500MG COMPRESSE 16 Efferalgan

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 21/03/2017

Nome del farmaco

500mg EFFERALGANMED

paracetamolo

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo documento dal vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali EFFERALGANMED 500mg e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di prendere 500mg EFFERALGANMED?

3. Come prendere 500mg EFFERALGANMED?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare EFFERALGANMED 500mg?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È EFFERALGANMED 500mg E CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e Anilidi-ANTIPIRETICI - Codice ATC: N02BE01.

Questo farmaco contiene paracetamolo: un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).

E 'indicato per il dolore e / o febbre tra cui mal di testa, malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.

Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni). Leggere la sezione "dosaggio".

Per i bambini di peso inferiore a 27 kg, ci sono altre presentazioni paracetamolo: si rivolga al medico o al farmacista.

Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre o 5 giorni in caso di dolore.

2. quello che si prende 500mg PRIMA EFFERALGANMED?

Mai EFFERALGANMED 500 mg compresse:

· In caso di allergia (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,

· Se si dispone di una grave malattia del fegato.

IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere 500mg EFFERALGANMED.

In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.

Facendo una compressa o capsula è contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.

Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di efficacia o verificarsi di qualsiasi altro segno insufficiente, per non continuare il trattamento senza consultare il medico.

Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, assicuratevi di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo.

Informi il medico prima di assumere questo medicinale se una delle seguenti si applicano a voi:

· Se sei un adulto e si pesa meno di 50 kg

· Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo (farmaci ottenuti con o senza prescrizione medica)

· Se si dispone di malattie epatiche o renali,

· I f si diventa sindrome di (a) di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)

· O r se l'abuso di alcol (binge drinking (3 o più bevande alcoliche tutti i giorni))

· Se si dispone di deidrogenasi carenza di glucosio-6-fosfato (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),

· Se avete problemi con l'alimentazione (la malnutrizione (basse riserve di glutatione epatico), anoressia, bulimia o cachessia (grave perdita di peso))

· Se avete problemi di disidratazione, ipovolemia (significativa perdita di acqua corporea).

Se si soffre di epatite virale acuta o, in caso di scoperta di epatite virale acuta durante il trattamento con 500mg EFFERALGANMED, parlare con il medico. Il trattamento potrebbe essere interrotto dal medico.

IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.

Bambini e adolescenti

Nei bambini trattati con paracetamolo, la combinazione di un altro antipiretico è giustificato solo in caso di inefficienza. L'associazione deve essere stabilito e controllato da un medico.

Altri medicinali e 500mg EFFERALGANMED

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se il trattamento concomitante con probenecid, prendere in considerazione una riduzione del dosaggio 500mg EFFERALGANMED.

Si consiglia di contattare il proprio medico se si prende un farmaco che rallenta di coagulazione (anticoagulanti orali). Alte dosi 500mg EFFERALGANMED possono aumentare l'azione del vostro anticoagulante. Se necessario, il medico regolare il dosaggio del vostro anticoagulante.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo fenitoina, uso simultaneo di questi farmaci e paracetamolo può causare danni al fegato.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo induttori enzimatici (come il fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina).

Menzione che voi o il vostro bambino assume il farmaco se il medico prescrive per voi o per lui, un saggio di acido urico o di zucchero nel sangue.

500mg EFFERALGANMED con cibo, bevande e alcolici

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.

fertilità

E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo

Paracetamolo non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.

EFFERALGANMED 500 mg contiene

Non applicabile.

3. Come prendere 500mg EFFERALGANMED?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.

dosaggio

Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).

Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.

Se non si conosce il peso del bambino deve essere pesato in modo da dare la dose più appropriata.

Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.

La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo dipende dal peso del bambino, si tratta di 60 mg / kg al giorno, suddivisi in 4 o 6 prese, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore.

Per i bambini, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 80 mg / kg / die (vedere paragrafo 4.9).

Per adulti e bambini peso superiore a 50 kg (da circa 15 anni) la dose usuale è 1 o 2 compresse a 500 mg per dose (a seconda dell'intensità del dolore), per rinnovare se necessario dopo almeno 4 ore.

Di solito non è necessario superare 3 g di paracetamolo al giorno, o 6 compresse al giorno. Tuttavia, se il dolore più grave, e la consulenza del medico, la dose totale può essere aumentata a 4 g al giorno, o 8 compresse al giorno.

Tuttavia:

· dosaggi più alti di 3 g di paracetamolo al giorno richiedono consulenza medica,

· Non prendere mai più di 4 grammi al giorno Paracetamolo (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).

Sempre rispettare un intervallo di 4 ore almeno tra le riprese.

La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (senza superare 3 g) al giorno nei seguenti casi:

· Adulti sotto i 50 kg

· gravi malattie epatiche,

· sindrome di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)

· alcolismo cronico,

· la malnutrizione cronica,

· disidratazione.

Se si ritiene che l'effetto di EFFERALGANMED 500 mg compresse sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.

Metodo e via di somministrazione

per via orale.

Le compresse vengono ingerite intere con una bevanda (ad esempio, acqua, latte, succo di frutta).

Facendo una compressa o capsula è contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso.

Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:

· scoprire il vostro bambino

· fatta la bevanda,

· non lasciare il bambino in un luogo caldo.

Frequenza di somministrazione

jack sistematiche per evitare oscillazioni di dolore o febbre.

Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore, per almeno 4 ore.

Negli adulti, dovrebbero essere distanziati almeno 4 ore.

insufficienza renale

In caso di malattia renale (insufficienza renale), l'intervallo minimo tra due taken dovrebbe essere modificata in base alla funzione renale secondo la tabella seguente:

La dose totale di paracetamolo non supera 3 g / giorno, o 6 compresse.

Durata del trattamento

Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni, se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.

Se ha preso 500 mg più EFFERALGANMED di quanto deve

In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, evitare che il medico di emergenza.

Se si dimentica EFFERALGANMED 500mg

Non prenda una dose doppia per compensare la dose più semplice di quanto hai perso.

Se interrompe il trattamento 500mg EFFERALGANMED

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.

In qualche raro caso di gravi reazioni cutanee sono stati segnalati. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.

Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: disturbi della funzione epatica, anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o alcune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.

Casi di diarrea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici, INR aumentato o diminuito sono stati segnalati

Segnalazione Effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE 500mg EFFERALGANMED?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Nessun speciale condizione di conservazione.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Che EFFERALGANMED contiene 500 mg

· Il principio attivo è:

Paracetamolo ................................................. .................................................. ................. 500,00 mg

Per un tablet.

· Gli altri componenti sono:

Povidone, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, idrossipropilmetilcellulosa, gliceril behenato.

Che EFFERALGANMED 500mg e contenuto della confezione

Questo farmaco è disponibile in forma di compresse. Box 10, 16 o 100 compresse.

Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

UPSA SAS

3 rue JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

UPSA SAS

3 rue JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

fabbricante

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGGIO

o

UPSA SAS

304 avenue Jean MEDICO BRU

47000 AGEN

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

{Mese anno}.

altro

Consiglio di educazione alla salute

COSA FARE SE FEBBRE:

La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura sopra 38 ° C può essere considerata una febbre.

Questo farmaco è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni).

Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.

Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:

se compaiono altri segni particolari,

se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,

Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.

Consultare il medico.

COSA FARE IN CASO DI DOLORE:

L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.

· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,

· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,

· se accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, gonfiore i nhabituel zona dolorosa, diminuzione forza in un arto,

· se ti svegli durante la notte.

Consultare il medico.

VIDAL FAMIGLIA

EFFERALGANMED