 4 sachets, matin et soir, pendant 1 à 3 jours.
  • Enfant de 9 à 15 ans : 4 ou 5 sachets Enfant, matin et soir, pendant 6 jours en moyenne.
  • Enfant de 4 à 8 ans : 3 ou 4 sachets Enfant, matin et soir, pendant 6 jours en moyenne.
  • Enfant de 2 à 3 ans : 2 sachets Enfant le matin et 2 ou 3 sachets Enfants le soir, pendant 6 jours en moyenne.
CONSEILS (sommaire)
Les solutions Adultes et Enfants reconstituées peuvent être conservées respectivement 6 heures et 24 heures maximum, au réfrigérateur et dans un récipient fermé.
Le traitement de la constipation chronique repose essentiellement sur des boissons abondantes, une alimentation riche en fibres et une activité physique régulière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Douleurs abdominales.
Diarrhée en cas de surdosage.
Rarement : réaction allergique (urticaire, œdème).


LEXIQUE  (sommaire)


laxatif osmotique
Laxatif permettant de rendre les selles plus liquides en retenant l'eau dans le contenu de l'intestin. Il est dénué de toxicité.


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


urticaire
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

Dénomination du médicament

MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF OSMOTIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans:

· le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

· le traitement de l'impaction fécale chez l'adulte. L'impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d'évacuation depuis plusieurs jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MOVICOL :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux principes actifs (par exemple au macrogol), ou à l’un des autres composants contenus dans MOVICOL mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’une maladie inflammatoire sévère de l’intestin ou du côlon.

· Si vous avez des douleurs abdominales de cause indéterminée ou s’il est possible que vous souffriez d’une occlusion intestinale (arrêt des matières dans une partie de l’intestin).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Le liquide contenu dans MOVICOL après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

Votre médecin pourra décider d’interrompre votre traitement si vous présentez des signes évoquant une modification de la quantité de sels minéraux et d’eau dans votre corps (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d’insuffisance cardiaque).

MOVICOL peut diminuer l’absorption des autres médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

L’un des principes actifs de ce médicament est le macrogol (également appelé polyéthylène glycol). De très rares manifestations allergiques (éruption sur la peau, démangeaison, gonflement) ont été rapportées avec des produits contenant du polyéthylène glycol. Si l’un de ces signes survient, contactez un médecin immédiatement.

En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium ; chaque sachet contient 190 mg de sodium.

Ce médicament contient 26,38 mg de potassium par sachet, prévenez votre médecin en cas d’insuffisance rénale.

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

L'efficacité et la sécurité de MOVICOL dans le traitement du fécalome n'ont pas été étudiées.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

MOVICOL peut diminuer l’absorption d’autres médicaments pris simultanément, par exemple les médicaments traitant l’épilepsie, ce qui peut diminuer leur efficacité. Si vous prenez un traitement contre l’épilepsie, parlez-en à votre médecin avant de prendre du MOVICOL.

Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l'heure précédant l'ingestion de MOVICOL.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

MOVICOL peut être utilisé durant la grossesse et l'allaitement.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

MOVICOL n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: potassium, sodium.

3. COMMENT PRENDRE MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L'effet de MOVICOL se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

En cas d'impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d'eau matin et soir pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L'administration sera arrêtée dès l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive.

Mode d'administration

Voie orale.

Chaque sachet doit être dissous dans un verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MOVICOL que vous n’auriez dû :

Une diarrhée peut survenir. Celle-ci disparaît généralement 24 à 48 heures après l’arrêt du traitement ou après diminution de la dose. En cas de forte perte de liquide par vomissement et/ou diarrhée, de douleurs au ventre, consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· diarrhée,

· douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnements,

· très rares cas de manifestations allergiques à type d'éruption, de démangeaisons, d’urticaire, de troubles respiratoires et d’œdème voir exceptionnellement réactions anaphylactiques,

· rougeurs,

· maux de tête,

· hyperkaliémie ou hypokaliémie,

· œdèmes (gonflements) des membres, particulièrement des membres inférieurs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

Après reconstitution: la solution reconstituée se conserve pendant 6 heures entre 2°C et 8°C (dans un récipient fermé).

Toute solution non utilisée dans le délai de 6 heures devra être éliminée.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet ?

Les substances actives sont:

Macrogol 3350 .............................................................................................................................. 13,1250 g

Bicarbonate de sodium ................................................................................................................... 0,1785 g

Chlorure de potassium .................................................................................................................... 0,0466 g

Chlorure de sodium ......................................................................................................................... 0,3507 g

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Arôme citron, acésulfame potassique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MOVICOL, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable. Boîte de 20 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NORGINE PHARMA

2, RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL MALMAISON

FRANCE

Exploitant

NORGINE PHARMA

2, RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL MALMAISON

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

Z.I. PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

FRANCE

ou

SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

FRANCE

ou

NORGINE LIMITED

NEW ROAD

TIR - Y- BERTH, HENGOED

MID GLAMORGAN

WALES CF82 8SJ

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

COMMENT REDUIRE LE RISQUE DE RECIDIVE ?

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche...);

· une rééducation du réflexe de défécation;

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

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