LYSOPAINE Ambroksol COLLUTORIO SPRAY 20ML

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 20/04/2017

Nome del farmaco

LYSOPAÏNE mal di gola ambroxolo MENTA 17.86 mg / ml SUGARFREE, spray per mucosa orale dolcificata con sucralosio

cloridrato ambroxol

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Ciò che è in questo foglio?

1. Nei LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di prendere LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio?

3. Come prendere LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificati con sucralosio?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Memorizzazione LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni

1. CHE COS'È LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio E CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: trattamento locale della gola / preparato ad azione locale (anestetico locale).

Questo farmaco contiene ambroxolo cloridrato che produce l'effetto terapeutico necessario.

LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificata con sucralosio ha un effetto anestetico locale, che allevia il dolore in caso di mal di gola acuto.

LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, soluzione per spray orale dolcificata con sucralosio è per il sollievo di mal di gola acuta negli adulti e nei bambini dai 12 anni.

Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificati con sucralosio?

Mai LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificata con sucralosio

· se è allergico (ipersensibile) a ambroxolo cloridrato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio

· Non si deve usare LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio per più di 3 giorni. Se i sintomi persistono dopo 3 giorni o se si dispone di una febbre alta, consultare il medico.

· Se ha problemi al fegato o ai reni, si rivolga al medico prima di usare LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio.

· LYSOPAÏNE mal di gola ambroxolo MENTA 17.86 mg / ml SUGARFREE, spray per mucosa orale dolcificata con sucralosio non è inteso per trattare lesioni dolorose del cavo orale (ad esempio, ulcere o ferite). Se si dispone di ulcere della bocca, consultare un medico.

Difficoltà di respirazione (dispnea) può essere osservato:

· associata con una malattia di base (ad esempio, gonfiore della gola),

· o una tenuta gola associato con l'effetto anestetico locale di ambroxolo LYSOPAÏNE mal di gola MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero,

· o una reazione allergica che causa gonfiore della bocca e della gola.

· La gola e la bocca possono essere meno sensibili del solito (intorpidimento).

· sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate alla somministrazione di ambroxolo. Se si sviluppa un rash (incluso lesioni della mucosa della bocca, gola, naso, occhi, genitali), smettere di usare LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, soluzione mucosa orale spray per dolcificato con sucralosio e contattare immediatamente il medico.

bambini

Questo farmaco non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni.

Altri medicinali e LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, mucosa orale spruzzo dolcificata con sucralosio

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificata con sucralosio con prodotti alimentari, bevande e alcol

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

gravidanza

L'ambroxolo accadendo nel corpo del bambino non ancora nato. Non si dovrebbe prendere LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, soluzione per spray orale dolcificata con sucralosio durante la gravidanza, soprattutto durante i primi 3 mesi.

alimentazione

L'ambroxolo è escreto nel latte materno. Non si dovrebbe prendere LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificata con l'allattamento al seno sucralosio.

Guida di veicoli e utilizzo

Non applicabile.

LYSOPAÏNE mal di gola ambroxolo MENTA 17.86 mg / ml SUGARFREE, addolciti spruzzo mucosa orale contiene etanolo e glicole propilenico

Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiore a 100 mg per dose (quattro spray).

Questo farmaco contiene glicole propilenico che può causare irritazione della mucosa orale.

3. COME LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini sopra i 12 anni, una dose (4 spruzzi) dovrebbe essere data nella parte posteriore della gola per alleviare il dolore. Si consiglia di non prendere più di 6 dosi al giorno.

Studi clinici hanno dimostrato una rapida insorgenza di azione (con un primo effetto osservato dopo 15 minuti), l'effetto durerà almeno tre ore.

Non si deve usare LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio per più di tre giorni. Se i sintomi persistono dopo tre giorni o se si ha febbre alta, consultare un medico.

Se ha preso più LYSOPAÏNE MAL DI GOLA Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, soluzione per spray orale dolcificato con sucralosio che si dovrebbe

Verificare con il proprio medico o il farmacista.

Se si dimentica LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio

Non applicabile.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

I f avete una qualsiasi delle seguenti effetti collaterali, interrompere il trattamento LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio e contattare immediatamente il medico:

· reazione allergica localizzata con gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e / o della gola (angioedema). Questo può portare a tenuta di gola o difficoltà a deglutire o di respirare.

· reazioni allergiche si verificano rapidamente e che interessano tutto il corpo (reazioni anafilattiche compreso shock anafilattico).

La gravità di reazioni allergiche può aumentare se si prende di nuovo il prodotto, o se si prende altri prodotti contenenti la stessa sostanza (vedi capitolo 2 "Quello che dovete sapere prima di prendere LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MINT 17,86 mg / ml SUGARFREE, spray per mucosa orale dolcificato con sucralosio ").

possono verificarsi altri effetti collaterali:

Comune: possono verificarsi in più di 1 persona su 10

· cuore Sore (nausea)

· Intorpidimento della bocca, lingua e della gola (ipoestesia orale e della faringe)

· alterazione del gusto (disgeusia)

Non comune: possono verificarsi in più di 1 su 100 persone

· Indigestione (dispepsia)

· Mal di stomaco (dolore nella parte superiore dell'addome)

· bocca asciutta

Rari: possono verificarsi fino a 1 su 1000

· reazioni di ipersensibilità

· Rash, orticaria

· diarrea

· gola secca

La frequenza dei seguenti effetti collaterali non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

· Reazioni anafilattiche, inclusa anafilassi, angioedema (rapido gonfiore della cute, del tessuto sottocutaneo, mucosa o tessuto sottomucosa) e prurito

· reazioni cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica e la pustolosi esantematica generalizzata acuta)

· vomito

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come conservare LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale dolcificati con sucralosio?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e bottiglia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

Dopo la prima apertura, il farmaco deve essere conservato fino a 6 mesi.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Conteneva LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, mucosa orale spruzzo dolcificato con sucralosio

· Il principio attivo è:

cloridrato ambroxolo.

1 spray contiene 2,5 mg di ambroxolo cloridrato.

1 ml di spray contiene 17,86 mg di ambroxolo cloridrato.

· Gli altri componenti sono: monoidrato di acido citrico, fosfato bisodico diidrato, polisorbato 20, sucralosio, sapore rinfrescante (contiene glicole propilenico) aroma mentolo eucalipto (contiene glicole propilenico), etanolo e acqua purificata.

Nei LYSOPAÏNE mal di gola Ambroksol MENTA 17.86 mg / ml senza zucchero, spray per mucosa orale addolcito con sucralosio e contenuto del contenitore

Il farmaco si presenta sotto forma di una soluzione limpida, quasi incolore.

Lo spray è disponibile in un pallone di vetro munito di una pompa e un adattatore orale.

Pallone 20 ml o 30 ml.

Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 Gentilly

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 Gentilly

fabbricante

PHARBIL Waltrop GMBH

IM WIRRIGEN 25

45731 Waltrop

GERMANIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: In conformità con le normative.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

VIDALE DELLA FAMIGLIA

Spray LYSOPAINE AMBROXOL