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ZYMAD 10 000 UI / ml soluzione orale flacone contagocce
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Farmaci da banco

ZYMAD 10 000 UI / ml soluzione orale flacone contagocce

Marchio : Mylan Viatris Mylan Viatris
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ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione di Vitamina D: Questo farmaco contiene vitamina D, che aiuta il calcio delle ossa di legame e la cui carenza provoca rachitismo. E 'usato per prevenire e curare la carenza di vitamina D

In quale caso è prescritto il farmaco ZYMAD 10 000 UI / ml?

Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.

Questo medicinale contiene vitamina D , che consente di fissare il calcio nell'osso e la cui carenza provoca rachitismo . È usato per prevenire e curare le carenze di vitamina D.

La vitamina D svolge un ruolo importante nella crescita ossea e nella mineralizzazione. Se la principale fonte di vitamina D rimane l'esposizione alla luce (il corpo la sintetizza da un derivato del colesterolo sotto l'azione della luce), il cibo non deve essere trascurato, anche se poco sono buone fonti di vitamina D.

Il cibo non è più sufficiente per compensare la mancanza di sintesi di vitamina D legata all'insufficiente luce solare. In effetti, la solita dieta delle popolazioni che vivono in Francia fornisce quantità di vitamina D inferiori a quelle richieste. In effetti, in Francia, lo studio SUVIMAX (2003) aveva dimostrato che oltre il 70% degli adulti (uomini e donne) ha un apporto insufficiente di vitamina D.
Le popolazioni principali sono donne in postmenopausa, anziani, persone con pelle scura o nera, donne in allattamento, persone poco esposte al sole ...

Quali sono i sintomi della carenza di vitamina D?

Ci sono sintomi di mancanza di vitamina D. Questi sintomi sono affaticamento, debolezza muscolare, talvolta pelle secca e crampi. Tutti questi sintomi riflettono l'azione della vitamina D e in questi casi, ci si può porre la domanda di sapere se si è carenti di vitamina D.

Composizione del farmaco ZYMAD 10.000 UI / ml

Principio attivo : colecalciferolo

Eccipienti : olio di oliva raffinato, essenza di arancia dolce, tocoferolo

Istruzioni per l'uso del farmaco ZYMAD 10.000 UI / ml

Le gocce di soluzione possono essere assunte pure o diluite nel latte della bottiglia o nel succo di frutta. Non metterli in un liquido caldo o riscaldarli.

Dosaggio abituale:

Il dosaggio è strettamente individuale. Dipende dall'età, dall'assunzione di latte arricchito o meno dalla vitamina D, dalla presenza di una malattia dell'apparato digerente ...

Controindicazioni:

Questo farmaco non deve essere usato in caso di eccesso di calcio nel sangue e nelle urine, con o senza litiasi .

Precauzioni per l'uso:

Un sovradosaggio di vitamina D espone a gravi effetti indesiderati .

La vitamina D è presente in molti latticini e medicinali disponibili senza prescrizione medica: consultare il medico o il farmacista per evitare qualsiasi rischio di sovradosaggio .

Questo farmaco può essere usato in donne in gravidanza o in allattamento, ma il dosaggio prescritto dal medico non deve essere superato.

L'ipercalcemia durante la gravidanza potrebbe essere dannosa per il nascituro. Fai attenzione a non assumere più di un farmaco con vitamina D durante la gravidanza.

I nostri consigli

  • La carenza di vitamina D è particolarmente comune nei bambini piccoli con pelle scura o scarsa esposizione al sole; infatti, la vitamina D viene prodotta dalla pelle sotto l'influenza dei raggi ultravioletti.
  • La prevenzione del rachitismo da parte della vitamina D deve essere sistematica nei neonati e nei bambini piccoli.

Presentazione del farmaco ZYMAD 10.000 UI / ml

ZYMAD 10.000 UI / ml : soluzione orale (aroma di arancia); Flacone contagocce da 10 ml (333 gocce)

Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

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AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017

Nome del farmaco

ZYMAD 10 000 UI / ml gocce soluzione orale

colecalciferolo

incorniciato

Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.

Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.

· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.

· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.

Sommario modulo

In questo foglio:

1. CHE COS'È ZYMAD 10.000 UI / ml orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?

2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?

3. COME / ml gocce orali, soluzione ZYMAD 10.000 UI?

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

5. COME CONSERVARE ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?

6. ALTRE INFORMAZIONI

1. CHE COS'È ZYMAD 10.000 UI / ml orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?

Classificazione terapeutica

Questo farmaco è una vitamina D.

indicazioni

E 'indicato per il trattamento e / o la prevenzione di carenza di vitamina D

2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?

Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina

Non applicabile.

Contro-indicazioni

Mai ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione in caso di:

· allergia nota alla vitamina D, o uno degli altri componenti;

· ipercalcemia (eccesso di calcio nel sangue), ipercalciuria (eccesso di calcio nelle urine), nefrolitiasi calcio (calcoli renali).

precauzioni; avvertenze speciali

Fate attenzione con ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione:

Per evitare il sovradosaggio, considerare le dosi totali di vitamina D in combinazione con il trattamento già contengono questa vitamina o quando si utilizza latte arricchito con vitamina D.

L'interazione con altri farmaci

Prendendo o utilizzando altri farmaci

Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.

Interazioni con cibi e bevande

Non applicabile.

Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe

Non applicabile.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza e allattamento

gravidanza

Se necessario, la vitamina D può essere prescritto durante la gravidanza.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

alimentazione

Se necessario, la vitamina D può essere prescritto durante l'allattamento. Tuttavia, questa integrazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

sport

Non applicabile.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non applicabile.

Elenco di eccipienti con effetti noti

Non applicabile.

3. COME / ml gocce orali, soluzione ZYMAD 10.000 UI?

Istruzioni per l'uso corretto

per via orale.

Gocce possono essere adottate in un cucchiaino puri o in miscela in un alimento liquido o semi-liquido.

Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

Dosaggio, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

carenze vitaminiche nei bambini

· prevenzione
La sua attuazione è raccomandato per tutti i neonati e bambini piccoli, nelle attuali condizioni di vita in caso di esposizione al sole insufficiente (circolare ministeriale del 21 febbraio 1963 e 6 gennaio 1971), a causa del basso contenuto di alimenti vitamina D.

· prematuri: 4 o 5 gocce al giorno

· da 0 a 24 mesi:

o il latte arricchito con vitamina D: 2 a 3 gocce al giorno

o senza latte arricchito con vitamina D: 4 o 5 gocce al giorno

o cute pigmentata: 8 gocce al giorno.

· bambino - adolescente:

o senza malattia digestiva: 2 a 3 gocce al giorno

o con una patologia digestiva da 2 a 6 gocce al giorno

o ricevere anticonvulsivanti: da 5 a 6 gocce al giorno.

· trattamento
Da 7 a 13 gocce al giorno per 4-6 mesi o 14-26 gocce al giorno per 1-2 mesi.

Carenze vitaminiche nelle donne in gravidanza

· prevenzione
3 gocce al giorno dalla ° mese 6 ° o 7.

La carenza di vitamina negli adulti e negli anziani

· prevenzione
2 a 3 gocce al giorno

· trattamento
7-66 gocce al giorno.

Se si ritiene che l'effetto di ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Metodo e / o di percorso (s) di somministrazione

Il flacone contagocce è dotato di un tappo di sicurezza.

image001.jpg

Dopo l'uso, anche se vite attraverso il tappo per impegnare il sistema di sicurezza.

I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio

Se ha preso più ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione di quanto deve, contattare immediatamente il medico o il farmacista.

I segni clinici di sovradosaggio sono:

· mal di testa, affaticamento, perdita di appetito, perdita di peso, la crescita stentata;

· nausea, vomito;

· abbondante urina, sete, disidratazione;

· calcoli renali, calcificazione dei tessuti, specialmente reni e vasi;

· insufficienza renale (insufficienza della funzione renale).

I segni biologici di sovradosaggio sono:

· aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine e aumento dei livelli di fosforo nel sangue e nelle urine.

In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, bere molta acqua, limitare l'assunzione di calcio (latte) e consultare un medico.

Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi

Se si dimentica ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Rischio di sindrome da astinenza

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Descrizione degli effetti collaterali

Come tutti i medicinali, ZYMAD 10.000 UI / ml soluzione gocce orali può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.

· Cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, rash, eritema, edema.

Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

scadenza

Non utilizzare ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione dopo la data di scadenza riportata sul flacone.

condizioni di stoccaggio

Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno, al riparo dalla luce.

Utilizzare entro 3 mesi dopo la prima apertura.

Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento

Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti

Qual è ZYMAD 10.000 UI / ml gocce orali, soluzione?

Il principio attivo è:

Colecalciferolo (vitamina D3) (10 000 UI / ml)

Gli altri componenti sono:

olio essenziale di arancio dolce, raffinato olio di oliva per preparazioni iniettabili, tocoferoli misti naturali per formare alfa, beta, gamma e delta (COVI-OX T70).

Forma farmaceutica e contenuto

Che ZYMAD 10.000 UI / ml orale gocce, soluzione e contenuto della confezione?

Questo farmaco è in forma di una soluzione orale in gocce.

10 ml vial.

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso

titolare

ROTTAPHARM

WASHINGTON STREET 40-44

75008 PARIS

sfruttando

Mylan SAS MEDICA

40-44 Washington Street

75008 PARIS

fabbricante

LABORATORI RICHARD M

REYS DELLA SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

o

Novartis Pharma SAS

26 Street Chapel

68330 HUNINGUE

o

ROTTAPHARM SPA

VALOSA VIA DI SOPRA, 9

20900 MONZA

ITALIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

Data di approvazione del record

L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.

Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali

Non applicabile.

informazioni Internet

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Informazioni riservati gli operatori sanitari

Non applicabile.

altro

Non applicabile.

VIDAL FAMIGLIA

ZYMAD 10 000 UI / ml

la vitamina D

colecalciferolo

. Presentazioni . Composizione . Indicazioni . Contro-indicazioni . Attenzione . Interazioni farmacologiche . Gravidanza e allattamento . Istruzioni per l'uso e il dosaggio . Punte . Le reazioni avverse . lessico

PRESENTAZIONE (Sintesi)

ZYMAD 10 000 UI / ml soluzione orale (sapore d'arancia); flacone contagocce da 10 ml (333 gocce).
Rimborsato il 65%. - Prezzo: 1.91 euro (s).

Meda Pharma Laboratorio

COMPOSIZIONE (Sintesi)
p gte
Colecalciferolo (vitamina D3) 300 UI

INDICAZIONI (Sintesi)
Questo farmaco contiene la vitamina D, che aiuta il calcio delle ossa di legame e la cui carenza provoca il rachitismo .
E 'usato per prevenire e curare la carenza di vitamina D
CONTROINDICAZIONI (Sintesi)
Questo farmaco non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
  • L'eccesso di calcio nel sangue e nelle urine,
  • la storia di calcoli renali contenenti calcio.
ATTENZIONE (Sintesi)
Un sovradosaggio sulla vitamina D soffrono gravi effetti avversi.
La vitamina D si trova in molti tipi di latte per neonati e farmaci senza ricetta medica: prendere il consiglio del vostro medico o il farmacista per evitare sovradosaggio .
Interazioni farmacologiche (sintesi)
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo un medicinale contenente orlistat.
Gravidanza e allattamento (Sintesi)
Il farmaco può essere usato durante la gravidanza o in madri che allattano, ma il dosaggio prescritto dal medico, non deve essere superata.
Un'ipercalcemia durante la gravidanza potrebbe essere dannoso per il feto. Fare attenzione a non assorbire diversi farmaci contenenti la vitamina D durante la gravidanza.
USO E DOSI (Sintesi)
La soluzione gocce può essere assunto puro o diluito in latte o la bottiglia di succo. Non mettere in liquidi troppo caldo né calore.

Dose abituale:

Nella prevenzione della carenza di vitamina D:
  • Bambini meno di 24 mesi: da 2 a 5 gocce al giorno, a seconda della decisione di un latte fortificato con vitamina D (fino a 8 gocce per i bambini con la pelle scura) durante tutto l'anno.
  • Bambini e adolescenti: 2 o 3 gocce al giorno, tutto l'anno. In presenza di una malattia del tratto digestivo o il trattamento antiepilettico, il dosaggio viene aumentato.
  • Donna incinta: 3 gocce al giorno, dal sesto o settimo mese di gravidanza.
  • Adulti e anziani: 3 a 6 gocce al giorno.
Nel trattamento della carenza di vitamina D: il dosaggio è strettamente individuale.
TIPS (Sintesi)
Le carenze in vitamina D sono particolarmente comuni nei bambini piccoli o poco pelle scura esposta al sole; Infatti, la vitamina D è fatta dalla pelle sotto l'influenza dei raggi ultravioletti .
La prevenzione di rachitismo di vitamina D deve essere sistematico tra i neonati e bambini piccoli.
La bottiglia deve essere tenuto lontano dalla luce e non deve essere mantenuta più di 3 mesi dopo l'apertura. Assicurarsi di annotare la data del primo utilizzo sulla confezione.
POSSIBILI REAZIONI AVVERSE (sintesi)
Prurito, eruzioni cutanee, gonfiore.
La comparsa di altri effetti negativi dovuti a overdose di droga e richiedono attenzione medica: mal di testa, stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, nausea, vomito, aumento del volume di urina, sete, disidratazione, calcoli renali, insufficienza renale .


GLOSSARIO (Sintesi)


antecedente
Affetto guarito o cambiare sempre. L'antecedente può essere personale o familiare. La storia è la storia della salute di una persona.


carenza
Deficit di solito circa le sostanze nutrienti, vitamine, minerali, etc. Una dieta varia è la migliore prevenzione delle carenze.


ipercalcemia
L'eccesso di calcio nel sangue, a seguito di una malattia o di uso di alcuni farmaci (eccesso di vitamina D).


neonati
I bambini da uno a 30 mesi. Un bambino di meno di un mese è un neonato.


dosaggio
La quantità e la distribuzione della dose di un farmaco basato sulla età, peso e condizioni generali del paziente.


rachitismo
crescita malattia dovuta ad un deficit di vitamina D. risultati in deformazione delle ossa e cartilagine, e lo stato generale di disturbo. La vitamina D è prodotta nella pelle, purché sia ​​sufficientemente esposta al sole; promuove l'assorbimento e la fissazione del calcio e fosforo, i costituenti principali di ossa.


overdose
Prendendo quantità eccessiva di un farmaco mostra un aumento dell'intensità di effetti collaterali, anche al verificarsi di reazioni avverse.
Questo sovradosaggio può derivare da avvelenamento accidentale o volontario in un obiettivo di suicidio, allora si dovrebbe consultare un centro antiveleni nella vostra zona (elenco allegato al libro). Ma più spesso, sovradosaggio è il risultato di un errore nella comprensione l'ordine, o la ricerca di una maggiore efficienza superando il dosaggio raccomandato. Infine, involontaria automedicazione può portare a quantità eccessiva nell'assorbimento della stessa sostanza in diversi farmaci. Alcune droghe espongono più specificamente il rischio, in quanto sono considerati (a torto) come innocui: vitamine A e D, aspirina, ecc Fermare o ridurre le prese di droga per rimuovere sovradosaggio disturbi.


ultravioletto
raggi ultravioletti sono radiazione emessa naturalmente dal sole o artificialmente da alcune lampade. Ci sono UV A e UV B B. UV, a breve lunghezza d'onda, vengono arrestati negli strati più esterni della pelle. Essi sono responsabili per le ustioni (scottature). UV A, lunghezza d'onda maggiore, penetrare in profondità, raggiungendo il derma. Essi inducono pigmentazione (abbronzatura). L'esposizione intensa e ripetuta ai raggi UV provoca l'invecchiamento precoce della pelle e aumenta il rischio di cancro della pelle.
Abbreviazione: UV.


vitamina
sostanza essenziale per la crescita e il funzionamento del corpo. I requisiti di vitamine sono normalmente coperti da una dieta variata. Nei paesi sviluppati, solo deficit di vitamina D nei bambini piccoli o vecchio poca esposizione al sole, giustifica la supplementazione di routine. A più elevate esigenze di aspirazione di farmaci in particolare possono provocare overdose e vari disturbi (soprattutto vitamine A e D).

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