Efferalgan 500 MG EFFERVESCENTE PARACETAMOL

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 13/04/2017

Nome del farmaco

EFFERALGANMED 500 mg compressa effervescente divisibile

paracetamolo

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segna e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di prendere EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnati?

3. Come prendere EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnati?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnati?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti divisibili E CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: ALTRE analgesiche ed Anilidi-ANTIPIRETICI - Codice ATC: N02BE01.

Questo farmaco contiene paracetamolo: un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).

E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.

Questa presentazione è per adulti e bambini da 13 kg (da circa 2 a ns): Leggere il dosaggio con attenzione. Per i bambini da 13 a 25 kg (circa 2 a 10 anni), la dose è di mezza compressa per dose.

Per i bambini con un peso diverso, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.

Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre o 5 giorni in caso di dolore.

2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnati?

Mai EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato :

· In caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,

· Se si dispone di una grave malattia del fegato.

In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato.

In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.

· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.

· Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, assicuratevi di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo.

Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:

· Se sei un adulto e si pesa meno di 50 kg

· Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo (farmaci ottenuti con o senza prescrizione medica)

· Se si dispone di malattie epatiche o renali,

· Se si dispone di sindrome di (a) di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)

· O, in caso di abuso di alcol (binge drinking (3 o più bevande alcoliche al giorno))

· Se si dispone di deidrogenasi carenza di glucosio-6-fosfato (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),

· Se avete problemi con l'alimentazione (la malnutrizione (basse riserve di glutatione epatico), anoressia, bulimia e cachessia (grave perdita di peso))

· Se avete problemi di disidratazione, ipovolemia (significativa perdita di acqua corporea).

Questo farmaco contiene sodio. Questo medicinale contiene 412,4 mg di sodio per compressa. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.

L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).

Se si soffre di epatite virale acuta o, in caso di scoperta di epatite virale acuta durante il trattamento con 500 mg compresse effervescenti EFFERALGANMED segnato, parlare con il medico. Il trattamento potrebbe essere interrotto dal medico.

In caso di dubbio, non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.

Bambini e adolescenti

Nei bambini trattati con paracetamolo, la combinazione di un altro antipiretico è giustificato solo in caso di inefficienza. L'associazione deve essere stabilito e controllato da un medico.

Altri medicinali e EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se il trattamento concomitante con probenecid, prendere in considerazione una riduzione della dose EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato.

Si consiglia di contattare il proprio medico se si prende un farmaco che rallenta di coagulazione (anticoagulanti orali). Alte dosi EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti divisibili può aumentare l'azione del vostro anticoagulante. Se necessario, il medico regolare il dosaggio del vostro anticoagulante.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo fenitoina, uso simultaneo di questi farmaci e paracetamolo può causare danni al fegato.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo induttori enzimatici (come il fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina).

Menzione che voi o il vostro bambino assume il farmaco se il medico prescrive per voi o per lui, un saggio di acido urico o di zucchero nel sangue.

EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti ha segnato con cibo, bevande e alcolici

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.

fertilità

E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo

Paracetamolo non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.

EFFERALGANMED 500 mg compressa effervescente divisibile contiene sodio e sorbitolo.

3. COME EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnati?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.

dosaggio

Questa presentazione è per adulti e bambini da 13 kg (da circa 2 anni).

Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.

Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.

Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.

La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo dipende dal peso del bambino, che è di circa 60 mg / kg / die, suddivisa in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.

Per i bambini, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 80 mg / kg / die (vedere paragrafo 4.9).

Per adulti e bambini peso superiore a 50 kg (da circa 15 anni), la dose usuale è di 1 a 2 compresse a 500 mg per dose a seconda dell'intensità del dolore, ripetuto se necessaria dopo minimo 4 ore.
Di solito non è necessario superare 3 g di paracetamolo al giorno, o 6 compresse al giorno. Tuttavia, se il dolore più grave, e la consulenza del medico, la dose totale può essere aumentata a 4 g al giorno, o 8 compresse al giorno.

Tuttavia:

· dosi superiore a 3 g di paracetamolo al giorno richiedono attenzione medica.

· Non prendere mai più di 4 grammi al giorno Paracetamolo (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).

Sempre rispettare un intervallo di 4 ore almeno tra le riprese.

La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (senza superare 3 g) al giorno nei seguenti casi:

· Adulti sotto i 50 kg

· grave al fegato

· sindrome di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)

· alcolismo cronico,

· la malnutrizione cronica,

· disidratazione.

Se si ritiene che l'effetto di EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti divisibili è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.

IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.

Metodo e via di somministrazione

per via orale.

Lasciar dissolvere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua, se necessario, dopo aver rotto in due.

Non ingoiare o masticare le compresse.

Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:

· scoprire il vostro bambino

· fatta la bevanda,

· non lasciare il bambino in un luogo caldo.

Frequenza di somministrazione

jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.

· Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore, per almeno 4 ore.

· Negli adulti, dovrebbero essere distanziati almeno 4 ore.

insufficienza renale

In caso di malattia renale (insufficienza renale), l'intervallo minimo tra due taken dovrebbe essere modificata in base alla funzione renale secondo la tabella seguente:

La dose totale di paracetamolo non supera 3 g / giorno, o 6 compresse.

Durata del trattamento

Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.

Se ha preso più EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato che si dovrebbe

In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, evitare che il medico di emergenza.

Se si dimentica EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.

· In qualche raro caso di gravi reazioni cutanee sono stati segnalati. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.

· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: disturbi della funzione epatica, anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.

· Casi di diarrea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici, aumentati o diminuiti INR sono stati segnalati.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnati?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Nessun speciale condizione di conservazione.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Che EFFERALGANMED contiene 500 mg compresse effervescenti segnato

· Il principio attivo è:

Paracetamolo ................................................. .................................................. ............ 500,00 mg

· Gli altri componenti sono:

acido citrico anidro, carbonato di sodio anidro, bicarbonato di sodio, sorbitolo, saccarina sodica, sodio docusato, povidone, sodio benzoato.

Che EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti segnato e contenuto della confezione

Questo farmaco è in forma di compressa effervescente segnato. Scatola 10 o 16 compresse.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

fabbricante

UPSA SAS

304 Avenue of Dr. jeaN bru

47000 Agen

o

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGGIO

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

{Mese anno}.

altro

Consiglio di educazione alla salute:

COSA FARE SE FEBBRE:

La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura sopra 38 ° C può essere considerata una febbre.

Questo farmaco è per adulti e bambini da 13 kg (da circa 2 anni).

Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.

Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:

· se compaiono altri segni particolari,

· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,

· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.

Consultare il medico.

COSA FARE IN CASO DI DOLORE:

L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.

· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,

· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,

· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,

· se ti svegli durante la notte.

Consultare il medico.

VIDAL FAMIGLIA

EFFERALGANMED