AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 07/11/2017
Nome del farmaco
Compressa masticabile BILLEROL
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Deve parlare con il medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 7 giorni.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è la tavoletta masticabile BILLEROL e a cosa serve?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere BILLEROL Chewable Tablet?
3. Come prendere la compressa masticabile BILLEROL?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare la compressa masticabile BILLEROL?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA BILLEROL compresse masticabili E A CHE COSA SERVE
La compressa masticabile BILLEROL è una medicina omeopatica tradizionalmente utilizzata nel trattamento di disturbi dispeptici e disturbi funzionali intestinali.
2. PRIMA DI PRENDERE BILLEROLO, compressa masticabile?
Non usare mai la compressa masticabile BILLEROL:
· Nei bambini sotto i 6 anni di età, a causa del rischio di aborto legato alla forma farmaceutica.
· Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere le compresse masticabili BILLEROL.
· Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
· Data la presenza del ceppo LYCOPODIUM nella formula, questo farmaco non deve essere usato in caso di colelitiasi senza consiglio medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e compresse masticabili BILLEROL
Informi il farmacista o il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Compressa masticabile BILLEROL con cibi, bevande e alcol
Questo farmaco deve essere preferibilmente assunto al di fuori dei pasti.
Gravidanza e allattamento e fertilità
In assenza di dati sperimentali e clinici, e come misura precauzionale, l'uso di questo farmaco deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
La compressa masticabile di BILLEROL contiene lattosio.
3. COME PRENDERE BILLEROLO, compressa masticabile?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
Medicina riservata per adulti e bambini sopra i 6 anni.
1 compressa 2 o 3 volte al giorno, da sciogliere sotto la lingua a distanza dai pasti.
La durata del trattamento non deve superare 1 mese, al di là della consulenza medica.
Modalità di amministrazione
Percorso sublinguale.
Masticare e lasciare che il tablet si sciolga sotto la lingua.
Se prende più compresse masticabili BILLEROL di quanto deve
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere la compressa masticabile BILLEROL
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere .
Se interrompe il trattamento con la compressa masticabile BILLEROL
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE il tablet masticabile BILLEROL?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Nessuna condizione speciale di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene la compressa masticabile BILLEROL
· I principi attivi sono:
Atropinum sulfuricum 3 DH .............................................. .................................................. ..... 70 mg
Lycopodium clavatum 3 DH .............................................. .................................................. .... 70 mg
Salicylicum acidum 2 DH .............................................. .................................................. ........ 70 mg
Natrum muriaticum 2 DH .............................................. .................................................. ......... 70 mg
Natrum phosphoricum 1 DH .............................................. .................................................. .... 60 mg
Natrum carbonicum 2 DH .............................................. .................................................. ........ 70 mg
Curcuma 2 DH ............................................... .................................................. ....................... 60 mg
per una compressa masticabile di 1 g.
· Gli altri ingredienti sono: lattosio, estratto di aneto, amido di riso, magnesio stearato.
Che aspetto ha la compressa masticabile BILLEROL e il contenuto della confezione
Il tablet BILLEROL è una compressa masticabile da 1 g, confezionata in blister.
Scatola di 3 piastrine di 15 compresse masticabili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBINO DI SAINTE
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBINO DI SAINTE
FRANCIA
fabbricante
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBINO DI SAINTE
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).