DIASTROLIB LIOFILIZZATO 2MG ORALE

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 19/05/2017

Nome del farmaco

DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale

cloridrato loperamide

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di prendere DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale?

3. Come prendere DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Memorizzazione DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale E CHE COSA SERVE?

Farmacoterapeutica: retarder motilità intestinale, codice ATC: A07DA03 (A: sistema digestivo e metabolico).

Questo farmaco è indicato per il trattamento di breve durata transitoria diarrea acuta negli adulti (dai 15 anni).

Questo farmaco è un complemento alle misure dietetiche: leggere attentamente "Precauzioni; avvertenze speciali ".

2. COSA prendere prima DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale?

Mai DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale:

· In caso di allergia (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

· Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale.

· Se si dispone di una malattia intestinale e del colon cronico, in particolare durante le esacerbazioni acute della colite ulcerosa

· Se si dispone di una febbre alta o se la presenza di sangue nelle feci,

· Se la diarrea si verifica dopo l'assunzione di antibiotici,

· Se siete costipati o se gonfiore addominale,

· Se si dispone di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame (E951).

· Nei bambini sotto i 15 anni.

Avvertenze e precauzioni

Parlate con il vostro medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca prima di prendere DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale.

Avvertenze

Non lasciate che questo farmaco nei bambini.

ATTENZIONE: Si consiglia di non assumere questo medicinale:

· Se la febbre, vomito,

· in caso di presenza di sangue o muco nelle feci,

· se la diarrea si verifica durante il trattamento antibiotico (rischio di malattia grave del colon).

L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).

L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).

precauzioni

È necessario interrompere il trattamento e prontamente consultare il medico nei seguenti casi:

· Se la febbre, vomito.

· in caso di presenza di sangue o muco nelle feci.

· in assenza di miglioramento dopo 2 giorni di trattamento.

· a sete intensa, sensazione di asciutto lingua. In effetti, questi sono segni di disidratazione inizio di un IE significativa perdita di liquidi a causa di diarrea. Il medico quindi determinare la necessità di prescrivere reidratazione che può essere fatto per via orale o per via endovenosa.

· se la diarrea si verifica durante il trattamento antibiotico (rischio di malattia grave del colon).

· se sei un portatore del virus dell'AIDS e che le si gonfia la pancia, interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico.

Consultare il proprio medico in caso di malattie del fegato, come è necessario un controllo medico durante il trattamento.

Se si soffre di malattia infiammatoria intestinale, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

La diarrea provoca perdita di liquidi e sali minerali. E 'necessario:

· reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi a causa di diarrea (bere almeno 2 litri).

· tempo di diarrea alimentazione:

o rimuovere le verdure, frutta, verdure verdi, cibi piccanti e cibi o bevande ghiacciate.

o preferiscono carne alla griglia, riso.

IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.

Altri medicinali e DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri farmaci, tra cui:

· Chinidina (usata per trattare anomalie del ritmo cardiaco e la malaria);

· Itraconazolo, ketoconazolo (antimicotici);

· Gemfibrozil (usato per trattare livelli elevati di colesterolo);

· Ritonavir (usato per trattare l'infezione da HIV);

· Desmopressina (un farmaco usato nel diabete o disturbi urinari notturne).

DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale con cibi e bevande e alcol

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico.

Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.

DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale non è raccomandata se sta allattando.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo

Attenzione questo farmaco provoca a volte la stanchezza, sonnolenza lievi e transitori o vertigini che potrebbe essere pericoloso quando si guida e l'uso di alcune macchine.

DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale contiene aspartame (E951): fonte fenilalanina, maltodestrina (glucosio), lattosio, sorbitolo.

3. Come prendere DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale?

PER L'adulti e bambini dai 15 anni.

dosaggio

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

A partire da 2 liofilizzati in una singola dose (4 mg di loperamide).

Se la diarrea continua: dopo ogni feci informe, prendere 1 extra liofilizzato, ma:

· Non superare mai 6 al giorno liofilizzato,

· non superano mai 2 giorni di trattamento.

Se si ritiene che l'effetto di DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.

Metodo di somministrazione

per via orale.

Il liofilizzato orale deve essere posto sulla lingua. Esso si dissolverà e deve essere inghiottito con la saliva. Nessun assunzione di liquidi è richiesto con la compressa orodispersibile.

Durata del trattamento

Se ha preso più DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale di quanto deve:

Verificare con il proprio medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio, depressione del SNC può verificarsi (riduzione della vigilanza, sonnolenza, contrazione della pupilla, difficoltà respiratorie, difficoltà di coordinamento dei movimenti, ...). In questo caso, amministrare un antidoto (naloxone). Un monitoraggio ospedale deve essere mantenuta per almeno 48 ore.

Se si dimentica DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata di prendere .

Se interrompe il trattamento DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale:

Non applicabile.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

Negli studi clinici

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con loperamide HCl in diarrea acuta:

Effetti indesiderati comuni (meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100):

· Mal di testa,

· Costipazione, nausea, flatulenza.

Effetti collaterali non comuni (meno di 1 su 100 ma più di 1 su 1000):

· vertigini,

· dolore addominale, disturbi addominali, secchezza delle fauci,

· Alta dolori addominali, vomito,

· Rash.

Effetti indesiderati rari (meno di 1 su 1000, ma più di 1 su 10 000):

· distensione addominale.

Inoltre, sono stati riportati i seguenti effetti come loperamide cloridrato è commercializzato (frequenza non nota):

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazione anafilattica (incluso lo shock anafilattico), reazione anafilattica.

Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, perdita di coscienza, stupore, depressione del livello di coscienza, ipertensione, disturbi della coordinazione.

Patologie dell'occhio miosi (contrazione della pupilla).

Gastrointestinale: ileo compreso ileo paralitico (occlusione intestinale), megacolon (che si manifesta come stitichezza ribelle) compreso megacolon tossico, glossodinia (dolore lingua).

Cute e del tessuto sottocutaneo: rash bollose (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito.

Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come conservare DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione EXP MM / AAAA. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale.

Dopo l'apertura del sacchetto: Conservare lontano da umidità e ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Nei DIASTROLIB contiene 2 mg liofilizzato orale

· Il principio attivo è:

loperamide cloridrato ............................................... .................................................. .......... 2 mg

Per un liofilizzato orale.

Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, aroma lampone (contiene in particolare la maltodestrina e sorbitolo), destrano 70, aspartame (E951), fosfato disodico anidro, gomma xantano, polisorbato 60.

Nei DIASTROLIB 2 mg liofilizzato orale e contenuto del contenitore

Questo farmaco è in forma di liofilizzato orale. Box 6, 10 o 12 liofilizzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

TEVA SANTE

100-110 PLAZA GENERAL DE GAULLE

92931 Paris La Défense CEDEX

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 DOCK Aulagnier

92600 Asnières-sur-Seine

fabbricante

Galen LPS

22 RUE EDME LABORDE

BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi

58000 Nevers

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Consiglio di educazione alla salute:

La diarrea provoca perdita di liquidi e sali minerali.

Questo trattamento contro i sintomi di diarrea acuta, non esime la reidratazione significativo, accompagnato da un'igiene dietetica se necessario (preferire bevande zuccherate, brodi salati, evitare il latte, verdure, verdure crude, frutta, spezie) fino a scomparsa diarrea.

VIDAL FAMIGLIA

DIASTROLIB