ZYMADUO 300 UI ORALE SOLUZIONE FLACONE 12 ML

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017

Nome del farmaco

ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione

Colecalciferolo - fluoruro di sodio

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione ed in quali casi viene usato?

2. Cosa deve sapere prima di prendere ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione?

3. Come prendere ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: Altri supplementi minerali - codice ATC: A12CD51

ZYMADUO 300 UI è previsto per i bambini da 6 a 18 mesi.

Il medico ha prescritto questo medicinale per il vostro bambino di portargli le quantità di fluoro e vitamina D che gli sono adatte per prevenire la carie e il rachitismo:

- Senza l'uso di un latte integrato con la vitamina D,

- Nei bambini con pelle pigmentata quando si utilizza un latte addizionato con vitamina D.

Alto rischio di carie: storia della carie (persone o genitori o fratelli), o il mancato rispetto di fattori alimentari o di igiene orale o rischio ambientale.

Questo farmaco non deve essere assunto senza controllo medico.

2. COSA prendere prima ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione?

Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Mai ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione:

· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

· se si dispone di un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine, o di un calcolo renale.

Questo prodotto non deve essere associato con l'uso di un altro farmaco contenente fluoro a causa del rischio di sovradosaggio.

IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.

Fate attenzione con ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione:

avvertenze speciali :

Per evitare il sovradosaggio, prendere in considerazione le dosi totali:

· di la vitamina D quando combinato con il trattamento già contengono questa vitamina. Questa specialità erogare 4 gocce 1200 UI di vitamina D è particolarmente adatto quando il bambino è allattato o latte con vitamina D non integrata, o nei bambini con pelle pigmentata quando si utilizza un latte integrato vitamina D.

· di fluoro La dose raccomandata è 0,05 mg di fluoruro / giorno per kg di peso corporeo non superiore a 1 mg al giorno in tutti i contributi fluorurati. Considerate anche il contenuto di fluoruro di alcune acque in bottiglia.

Questo medicinale contiene olio di ricino e può causare disturbi digestivi (lieve effetto lassativo, diarrea).

Questo medicinale contiene sciroppo di maltitolo. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).

Questo farmaco contiene metilparaben sodio e sodio propil parabene e può causare reazioni allergiche.

precauzioni:

Prendere in considerazione altre possibili vitamina D o fluoro.

La dose indicata non deve essere superato; fluorosi dentale può verificarsi dopo l'ingestione continua di grandi quantità di fluoro.

Prima di assumere questo farmaco, è necessario:

· assicurarsi che il bambino non riceve altre fonti di fluoro: sali di fluoro, acqua in bottiglia, l'acqua del rubinetto (si consiglia di informarsi presso il municipio o dal DASS suo contenuto di fluoro) ... Nei neonati, non utilizzare per la preparazione di biberon di acqua minerale che contiene più di 0,3 mg di fluoruro per litro d'acqua se si dà al bambino un farmaco portando fluoro. Controllare i tassi di fluoro menzionato sulla bottiglia.

· controllare regolarmente i denti per controllare lo sviluppo della fluorosi.

Lascia un farmaco fluorurato il bambino non esime una dieta sana!

· zuccheri limite, in particolare snack e bevande zuccherate tra i pasti

· Non lasciate cadere addormentato con una bottiglia contenente qualcosa di diverso da acqua pura.

Anche essere sicuri di suonare l'igiene orale:

· Lavarsi i denti almeno una volta al giorno con un dentifricio al fluoro contenente meno di 500 ppm di fluoro.

· Portatelo visite regolari dal dentista.

IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.

Altri medicinali e ZYMADUO 300 UI soluzione orale

Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.

Prodotti alimentari e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo

Non applicabile.

ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione contiene : Sodio metil paraben, propil paraben sodio, poliossietilene olio di ricino idrogenato (Cremophor RH 40), sciroppo di maltitolo

3. COME PRENDERE ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione?

dosaggio

4 gocce al giorno.

Metodo e via di somministrazione

Questo contagocce bottiglia contagocce viene dotato di un tappo di sicurezza.

Dopo l'uso, anche se vite attraverso il tappo per impegnare il sistema di sicurezza.

per via orale.

Le gocce possono essere somministrati puro o diluito in un po 'di succo d'acqua o di frutta (evitare le bevande di latte) in una singola dose giornaliera.

Se prende più di 300 UI ZYMADUO, gocce orali, soluzione di quanto deve:

In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Se si dimentica ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione:

Non cambiare il dosaggio usuale.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, ZYMADUO 300 UI soluzione gocce orali può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.

Eccezionalmente può verificarsi:

· reazioni cutanee come prurito, eczema, orticaria;

· Reazioni digestivi come rigurgito, nausea, vomito, in particolare nei casi di overdose;

· ipercalcemia soprattutto in caso di sovradosaggio.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE ZYMADUO 300 UI per via orale gocce, soluzione?

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Zymaduo 300UI, gocce orali, soluzione dopo la data di scadenza riportata sul flacone.

Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Che ZYMADUO contiene 300 UI gocce orali, soluzione

· I principi attivi sono:

Colecalciferolo (vitamina D3) ............................................. ................................................ 300 UI

fluoruro di sodio ............................................... .................................................. .... 0.1380 mg

Quantità corrispondente al fluoro .............................................. ......................................... 0,062 mg

Per una goccia

4 gocce contengono 1200 UI di vitamina D3, 0,25 mg di fluoruro.

· Gli eccipienti sono: idrogenato poliossietilene olio di ricino (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, metilparaben soda, paraben propilico sodio, arancia, aroma caramello, Covi-Ox T 70 , acqua purificata, soluzione tampone fosfato.

Che ZYMADUO 300 UI gocce orali, soluzione e contenuto della confezione

Questo farmaco è in forma di gocce orali, soluzione - 12 ml Fiala

Titolare dell'autorizzazione del marketing

ROTTAPHARM SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

Mylan SAS MEDICA

40-44 Washington Street

75008 PARIS

fabbricante

ROTTAPHARM LTD

Damastown PARCO INDUSTRIALE

Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

altro

Non applicabile.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

VIDAL FAMIGLIA

ZYMADUO