AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 12/08/2019
Nome del farmaco
LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula
Loperamide cloridrato
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico, farmacista o infermiere.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 2 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule ea cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule rigide?
3. Come prendere LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ANTI-DIARRHEICO - Codice ATC: A07DA03 (A: apparato digerente e metabolismo).
Trattamento a breve termine della diarrea acuta transitoria negli adulti e nei bambini dai 15 anni di età.
Questo trattamento è un complemento delle misure dietetiche: leggi attentamente il capitolo "Avvertenze e precauzioni".
Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 2 giorni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule rigide?
Non assumere mai LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula:
· Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale, elencati nella sezione 6,
· Se è presente sangue nelle feci e / o se ha la febbre alta,
· Se ha una malattia cronica intestinale e del colon, specialmente durante focolai acuti di colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale con sanguinamento),
· Se soffre di infiammazione dell'intestino con diarrea e dolore a seguito dell'uso di antibiotici (colite pseudomembranosa),
· Se soffre di infiammazione dell'intestino a causa di batteri invasivi ( enterocolite batterica),
· Nei bambini di età inferiore ai 15 anni.
Questo farmaco non deve essere usato quando si deve evitare l'interruzione o la riduzione del movimento intestinale.
Il trattamento deve essere interrotto in caso di costipazione, distensione addominale o ostruzione intestinale.
IN CASO DI DUBBI, DEVI RICHIEDERE IL TUO MEDICO O FARMACISTA PER CONSIGLI.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule rigide.
È necessario interrompere il trattamento e consultare tempestivamente il medico nei seguenti casi:
· Se non nota miglioramenti dopo 2 giorni di trattamento ,
· In caso di febbre o vomito durante il trattamento ,
· Se c'è sangue o muco nelle feci,
· In caso di sete intensa, sensazione di lingua secca. In effetti, questi segni mostrano l'inizio della disidratazione, vale a dire una significativa perdita di liquidi a causa della diarrea. Il medico valuterà quindi la necessità di prescrivere la reidratazione che può essere eseguita per via orale o endovenosa ,
· Se si è infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), interrompere immediatamente il trattamento ai primi segni di distensione addominale (con conseguente gonfiore dell'addome)
In caso di insufficienza epatica (disfunzione del fegato), informi il medico; può essere necessario un attento controllo medico durante l'assunzione di questo medicinale.
Durante il trattamento è necessario seguire le seguenti regole dietetiche:
· reidratarti con bevande abbondanti, salate o dolci, per compensare la perdita di liquidi a causa della diarrea (la razione media giornaliera di acqua per gli adulti è di 2 litri)
· mangiare abbastanza per la diarrea ,
o evitando determinate assunzioni e in particolare latte, verdure crude, frutta, verdure verdi, piatti piccanti, nonché cibi o bevande congelati.
o favorendo carni grigliate, riso.
Prenda questo prodotto solo per l'uso per il quale è destinato (vedere sezione 1) e non assumere mai più della dose raccomandata (vedere sezione 3). Sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (i sintomi possono includere battito cardiaco accelerato o irregolare) in pazienti che hanno assunto troppa loperamide, il principio attivo contenuto nella capsula di LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale , tra cui :
· itraconazolo o ketoconazolo (usati per trattare le infezioni fungine),
· gemfibrozil (usato per trattare alti livelli di grasso nel sangue),
· desmopressina orale (utilizzata in particolare per limitare la sete e la produzione di urina nei pazienti con diabete insipido).
Questo medicinale contiene LOPERAMIDE . Altre droghe lo contengono. Non combinarli, in modo da non superare le dosi massime raccomandate (vedere Come prendere LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula?). |
LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsula rigida con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Non assumere questo farmaco senza consultare il medico o il farmacista. Questo farmaco verrà utilizzato solo durante la gravidanza, su consiglio del medico. |
Se scopri di essere incinta durante il trattamento, consulta il tuo medico poiché solo lui può giudicare la necessità di continuare.
L'allattamento al seno non è raccomandato durante l'assunzione di questo farmaco.
Chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Stai attento. Non guidare senza leggere il manuale.
Questo farmaco può causare sonnolenza, vertigini o stanchezza. A causa di questi rischi, si consiglia cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, la capsula contiene lattosio.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule?
Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Dosaggio
Riservato ad adulti e bambini dai 15 anni.
Inizia con 2 capsule in una singola dose (cioè 4 mg di loperamide cloridrato ),
Se la diarrea persiste: dopo ogni feci non modellate, assumere 1 capsula aggiuntiva ma:
· non superare mai le 6 capsule al giorno,
· non superare mai i 2 giorni di trattamento.
Modalità di amministrazione
Uso orale
Inghiotta le capsule con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
La durata dell'uso è limitata a 2 giorni.
Se prende più capsule di LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg di quanto deve:
Se prende troppe capsule rigide di LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, consultare immediatamente un medico o un ospedale. I sintomi possono includere: aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare, variazioni della frequenza cardiaca (questi sintomi possono avere conseguenze potenzialmente gravi e potenzialmente letali), rigidità muscolare, movimenti non coordinati, sonnolenza, difficoltà a urinare o difficoltà respiratoria o diminuzione della vigilanza, restringimento della pupilla, gonfiore o costipazione.
In questo caso, devi andare in ospedale dove ti potrebbe essere somministrato un antidoto (naloxone). La sorveglianza ospedaliera deve quindi essere mantenuta per almeno 48 ore. I bambini reagiscono più fortemente alle dosi elevate di LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule rispetto agli adulti. Se un bambino prende troppo o presenta uno dei sintomi sopra indicati, contattare immediatamente un medico.
Se dimentica di prendere LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule:
Non applicabile.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni (oltre 1 su 100 pazienti) sono costipazione, flatulenza, mal di testa e nausea.
Con loperamide sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
· Reazioni allergiche che possono includere difficoltà respiratorie o di deglutizione, gonfiore del viso o reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria, prurito).
· Vomito, difficoltà a digerire, secchezza delle fauci, grave costipazione, dolore o gonfiore addominale, fastidio addominale, ostruzione intestinale, dolore alla lingua.
· A volte eruzioni cutanee gravi.
· Stanco.
· Difficoltà a urinare.
· Capogiri, sonnolenza, perdita o diminuzione della coscienza, stupore, aumento del tono muscolare, difficoltà a coordinare i movimenti.
· Restringimento della pupilla (miosi).
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr .
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg capsule?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Nessuna condizione speciale di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente .
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula
· Il principio attivo è:
Loperamide cloridrato ............................................... ............................................ 2,00 mg
Quantità corrispondente alla base loperamide ............................................. ........................ 1,86 mg
Per una capsula
· Gli altri componenti sono:
Lattosio monoidrato, amido di riso, talco, magnesio stearato.
Composizione dell'involucro della capsula : gelatina, biossido di titanio.
Che cos'è LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg, capsula e contenuto della confezione
Questo farmaco è disponibile in forma di capsule. Scatola da 6 o 12.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
creatore
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69 800 SAINT PRIEST
o
LABORATORI BTT
AREA INDUSTRIALE DI KRAFFT
67 150 ERSTEIN
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione sanitaria:
La diarrea provoca la perdita di liquidi e sali minerali.
Questo farmaco tratta i sintomi della diarrea acuta negli adulti, ma non rinuncia alla reidratazione, accompagnata da igiene alimentare.
È quindi necessario bere molte bevande zuccherate (succo di frutta) e brodi salati per compensare queste perdite. Evitare latte, verdure verdi, verdure crude, frutta, spezie, fino alla scomparsa della diarrea.
