500MG COMPRESSE EFFERALGANODIS DISPERSBLES

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 18/08/2015

Nome del farmaco

Efferalgan 500 mg, compressa orodispersibile

paracetamolo

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista.

· Questo farmaco è una specialità di automedicazione che può essere utilizzato senza consultazione o prescrizione di un medico.

· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.

· Se i sintomi persistono dopo 3 giorni per la febbre o 5 giorni in caso di dolore, o se peggiorano parlare con il medico.

· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.

Sommario modulo

In questo foglio:

1. Nei Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili e in quali casi sono utilizzate?

2. Cosa deve sapere prima di prendere Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili?

3. Come prendere Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Memorizzazione Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili?

6. Altre informazioni

1. CHE COS'È Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili E CHE COSA SERVE?

Classificazione terapeutica

Non applicabile.

indicazioni

Questo farmaco contiene paracetamolo.

E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.

Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili sono solo per adulti.

Per gli adulti di peso inferiore a 50 kg, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili?

Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina

Non applicabile.

Contro-indicazioni

Mai Efferalgan compresse 500 mg orodispersibili nei seguenti casi:

· È allergico (ipersensibile) al principio attivo (paracetamolo) o qualsiasi altro componente di Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili (vedere paragrafo 6. "Ulteriori informazioni"),

· Hai una grave malattia del fegato,

· Si prende un farmaco (Kayexalate) per il trattamento di livelli eccessivi di potassio nel sangue,

· Hai una delle seguenti opzioni malattia ereditaria: fenilchetonuria o intolleranza ad alcuni zuccheri (vedere "Informazioni importanti su alcuni componenti Efferalgan compressa da 500 mg orodispersibile")

precauzioni; avvertenze speciali

Faccia particolare attenzione con Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili:

Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:

· Se pesa meno di 50 kg

· Se ha una malattia del fegato o malattie renali gravi, o se si soffre di alcolismo cronico,

· Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo,

· Se avete problemi con l'alimentazione (malnutrizione) o disidratazione.

Non continuare il trattamento senza consultare il medico se si è in una delle seguenti situazioni:

· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni

· Se l'efficacia del farmaco sembra essere insufficiente,

· Se c'è qualche altro problema di salute.

L'interazione con altri farmaci

Prendendo o utilizzando altri medicinali:

Per evitare possibili interazioni tra diversi farmaci, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.

· Efferalgan 500 mg, compresse orodispersibili e Kayexalate
Efferalgan 500 mg, compressa orodispersibile contiene sorbitolo. Questo componente può interagire con un farmaco usato per trattare un livello troppo alto di potassio nel sangue.
Se si prende il farmaco (Kayexalate), non si dovrebbe usare Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili meno che ha consigliato il medico.

· Efferalgan 500 mg, compresse orodispersibili e anticoagulanti orali
Si consiglia di contattare il proprio medico se si prende un farmaco che rallenta di coagulazione (anticoagulanti orali). Alte dosi Efferalgan 500 mg compressa orodispersibile possono aumentare l'azione del vostro anticoagulante. Se necessario, il medico regolare il dosaggio del vostro anticoagulante.

· Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili ed esami del sangue
Informi il medico se si prende Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili ed hai bisogno di un esame del sangue: questo farmaco può influenzare i risultati se il medico vuole per controllare i livelli di acido urico nel sangue.

· Efferalgan 500 mg, compresse orodispersibili e altri farmaci contenenti paracetamolo o propacetamolo (un precursore paracetamolo)

Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata ( vedi "Come Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili" ). Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo o propacetamolo, è necessario prima consultare il medico o il farmacista.

Interazioni con cibi e bevande

Non applicabile.

Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe

Non applicabile.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza e allattamento

Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e in allattamento.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

sport

Non applicabile.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non applicabile.

Elenco di eccipienti con effetti noti

Informazioni importanti su alcuni componenti Efferalgan compressa da 500 mg orodispersibile:

Efferalgan 500 mg compressa orodispersibile contiene diversi componenti è necessario considerare, vale a dire:

· L'aspartame. Questo componente può essere pericoloso per le persone che soffrono di una malattia ereditaria chiamata fenilchetonuria.

· Di sodio (39 mg per compressa). Si deve prendere in considerazione questo se si segue una dieta senza sale o basso contenuto di sale.

· Saccarosio, sorbitolo. Se il medico le ha detto che non si tolériez alcuni zuccheri, lo consultare prima di prendere questo medicinale.

· Sorbitolo può anche interagire con un farmaco (Kayexalate) utilizzato per trattare un elevato livello di potassio nel sangue ( vedere la sezione "Assunzione o utilizzando altri farmaci" ).

3. compresse COME Efferalgan 500 mg orodispersibili?

Istruzioni per l'uso corretto

Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

dosaggio

Il dosaggio usuale è 1 compressa da 500 mg per dose, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore.

Se il dolore o la febbre intensa, 2 compresse da 500 mg, ripetuti se necessario dopo almeno 4 ore.

Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo. Non superare 8 compresse al giorno. Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo o propacetamolo, è necessario assicurarsi di non superare la dose massima di 4000 mg al giorno.

Frequenza e durata della somministrazione

· Si deve prendere le compresse regolarmente per evitare oscillazioni di dolore o febbre.

· Catture devono essere distanziati almeno 4 ore.

· Non continuare il trattamento senza consultare il medico se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni.

speciale categoria di pazienti

In gravi malattie renali (grave insufficienza renale) si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Se il medico prescrive questo prese di medicina saranno distanziati almeno 8 ore.

Metodo di somministrazione

per via orale.

Le compresse orodispersibili sono, il che significa che ciascuna compressa si scioglie in bocca in pochi secondi.

Sciogliere la compressa sulla lingua.

Queste compresse sono utilizzati senza acqua.

Se si ritiene che l'effetto di Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio

Se ha preso più Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili di quanto deve:

Verificare con il proprio medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio, v'è un rischio di violazione del fegato accompagnata da nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale.

Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi

Se si dimentica Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Rischio di sindrome da astinenza

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Descrizione degli effetti collaterali

Come tutti i medicinali, Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.

· In rari casi, l'allergia può accadere. È possibile identificare segni di allergia da:

o un'eruzione e / o arrossamento della pelle,

o improvviso gonfiore del viso o collo,

o un disagio brusco causato da una caduta della pressione sanguigna.

In caso di allergia, interrompere immediatamente il trattamento e il medico. Poi non si ripetono mai medicinali contenenti paracetamolo.

· In rari casi, questo farmaco può ridurre il numero delle cellule del sangue. possono quindi verificarsi naso e sanguinamento delle gengive. In questo caso, consultare un medico.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come conservare Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

scadenza

Non utilizzare Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

condizioni di stoccaggio

Nessun speciale condizione di conservazione.

Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di disporre di farmaci non utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti

Cosa c'è di Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili?

Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo (acetaminophen microincapsulato in etilcellulosa).

Gli eccipienti sono: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio carbonato anidro, saccarosio per compressione, crospovidone, sodio benzoato, aroma arancio, aspartame, acesulfame di potassio.

Forma farmaceutica e contenuto

Nei Efferalgan 500 mg compresse orodispersibili e contenuto della confezione

Le compresse orodispersibili sono, il che significa che ciascuna compressa si scioglie in bocca in pochi secondi.

Efferalgan 500 mg, compressa orodispersibile è una compressa bianca di forma rotonda.

Efferalgan 500 mg, compressa orodispersibile è disponibile in confezioni da 8, 10, 16, 100 o 500 orodispersibile pillola compresse.

Tutti i formati possono essere commercializzati.

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso

titolare

UPSA SAS

3 rue JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

sfruttando

UPSA SAS

3 rue JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

fabbricante

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGGIO

o

UPSA SAS

304 avenue Jean MEDICO BRU

47000 AGEN

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:

In conformità con le normative.

Data di approvazione del record

L'ultima data in cui il foglio è stato aggiornato il {data}.

Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali

Non applicabile.

informazioni Internet

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Informazioni riservati gli operatori sanitari

non applicabile

altro

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

UPSA CONSIGLIO, informazioni mediche e di farmacovigilanza: tel (n Riviera): 0810 410 500.

CONSIGLI educazione sanitaria

COSA FARE SE FEBBRE:

La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36 ° e 37 ° C 5 5.C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre.

Il farmaco è per gli adulti.

Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.

Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:

· se compaiono altri segni insoliti

· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,

· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.

Consulti immediatamente il medico.

COSA FARE IN CASO DI DOLORE:

L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.

· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,

· Se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,

· Se è accompagnato da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, è diminuita la forza in un arto,

· Se ti svegli di notte,

Consulti immediatamente il medico.

VIDAL FAMIGLIA

compressa orodispersibile Efferalgan