AVVISO
ANSM - Aggiornato: 12/12/1997
Nome del farmaco
BIOCARDE, soluzione orale
incorniciato
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se hai ulteriori domande, se non sei sicuro, chiedi al tuo medico o al farmacista ulteriori informazioni.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se hai bisogno di maggiori informazioni e consigli, parla con il tuo farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Avviso di riepilogo
In questo volantino:
1. CHE COS'È BIOCARDE, soluzione orale E A COSA SERVE
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIOCARDE, soluzione orale?
3. COME PRENDERE BIOCARDE, soluzione orale?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE BIOCARDE, soluzione orale?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COS'È BIOCARDE, soluzione orale E A COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Medicina di erbe ed elementi minerali per scopi sedativi.
Indicazioni terapeutiche
Questo medicinale è un lieve sedativo.
È raccomandato:
· Negli adulti, per ridurre il nervosismo nei casi di percezione esagerata del battito cardiaco (palpitazioni) dopo che è stata esclusa qualsiasi malattia cardiaca.
· Negli adulti e nei bambini in disturbi del sonno lieve.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIOCARDE, soluzione orale?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non prendere BIOCARDE, soluzione orale se si è allergici a uno qualsiasi degli ingredienti .
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE IL CONSULENTE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Fai attenzione con BIOCARDE, soluzione orale:
Avvertenze speciali
Nei bambini, un disturbo del sonno richiede la consultazione con il medico. |
AVVERTENZA: IL TITOLO ALCOLOMICO DI QUESTO PRODOTTO MEDICINALE È DEL 63% (V / V) O DI 210 mg DI ALCOOL PER 15 GOCCE E 84 mg PER 6 GOCCE. |
Precauzioni per l'uso
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE IL VOSTRO MEDICO O IL FARMACISTA PER CONSIGLI.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri medicinali
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, informi il medico o il farmacista.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti con effetti noti: alcol.
3. COME PRENDERE BIOCARDE, soluzione orale?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Negli adulti :
In caso di palpitazioni: 15 gocce, 3 volte al giorno.
Disturbi del sonno minori: 15 gocce la sera a cena e 15 gocce prima di coricarsi.
Nei bambini sopra i 6 anni :
Disturbi del sonno minori: 6 gocce la sera a cena e 6 gocce prima di coricarsi.
Modalità di amministrazione
MODO ORALE.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve essere prolungato senza consiglio medico.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, la soluzione orale di BIOCARDE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE BIOCARDE, soluzione orale?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non usi BIOCARDE, soluzione orale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone.
Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
I farmaci non devono essere gettati nella fogna o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure proteggeranno l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene BIOCARDE, soluzione orale?
I principi attivi sono:
Biancospino (estratto idroalcolico fluido di cime e frutti in fiore) ...................................... .......... 40 ml
Passiflora (tintura di parti aeree) ........................................... .................................................. 10 ml
Valeriana (tintura di radice) ............................................ .................................................. ............... 15 ml
Avena (estratto idroalcolico fluido di parti di fiori aeree) ........................................ ................. 10 ml
Melissa (estratto idroalcolico fluido di parti aeree in fiore) ........................................ ............... 10 ml
Motherwort (tintura di parti aeree) ........................................... .................................................. 15 ml
Per 100 ml di soluzione orale.
Forma farmaceutica e contenuto
Qual è la soluzione orale BIOCARDE e il contenuto del pacchetto?
Questo medicinale è sotto forma di soluzione orale. Flacone da 30 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Laboratori LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
sfruttando
Laboratori LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabbricante
Laboratori LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data approvata è {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.