AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 24/08/2017
Nome del farmaco
MYCONAIL 80 mg / g, lacche per unghie medicati
ciclopirox
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali MYCONAIL 80mg / g medicati smalto e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare MYCONAIL 80mg / g nana nomi medicati?
3. Come usare MYCONAIL 80mg / g nana nomi medicati?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. COME CONSERVARE MYCONAIL 80mg / g medicati nana nomi?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È MYCONAIL 80mg / g medicato smalto e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: Altri antimicotici per uso topico - codice ATC: D01AE14
MYCONAIL contiene ciclopirox, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antimicotici. Si elimina un gran numero di funghi che possono causare infezioni delle unghie.
MYCONAIL è indicato per il trattamento di infezioni fungine lieve a moderata matrice dell'unghia senza danni (mezzaluna) negli adulti.
Si dovrebbe parlare con un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 6 mesi di trattamento per le unghie e 12 mesi per le unghie dei piedi.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO MYCONAIL 80mg / g medicato nana nomi?
infezione fungina fino al 75% della superficie del chiodo, che coinvolge fino a 5 chiodi, senza coinvolgimento della matrice chiodo (mezzaluna).
Non usare mai MYCONAIL 80mg / g medicato smalto:
· se si è allergici al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati in questa fascia di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MYCONAIL 80mg / g medicato smalto:
· In caso di coinvolgimento di più di 75% della superficie del chiodo, o più di 5 chiodi o matrice / mezzaluna chiodo.
· Se sensibilizzazione, si prega di interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
· Se avete una storia di diabete, disfunzioni immunitarie, malattie vascolari periferiche, lesioni, unghie danneggiate dolorose o seriamente, malattie della pelle come la psoriasi e altre condizione cronica della pelle, edema, disturbi respiratori (sindrome il chiodo giallo).
· Se hai il diabete, fare attenzione quando si taglia le unghie.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose (ad esempio bocca e le narici).
MYCONAIL è solo per uso esterno
Non utilizzare smalto per unghie o prodotto cosmetico sulle unghie trattati.
Il flacone deve essere richiusa dopo l'uso.
Il prodotto è infiammabile. Tenere lontano da una fonte di calore o di una fiamma.
Bambini e adolescenti
MYCONAIL è contro-indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni (vedere paragrafo 2. "Non usare MYCONAIL 80 mg / g medicato smalto").
Altri medicinali e MYCONAIL 80mg / g, lacche per unghie medicati
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
80mg MYCONAIL / g, chiodo medicato chiodo con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Il trattamento con MYCONAIL deve essere iniziato solo dopo aver consultato un medico.
Non ci sono dati sul passaggio di ciclopirox nel latte materno in donne. il trattamento delle unghie MYCONAIL deve essere iniziato solo quando è assolutamente necessario, dopo aver consultato un medico
Guida di veicoli e utilizzo
MYCONAIL ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
MYCONAIL 80mg / g, medicati smalto contiene alcol cetostearilico.
Ciò può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
3. COME USARE MYCONAIL 80mg / g, lacche per unghie medicati?
dosaggio
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Metodo di somministrazione
cutanea (per le unghie e la pelle immediatamente adiacente).
MYCONAIL deve essere utilizzato solo negli adulti.
La dose raccomandata è un'applicazione una volta al giorno o sulle unghie infette. Per questo, le unghie devono essere attentamente lavati e asciugati. smalto medicati da applicare su tutta la superficie delle unghie e 5 mm di pelle adiacente. Ove possibile, MYCONAIL deve essere applicato sotto il bordo libero dell'unghia.
Lasciate MYCONAIL asciugare per circa trenta secondi.
Frequenza di somministrazione
Le unghie o non devono essere puliti per almeno 6 ore e si raccomanda pertanto che l'applicazione alla sera prima di coricarsi. Dopo di che, è possibile rendere la solita cura dell'igiene.
Non è necessario rimuovere MYCONAIL mediante un solvente o un abrasivo (una lima, per esempio); semplicemente pulire le unghie con acqua. Se la rimozione involontaria mediante lavaggio, MYCONAIL può essere applicato nuovamente. La rimozione regolare di parti non aderenti del chiodo infetto, mediante tagliaunghie, per esempio, è raccomandato.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa del problema, così fino a quando o chiodi vengono cancellate o quasi scagionato da qualsiasi pregiudizio e / o le unghie sane sono cresciuti indietro. Normalmente la durata del trattamento unghia è di sei mesi, mentre quello di unghie dei piedi è da 9 a 12 mesi.
Se è stato utilizzato più MYCONAIL 80mg / g medicati smalto che si dovrebbe
In caso di ingestione accidentale del contenuto o parte del contenuto della bottiglia, andare subito in ospedale o il centro antiveleni più vicino. Prendete la bottiglia con voi.
Se si dimentica di usare MYCONAIL 80mg / g medicati smalto
Non prenda una dose doppia per compensare si dimentica di applicare. Continuare il trattamento secondo il punto 3 del foglio illustrativo (Come MYCONAIL utilizzare 80 mg / g smalto). Se non siete riusciti ad applicare lo smalto per unghie di droga per diversi giorni, la sua efficacia può essere diminuita.
Se si smette di usare MYCONAIL 80mg / g, lacche per unghie medicati
Se interrompe il trattamento MYCONAIL prima della completa guarigione o quasi completa le unghie, è possibile che i funghi non sono stati eliminati. In questo caso, è possibile che la condizione delle vostre unghie si sta deteriorando di nuovo.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutto monde.Très raro: riguarda meno di utente 10000
· Arrossamenti, secchezza, bruciore e prurito al sito di applicazione.
eventi avversi riportati sono stati lievi e di breve durata.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE MYCONAIL 80mg / g, medicato lacche per le unghie?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone.
Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno, al riparo dalla luce.
Mantenere il flacone ben chiuso per evitare l'evaporazione del suo contenuto.
Non refrigerare e non congelare.
Questo prodotto è infiammabile; quindi tenere lontano da fonti di calore o fiamme libere.
Dopo la prima apertura del flacone: il farmaco deve essere conservato più di 6 mesi.
A temperature inferiori a 15 ° C, medicato smalto può gelificare; un lieve flocculazione o formazione di un precipitato fondo luce della fiala è possibile. E 'possibile rimuoverli strofinando il flaconcino tra le mani per 1 minuto. Dopo di che, la soluzione è ancora chiaro. Queste anomalie non hanno alcun impatto sulla qualità e l'efficacia del prodotto.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene MYCONAIL 80mg / g, lacche per unghie medicati
· Il principio attivo è ciclopirox.
Un grammo di smalto farmaco contiene 80 mg ciclopirox.
· Gli altri componenti sono:
acetato di etile, 96% di etanolo, alcool cetostearilico, chitosano idrossipropile, e acqua purificata
Che MYCONAIL 80mg / g, lacche per unghie medicati e il contenuto del contenitore
Varnish medicato chiodo.
MYCONAIL 80 mg / g, medicato smalto è una chiara, incolore o leggermente giallastro, presentata in bottiglie di vetro trasparente con polipropilene tappo a vite con un pennello applicatore.
Presentazioni di 3,3 ml e 6,6 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
LABORATORI Bailleul-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
LABORATORI Bailleul-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabbricante
ALFA SPA WASSERMANN
VIA ENRICO FERMI No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIA
o
Doppel Farmaceutici SRL
VIA DELLE MARTIRI Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
[Da completare successivamente dal titolare]
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
mese AAAA
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
