AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/06/2016
Nome del farmaco
BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine
montmorillonite Beidellitique
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa sapere prima di BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine?
3. Come BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ALTRE ADSORBENTE BOWEL -
codice ATC: A07BC05
Agisce proteggendo pareti (mucosa) del vostro stomaco e l'intestino.
E 'utilizzato nel trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile è a dire, per trattare i sintomi associati alla malattia intestinale funzionale (malattia che colpisce il funzionamento dell'intestino).
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine?
Mai BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al principio attivo (montmorillonite beidellitique), o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se si soffre di una malattia che causa restringimento del tratto digestivo.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine.
Se il medico ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, in contatto con lui prima di prendere questo medicinale.
Fate attenzione con BEDELIX:
Se si è in dialisi, significa che i reni non funzionano correttamente e avranno difficoltà a rimuovere l'idrossido di alluminio contenuto in questo farmaco. In questo caso, non si dovrebbe assumere il farmaco per molto tempo senza parlare con il medico.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con malassorbimento di glucosio e galattosio.
Altri medicinali e BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine
Avete bisogno di spazio e BEDELIX prendere un altro farmaco per evitare di diminuire l'efficacia di altri trattamenti.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine con cibo e bevande
Si deve prendere BEDELIX tra i pasti o poco prima.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
BEDELIX, bustina per sospensione orale contiene: glucosio.
3. Come prendere BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
In generale, il dosaggio usuale orale è:
· Adulti: 3 bustine al giorno in media.
· figli:
o prima di 2 anni: ½ bustina 1 a 2 volte al giorno;
o da 2 a 5 anni: ½ bustina da 2 a 3 volte al giorno;
o da 5 a 10 anni: 1 bustina 2 volte al giorno.
È necessario sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua o miscela in un alimento semi-liquido, come porridge, una composta, purè, etc.
Se ha raccomandato il medico di utilizzare BEDELIX rettale:
In questo caso, prendere 1 a 3 bustine di BEDELIX 1 a 3 volte al giorno.
È necessario sciogliere il contenuto del sacchetto (s) in 100 ml di acqua tiepida. Quindi inserire la sospensione ottenuta nel retto utilizzando una siringa clistere.
Frequenza di somministrazione
Si deve prendere BEDELIX preferibilmente lontano dai pasti o poco prima.
Durata del trattamento
Il medico le dirà per quanto tempo si dovrebbe prendere questo medicinale. In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se ha preso più BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine di quanto deve:
Verificare con il proprio medico o il farmacista. Una possibile sovradosaggio nei bambini può portare a vomito.
Se si dimentica BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
effetti avversi riportati comprendono eruzione cutanea, angioedema, orticaria e prurito.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al <,> . Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BEDELIX, polvere per sospensione orale bag?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare alcun farmaci, servizi igienico-sanitari rifiuti domestici>. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene BEDELIX, polvere per sospensione orale in bustine
· Il (la) sostanza (s) attivo (s) è (sono):
beidellitique Montmorillonite ................................................ .............................................. 3.000 g
per un sacchetto di 3.925 g
· Gli eccipienti sono alluminio gel di idrossido e codesséchés carbonato di magnesio, estratto di liquirizia, vanillina, saccarina sodica e glucosio idrato.
Che BEDELIX, polvere per sospensione orale borsa e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è sotto forma di una polvere bianca in una bustina. Box 30, 60 o 100 pacchetti.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
fabbricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
