AVVISO
ANSM - Aggiornato: 10/11/2017
Nome del farmaco
PASSIFLORINA, soluzione orale in flaconcino
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico, farmacista o infermiere.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è PASSIFLORINE soluzione orale e quando viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere PASSIFLORINE soluzione orale?
3. Come prendere PASSIFLORINE, soluzione orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare PASSIFLORINE, soluzione orale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA PASSIFLORINA è una soluzione orale E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: medicinale vegetale - codice ATC: N05B5
PASSIFLORINE soluzione orale è un farmaco tradizionalmente utilizzato per ridurre il nervosismo, soprattutto in caso di:
Ÿ percezione esagerata del battito cardiaco (palpitazioni) dopo che è stata esclusa qualsiasi malattia cardiaca
Ÿ caso di disturbi del sonno
Dovresti parlare con il tuo medico se non senti alcun miglioramento.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE PASSIFLORIN, soluzione orale?
NON prenda PASSIFLORINE, soluzione orale:
· Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Non prenda PASSIFLORINE, soluzione orale se ha una storia di allergia a uno qualsiasi degli ingredienti .
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL CONSIGLIO DEL VOSTRO MEDICO O FARMACISTA.
Faccia particolare attenzione con PASSIFLORINE, soluzione orale:
Avvertenze speciali
· Questo medicinale contiene l'11,2% di volume di etanolo (alcool), cioè fino a 445 mg per cucchiaino, equivalente a 111 ml di birra, 46 ml di vino per cucchiaino da tè . L'uso di questo farmaco è pericoloso nei soggetti alcolizzati e dovrebbe essere preso in considerazione nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come l'insufficienza epatica o gli epilettici.
L'uso di questo farmaco non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o carenza di sucrasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare).
Precauzioni per l'uso
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE IL VOSTRO MEDICO O IL FARMACISTA PER CONSIGLI.
Bambini e adolescenti
Non applicabile
Altri medicinali e PASSIFLORINA, soluzione orale:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, informi il medico o il farmacista.
PASSIFLORINA, soluzione orale con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
· L'uso di questo farmaco dovrebbe essere generalmente evitato durante la gravidanza.
· Se scoprite di essere incinta durante il trattamento, consultate il vostro medico perché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
· L'uso di questo medicinale deve essere evitato durante l'allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
Guida e utilizzo di macchinari
· I conducenti di veicoli e gli utenti delle macchine devono essere consapevoli dell'effetto sedativo di questo medicinale, che può provocare sonnolenza o cambiamenti di riflesso.
La soluzione orale PASSIFLORINA contiene: glicerolo , saccarosio, sodio paraidrossibenzoato, sodio propil paraidrossibenzoato .
3. COME PRENDERE PASSIFLORIN, soluzione orale?
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
RISERVATO ADULTI E BAMBINI SUPERIORI A 30 MESI.
Negli adulti:
- nervosismo, palpitazioni: 1-2 cucchiaini, mezzogiorno e sera, prima dei pasti.
- disturbi del sonno: da 1 a 4 cucchiaini da tè, la sera, prima di andare a dormire.
Nei bambini di età superiore ai 30 mesi: 1 cucchiaino al giorno.
Modalità di amministrazione
Via orale Diluire la soluzione in poca acqua.
Se prende più PASSIFLORINA, soluzione orale di quanto deve
Non applicabile
Se dimentica di prendere PASSIFLORINE? Soluzione orale
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere;
Se interrompe il trattamento con PASSIFLORINE, soluzione orale
Non applicabile
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, PASSIFLORINE soluzione orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibilità di insorgenza di reazioni avverse del tipo di reazioni cutanee e / o allergiche.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE PASSIFLORINE, soluzione orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Tenere lontano dalla luce e dall'umidità
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PASSIFLORINA, soluzione orale in flaconcino
· I principi attivi sono:
Passiflora (estratto fluido) ............................................. .................................................. ........ 10.00 g
Biancospino (colorante) .............................................. .................................................. ................ 10.00 g
Per 100 ml.
· Gli altri componenti sono:
Saccarosio, glicerolo, sodio paraidrossibenzoato, sodio paraidrossibenzoato, acqua.
Come si presenta la soluzione orale di PASSIFLORINE e il contenuto della confezione
Questo medicinale è sotto forma di soluzione orale. Flacone da 125 ml
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI THERATECH
20, rue jean daudin
75015 Parigi
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOLLY JATEL LABORATORIES
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN A LAYE
fabbricante
LO SVILUPPO DEL PHARMA
SITO INDUSTRIALE DI CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Non applicabile.