Efferalgan Paracetamolo 500mg Vaniglia Fragola-Pellet 16 Bustine

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 2016/12/06

Nome del farmaco

Efferalgan 500 mg granulato in bustine

paracetamolo

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre e di 5 giorni per il dolore.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Nei Efferalgan 500 mg, è sacchetto e casi in cui granuli utilizzati?

2. Cosa deve sapere prima di prendere Efferalgan 500 palline bag mg?

3. Come prendere Efferalgan pellet 500 mg borsa?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Memorizzazione Efferalgan pellets sacchetto 500 mg?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È Efferalgan 500 mg granulato in bustina E CHE COSA SERVE?

Efferalgan 500 mg granulato bustina è indicato per il trattamento sintomatico di bassa e media dolore e / o febbre.

2. COSA prendere prima granuli Efferalgan 500 mg bustina?

Mai Efferalgan granuli 500 mg bustina:

· in caso di allergia al paracetamolo o di uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

· se avete grave malattia del fegato (insufficienza epatica e malattia epatica scompensata,).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Efferalgan 500 mg pellet in sacchi

· se lei pesa meno di 50 kg

· nell'insufficienza (malattia del fegato) epatica lieve o moderata

· in alcolismo cronico, bere eccessivo (3 o più bevande alcoliche tutti i giorni)

· in caso di insufficienza renale (malattia renale grave) (vedi anche "3. Come prendere Efferalgan 500 mg borsa pellet?")

· se si dispone di sindrome di (a) di Gilbert (non-emolitico famiglia ittero)

· se sta assumendo altri farmaci che colpiscono il fegato insieme Efferalgan 500 mg pellets in sacchi

· se avete (e) una glucosio-6-fosfato

· nei casi di anemia emolitica (diminuzione anomala del numero dei globuli rossi e di emoglobina)

· se si dispone di (a) la malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico

· se è disidratato (e) (eccessiva perdita di acqua corporea)

· se si dispone di (a) epatite virale acuta o se la malattia è diagnosticata durante l'assunzione di Efferalgan 500 mg granulato in bustine. Parlate con il vostro medico, perché può interrompere Efferalgan 500 mg granulato in bustine.

Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, assicuratevi di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo.

Non continuare il trattamento senza consultare il medico:

· se il dolore persiste più di 5 giorni, o se la febbre persiste più di 3 giorni;

· se il farmaco non sembra abbastanza efficace;

· in caso di problemi di salute.

IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A consultare il medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

Quando un bambino è trattato con paracetamolo, la combinazione di un altro farmaco contro la febbre è giustificato solo in caso di inefficienza. Ogni associazione con diversi farmaci deve essere iniziato e supervisionato da un medico.

Utilizzando Efferalgan 500 mg granulato bustina È RISERVATA AD ADULTI, dell'adolescente e FIGLIO peso superiore a 27 kg (da 8 anni).

Altri medicinali e Efferalgan 500 mg, granuli sacchetto

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche se questi farmaci sono stati ottenuti senza prescrizione medica.

Farmaci che possono alterare gli effetti di Efferalgan granuli 500 mg bustina:

- Probenecid (farmaco utilizzato per il trattamento della gotta). Una riduzione della dose di 500 mg Efferalgan, granuli in bustine può essere necessario perché probenecid aumenta la concentrazione di paracetamolo nel sangue.

- fenobarbital, fenitoina, la carbamazepina, il primidone (farmaci utilizzati per il trattamento di epilessia) e rifampicina (farmaco utilizzato per il trattamento della tubercolosi). L'utilizzo di questi medicinali insieme come il paracetamolo può causare danni al fegato.

- AZT (zidovudina, un farmaco usato per trattare l'infezione da HIV). L'uso di paracetamolo con AZT può diminuire il numero di globuli bianchi (neutropenia). Così Efferalgan 500 mg granulato bustina non deve essere assunto contemporaneamente con zidovudina, tranne che su consiglio medico.

- Metoclopramide (usato per trattare la nausea) e di altri farmaci che accelerano lo svuotamento dello stomaco. Questi farmaci possono aumentare l'assorbimento e accelerare l'insorgenza di 500 mg Efferalgan effetto pellets sacchetto.

- Farmaci che rallentano lo svuotamento dello stomaco. Questi farmaci possono ritardare l'assorbimento e ritardare Efferalgan 500 mg granulato sacchetto effetto.

- colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli elevati di lipidi nel sangue). Il farmaco può ridurre l'assorbimento e ritardare l'effetto di Efferalgan 500 mg, granuli sacchetto. Pertanto, non si deve prendere colestiramina entro un'ora dopo l'assunzione di paracetamolo.

- anticoagulanti orali, in particolare warfarina (farmaci diradamento sangue). L'uso ripetuto di paracetamolo per più di una settimana aumenta il rischio di sanguinamento. Il paracetamolo lungo termine dovrebbe pertanto essere fatto su consiglio medico. L'uso occasionale di paracetamolo non ha alcun effetto significativo sul rischio di sanguinamento.

- L'aspirina (acido acetilsalicilico, farmaco usato per il trattamento del dolore e febbre) e cloramfenicolo (antibiotico). Una riduzione della dose di aspirina e di cloramfenicolo, sotto la supervisione di un medico può essere necessaria.

Effetto di presa Efferalgan 500 mg granulato borsa su esami del sangue:

Se il medico prescrive una dose di acido urico nel sangue o di glucosio nel sangue (glicemia), lo informano che si sta assumendo il farmaco.

Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono anche. Al fine di non superare la dose giornaliera raccomandata, non associare (vedi sezione 3). Se si prende altri medicinali contenenti paracetamolo o propacetamolo, è necessario prima consultare il medico o il farmacista.

Efferalgan 500 mg granuli bustina con cibi e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

gravidanza

In gravidanza, Efferalgan 500 mg granulato bustine devono essere utilizzati solo dopo aver valutato attentamente i benefici ei rischi. In questo caso, la dose raccomandata e la durata del trattamento devono essere rigorosamente rispettate.

Durante la gravidanza, non prendere paracetamolo per lunghi periodi ad alte dosi o in combinazione con altri farmaci.

alimentazione

Efferalgan 500 mg granulato bustine possono essere utilizzati alle dosi raccomandate durante l'allattamento.

sport

Non applicabile.

Guida di veicoli e utilizzo

Paracetamolo non ha o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.

Efferalgan 500 mg granulato sacchetto contiene sorbitolo (E420) e saccarosio.

Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come Efferalgan 500 mg granuli bustina?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

La dose massima giornaliera di paracetamolo è di 60 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) al giorno, suddivisi in 4 o 6 uscita 15 mg per kg ogni 6 ore o 10 mg per kg ogni quattro ore.

Negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera di paracetamolo è di 3000 mg al giorno, o 6 sacchetti. Tuttavia, in caso di dolore più grave, la dose massima può essere aumentata fino a 4000 mg al giorno, o 8 bustine al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Efferalgan 500 mg granulato in bustine È per gli adulti, l'adolescente e il bambino di peso superiore a 27 kg (da 8 anni).

Nei bambini, è imperativo rispettare le dosi definite in base al peso del bambino e quindi scegliere una presentazione adeguata. Le età approssimative in base al peso sono date a titolo indicativo.

Nei bambini, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 60 mg per kg al giorno.

Frequenza di somministrazione
jack regolare per evitare fluttuazioni di dolore o febbre:

· Nei bambini, dovrebbero essere equidistanti, anche di notte, preferibilmente 6 ore, per almeno 4 ore.

· Negli adulti e negli adolescenti, dovrebbero essere distanziati di almeno 4 ore.

Gruppi speciali di pazienti

La dose giornaliera efficace quanto più bassa possibile dovrebbe essere considerata, non superare 60 mg per kg al giorno (non superare 3000 mg al giorno), nelle seguenti situazioni:

· Adulti e adolescenti sotto i 50 kg

· insufficienza epatica (malattia del fegato) (da lieve a moderata)

· alcolismo cronico

· disidratazione

· malnutrizione cronica

· sindrome di Gilbert

Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti anziani.

insufficienza renale
Se si soffre di insufficienza renale (malattia renale grave), l'intervallo minimo richiesto tra ogni colpo deve essere adattata in base alla funzione renale (valutata sulla base della clearance della creatinina), secondo la tabella qui sotto qui di seguito:

La dose di paracetamolo non deve superare i 3000 mg al giorno.

insufficienza epatica
Se ha una malattia epatica cronica o malattia epatica progressiva compensata, soprattutto insufficienza epatica, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), sindrome di Gilbert (ittero famiglia non-emolitico) e la disidratazione, la dose di paracetamolo non deve superare i 2000 mg al giorno.

Metodo di somministrazione
Solo orale. Si prega di pellets direttamente in bocca, sulla lingua e poi inghiottito senza acqua.

Tempo di Amministrazione

Come con qualsiasi farmaco contro il dolore (analgesico), durata del trattamento deve essere il più breve possibile e adattata ai sintomi.

Se il dolore persiste più di 5 giorni, o se la febbre persiste più di 3 giorni, non continuare il trattamento senza consultare il medico.

Se ha preso più Efferalgan 500 mg granulato in bustine di quanto deve:

Verificare con il proprio medico o il pronto soccorso più vicino per il sovradosaggio di Efferalgan 500 mg, in particolare pellet borsa negli anziani, i bambini, i pazienti con malattia epatica, i pazienti con alcolismo cronico e pazienti malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può avere conseguenze molto gravi e può anche causare la morte.

Il trattamento immediato è essenziale, anche se si sente bene, a causa del rischio di danno epatico grave ritardo. I sintomi possono essere limitati a nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale, e non riflette la gravità di sovradosaggio o di danno d'organo.

Se si dimentica Efferalgan 500 mg granulato bustina:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento Efferalgan 500 mg granulato bustina:

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Rari: possono interessare fino a 1 su 1000

· Anemia, anemia emolitica non

· anemia aplastica, una malattia dovuta alla diminuzione della produzione di cellule del sangue, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia (diminuzione del numero di alcune cellule del sangue)

· Edema (accumulo anomalo di liquido nel corpo)

· La pancreatite acuta e cronica

· Emorragia (perdita di sangue), dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero

· Prurito, eruzioni cutanee, sudorazione, porpora (comparsa di macchie rosse o viola sulla pelle), angioedema (rapido gonfiore diversi strati della pelle), orticaria (eruzione cutanea caratterizzata dalla comparsa di bolle rosse e pallidi s' accompagnati da prurito)

· Nefropatia e disturbi tubolari (malattie renali).

Il paracetamolo è ampiamente utilizzato e segnalazioni di effetti avversi sono rari e di solito associata con sovradosaggio.

Gli effetti nefrotossici (tossicità per i reni) sono rari e non sono stati segnalati alle dosi raccomandate, salvo il caso di somministrazione prolungata.

Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al <,> . Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come conservare Efferalgan pellets 500 mg sacchetto?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla bustina e sul cartone dopo {Scad}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare nel contenitore originale, lontano dalla luce e dall'umidità.

Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Che EFFERALAGN bustina contiene 500 mg granulato

· Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni bustina contiene 250 mg di paracetamolo.

· Gli eccipienti sono: sorbitolo (E420), talco, copolimero di metacrilato basico, ossido di magnesio leggero, sodica, sucralosio (E955), magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, sodio lauril solfato, biossido di titanio (E171), simeticone sapore di fragola (contiene maltodestrina, gomma arabica (E414), aromi naturali e identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), gliceril triacetato (E1518), 3-idrossi-2-metil- 4H-piran-4-one (E636)), aroma vaniglia (contenente in particolare saccarosio).

Nei EFFERALAGN 500 mg granulato borsa e il contenuto del contenitore

Granuli in bustine.

granuli bianchi o quasi bianchi.

Scatola 8, 10, 16, 20, 48 o 50 bustine.

Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

fabbricante

LOSAN Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 13

79395 Neuenburg

GERMANIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:

In conformità con le normative.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

In seguito completare a livello nazionale.

altro

Consiglio di educazione alla salute:

COSA FARE SE FEBBRE:

La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura sopra 38 ° C può essere considerata una febbre.

Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.

Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:

· se compaiono altri segni particolari,

· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,

· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,

Consultare il medico.

COSA FARE IN CASO DI DOLORE:

L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.

· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,

· se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,

· se è accompagnata da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, riduzione della forza in un arto,

· se ti svegli durante la notte,

Consultare il medico.

VIDAL FAMIGLIA

granuli Efferalgan