AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 26/06/2017
Nome del farmaco
Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente
Paracetamolo / Acido ascorbico
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sentono meno ben oltre 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti?
3. Come prendere Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg compressa effervescente?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ALTRE analgesiche ed Anilidi-ANTIPIRETICI - Codice ATC: N02BE01.
Questo farmaco contiene paracetamolo: un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (approssimativamente da 8 anni): leggere la sezione "dosaggio".
Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre o 5 giorni in caso di dolore.
2. COSA prendere prima Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti?
Mai Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se ha una malattia epatica grave,
· se si dispone di un calcolo renale, utilizzando alte dosi di vitamina C (superiori a 1 g).
In caso di dubbio, si deve cercare il parere del vostro medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti.
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo e vitamina C. Altri farmaci contengono.
Assicurarsi che non si prendono altri medicinali contenenti paracetamolo e / o contenenti vitamina C, tra cui siano essi quelli senza prescrizione medica.
Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata.
(Vedere "Dosaggio" e "sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio").
· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni oppure in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.
· Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, verificare che non si prendono altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:
· Se sei un adulto e si pesa meno di 50 kg
· Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo (farmaci ottenuti con o senza prescrizione medica)
· Se si dispone di malattie epatiche o renali,
· I f si diventa sindrome di (a) di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)
· O, in caso di abuso di alcol (binge drinking (3 o più bevande alcoliche al giorno))
· Se si dispone di deidrogenasi carenza di glucosio-6-fosfato (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
· Se avete problemi con l'alimentazione (la malnutrizione (basse riserve di glutatione epatico), anoressia, bulimia o cachessia (grave perdita di peso))
· Se avete problemi di disidratazione, ipovolemia (significativa perdita di acqua corporea).
La vitamina C deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi del metabolismo del ferro, incline alla formazione di calcoli alla vescica o ai reni (presenza di cristalli nelle urine o reni) e nei soggetti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi .
A causa di un effetto leggermente stimolante per la presenza di vitamina C, è opportuno non assumere il farmaco alla fine della giornata.
Se si soffre di epatite virale acuta o, in caso di scoperta di epatite virale acuta durante il trattamento con Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti, parlare con il medico. Il trattamento potrebbe essere interrotto dal medico.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 388 mg di sodio per compressa. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Nei bambini trattati con paracetamolo, la combinazione di un altro antipiretico è giustificato solo in caso di inefficienza. L'associazione deve essere stabilito e controllato da un medico.
Altri medicinali e Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se il trattamento concomitante con probenecid, considerare una riduzione della dose Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente.
Si consiglia di contattare il proprio medico se si prende un farmaco che rallenta di coagulazione (anticoagulanti orali). Alte dosi Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti possono aumentare l'azione del vostro anticoagulante. Se necessario, il medico regolare il dosaggio del vostro anticoagulante.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo fenitoina, uso simultaneo di questa droga e paracetamolo può causare danni al fegato.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo induttori enzimatici (come il fenobarbital, carbamazepina, rifampicina e primidone).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo deferoxamina, per rimuovere l'eccesso di ferro e alluminio nel sangue.
Menzione che voi o il vostro bambino prendere questo farmaco se il medico prescrive, voi o lui, un saggio di acido urico o di zucchero nel sangue.
A dosi maggiori di 2 g / die di vitamina C, acido ascorbico può interferire con i seguenti saggi biologici: Assays di creatinina e sangue e glucosio nelle urine (controllo diabete striscia reattiva al glucosio ossidasi).
Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente con prodotti alimentari, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico.
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
fertilità
E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo
Paracetamolo non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente contiene sodio (388 mg per compressa) e sorbitolo (E420).
3. Come prendere Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg compressa effervescente?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Il farmaco è per adulti e bambini dai 27 kg (approssimativamente da 8 anni).
Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.
, Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.
Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.
La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo dipende dal peso del bambino, si tratta di 60 mg / kg al giorno, suddivisi in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.
peso (Età) | Dose per l'amministrazione | intervallo tra le dosi | dose massima giornaliera |
27 kg 40 kg (8 - 13 anni) | 1 compressa se 500 mg di paracetamolo + 200 mg di vitamina C
| 06:00 | 4 compresse al giorno se 2000 mg di paracetamolo + 800 mg di vitamina C |
41 kg a 50 kg (12 - 15 anni) | 1 compressa se 500 mg di paracetamolo + 200 mg di vitamina C | minimo 4 ore | 6 compresse al giorno se 3000 mg di paracetamolo + 1200 mg di vitamina C |
Adulti e bambini oltre i 50 kg (Da 15 anni) | 1 (2) compressa se 500 a 1000 mg di paracetamolo + 200 a 400 mg di vitamina C | minimo 4 ore | 6 compresse al giorno se 3000 mg di paracetamolo + 1200 mg di vitamina C |
Per i bambini, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 80 mg / kg / die.
Per adulti e bambini peso superiore a 50 kg (da circa 15 anni), la dose usuale è di 1 a 2 compresse a 500 mg per dose a seconda dell'intensità del dolore, ripetuto se necessaria dopo minimo 4 ore.
Di solito non è necessario superare 3 g di paracetamolo al giorno, o 6 compresse al giorno. Tuttavia, se il dolore più grave e consigli del medico, la dose totale può essere aumentata a 4 g al giorno, o 8 compresse al giorno.
Tuttavia:
· Dosi superiori a 3 g di paracetamolo al giorno richiedono attenzione medica.
· Non prendere mai più di 4 grammi al giorno Paracetamolo (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).
Sempre rispettare un intervallo di 4 ore almeno tra le riprese.
La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (senza superare 3 g) al giorno nei seguenti casi:
· Adulti sotto i 50 kg
· grave al fegato
· alcolismo cronico,
· sindrome di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)
· la malnutrizione cronica,
· disidratazione.
Se si ritiene che l'effetto di Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Per via orale.
Lasciar sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua.
Non ingoiare o masticare le compresse.
Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:
· scoprire il vostro bambino
· fatta la bevanda,
· non lasciare il bambino in un luogo caldo.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.
· Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore, e un minimo di 4 ore.
· Negli adulti, dovrebbero essere distanziati almeno 4 ore.
A causa della presenza di vitamina C, evitare di prendere alla fine della giornata.
insufficienza renale
In caso di malattia renale (insufficienza renale), l'intervallo minimo tra due taken dovrebbe essere modificata in base alla funzione renale secondo la tabella seguente:
La clearance della creatinina | intervallo tra le dosi |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 mL / min | 08:00 |
La dose totale di paracetamolo non supera 3 g / giorno, o 6 compresse.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata:
· a 5 giorni in caso di dolore,
· in 3 giorni in caso di febbre.
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.
Se ha preso più Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti che si dovrebbe
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, evitare che il medico di emergenza.
Se si dimentica Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg effervescente
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti
paracetamolo RELATIVA
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· In alcuni rari casi, reazioni cutanee gravi sono state riportate (pustolosi generalizzata acuta esantematica, necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson). Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: disfunzioni epatiche, anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
· Casi di diarrea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici, aumentati o diminuiti INR sono stati segnalati.
VITAMINA C CORRELATI
A dosi superiori a 1 g / die di vitamina C, è possibile: sintomi digestivi (stomaco, diarrea, dolore addominale di bruciato), disturbi urinari (disagio per l'emissione di urina e delle urine).
A dosi superiori a 3 g / die di vitamina C, il rischio di emolisi in soggetti con deficit di G6PD (enzima mancanza di un globulo rosso).
Sono stati riportati casi su vertigini, eruzioni cutanee e orticaria.
CORRELATI Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente
Caso significativa diminuzione alcuni globuli bianchi che possono causare infezioni gravi (agranulocitosi), dolore addominale, epatite, ipersensibilità, reazione anafilattica, angioedema, dermatite, prurito, rash, orticaria e sono stati segnalati.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Efferalgan vitamina C 500 mg / 200 mg compressa effervescente?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare nell'imballaggio esterno.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compressa effervescente
· I principi attivi sono:
Paracetamolo ................................................. .................................................. .......... 500,00 mg
acido ascorbico ................................................ .................................................. .... 200,00 mg
Per una compressa effervescente.
· Gli altri componenti sono:
acido citrico anidro, sodio bicarbonato, carbonato di sodio anidro, sorbitolo, sodio benzoato e aroma limone, saccarina sodica, povidone, sodio docusato.
Nei Efferalgan VITAMINA C 500 mg / 200 mg compresse effervescenti e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compressa effervescente.
Scatola 8 o 16 compresse.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
UPSA SAS
304 avenue Jean MEDICO BRU
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
COSA FARE SE FEBBRE:
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36 ° e 37 ° C 5 5.C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre.
Il farmaco è per adulti e bambini dai 27 kg (approssimativamente da 8 anni).
Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se compaiono altri segni particolari,
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.
Consulti immediatamente il medico.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE:
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.
· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,
· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,
· se ti svegli durante la notte.
Consulti immediatamente il medico.