AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 19/01/2017
Nome del farmaco
Actifed ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg compresse rivestite con film frangibile.
cetirizina dicloridrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei qu'ACTIFED ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
3. Come prendere Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuto?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È L'ALLERGIA Actifed CETIRIZINA 10 mg compresse film frangibile E CHE COSA SERVE?
Codice ATC - farmacoterapeutica: R06A E07
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film fragili.
Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti è un farmaco anti-allergici (antistaminici ad uso sistemico).
Adulti e bambini dai 6 anni, è indicato per:
· il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
· trattare i sintomi di orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Mai Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti:
· se si dispone di una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min)
· se è allergico (ipersensibile) alla cetirizina, ad uno degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6, all'idrossizina o ai derivati della piperazina (sostanze affini contenute in altri farmaci).
Avvertenze e precauzioni
Non si dovrebbe prendere Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film lanciati:
· Se si dispone di un'intolleranza al glucosio al malassorbimento galattosio o galattosio o un deficit di Lapp lattasi (rara malattia ereditaria).
Fare attenzione con Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actifed ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg compresse rivestite con film segnati.
· Se si ha una malattia renale, si rivolga al medico; se necessario, si prende una dose più bassa. La nuova dose sarà determinata dal medico. Se avete difficoltà a urinare, si rivolga al medico.
· Se si dispone di epilessia o se si è a rischio di convulsioni, consultate il vostro medico.
· Deve smettere di prendere questo farmaco 3 giorni di tempo per fare un test di allergia della pelle, come gli antistaminici possono influenzare i risultati di questo test.
· Non è in grado di interazione descritto per avere un effetto particolare nel caso di uso concomitante di cetirizina (utilizzato a dosi normali) e alcool (alla concentrazione nel sangue di 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere vino). Come con tutti gli antiistaminici, si raccomanda tuttavia di evitare l'assunzione di alcool durante il trattamento.
Altri medicinali e Actifed ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi senza ricetta.
A causa del profilo della cetirizina, non sono previste interazioni con altri farmaci.
Se sei un paziente sensibile, l'uso concomitante di alcool o altri depressivi del sistema nervoso centrale (SNC) potrebbe diminuire la vostra prontezza di riflessi e ridurre la capacità di reagire.
Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuto con cibi e bevande
L'assunzione di cibo non influenza significativamente l'assorbimento della cetirizina.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Come con altri farmaci, uso di Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti deve essere evitata durante la gravidanza. uso accidentale durante la gravidanza non dovrebbe influenzare il feto. Tuttavia, è meglio precauzione per evitare ulteriori elaborazioni.
Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti non devono essere presi durante l'allattamento perché passa nel latte materno.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Gli studi clinici non hanno mostrato alcuna alterazione di attenzione, tempo di reazione o la capacità di guidare dopo la somministrazione di cetirizina alle dosi consigliate. Tuttavia, se si soffre di sonnolenza non si deve guidare un veicolo o di utilizzare strumenti o una macchina potenzialmente pericolosa. Si consiglia di non superare la dose raccomandata e si dovrebbe valutare con attenzione la tua risposta al trattamento con cetirizina in anticipo.
Se sei un paziente sensibile, l'uso concomitante di alcol o altri deprimenti del SNC può causare diminuita l'attenzione o la capacità di reagire.
Actifed ALLERGY CETIRIZINA 10mg, compresse rivestite con film ottenuto contiene lattosio
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. compresse COME ALLERGIA Actifed CETIRIZINA 10 mg rivestita con film ottenuto?
Queste istruzioni devono essere seguite meno che il medico o il farmacista vi ha dato diverse istruzioni su come utilizzare questo farmaco. Seguire queste istruzioni, in caso contrario, questo farmaco non può essere completamente efficace.
Le compresse devono essere inghiottite con un drink.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
10 mg una volta al giorno o una compressa.
I bambini da 6 a 12 anni:
5 mg due volte al giorno, una mezza compressa due volte al giorno.
da moderata a grave insufficienza renale:
Nei pazienti con moderata a grave insufficienza renale, la dose sarà ridotto a 5 mg una volta al giorno.
Se si pensa che l'effetto di Actifed ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg è troppo forte o troppo debole, consultare il medico.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento dipende dal tipo, la durata e l'evoluzione dei segni ed è determinata dal medico.
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni, consultare un medico.
Se ha preso più Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnato è necessario:
Verificare con il proprio medico o il farmacista. Il medico deciderà quali misure debbano essere prese misure, se necessario.
In caso di sovradosaggio, le reazioni avverse descritte di seguito possono verificarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti avversi come confusione, diarrea, vertigini, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, torpore, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremori e ritenzione urinaria.
Se si dimentica Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film lanciati:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe l'Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film ottenuti:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Affaticamento, secchezza delle fauci, nausea, diarrea, vertigini, mal di testa, sonnolenza, faringite, rinite
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100):
dolore addominale, astenia (molto grave affaticamento), malessere, parestesia (sensibilità anomala della pelle), agitazione, prurito, rash
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000):
Tachicardia (battito cardiaco troppo veloce), edema (gonfiore sottocutaneo), reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro), alterazione della funzionalità epatica, aumento di peso, convulsioni, aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia, orticaria
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000):
Trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue), disturbi alloggio, visione offuscata, la crisi oculogira (incontrollati movimenti oculari circolari), sincope, tremore, disgeusia (alterazioni del gusto), distonia / discinesia (movimenti anomali), difficoltà eliminare l'urina, spasmi, edema, eruzione fissa da farmaci.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
Capogiri (vertigini), aumento dell'appetito, amnesia (perdita di memoria), disturbi della memoria, ritenzione urinaria (difficoltà nella minzione)
In rari casi, alcune persone possono avere pensieri suicidi, pensa che si può essere in questo caso, interrompere l'assunzione di questo farmaco e consultare il medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Actifed ALLERGIA cetirizina 10 mg compresse rivestite con film segnati?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva Actifed ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg, compresse rivestite con film ottenuto
· Il principio attivo è:
Cetirizina dicloridrato ............................................... ............................................... 10 mg
Per una compressa rivestita con film ottenuto
· Gli altri componenti sono:
cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato, ipromellosa, silice colloidale anidra, biossido di titanio (E171).
Nei Actifed ALLERGIA CETIRIZINA 10 mg compresse rivestite con film rompibile e contenuto del contenitore
Compressa rivestita con film bianco, oblunga, con una linea di rottura con il logo YY inciso su un lato.
Scatola 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 o 100 compresse.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
fabbricante
Aesica PHARMACEUTICALS SRL
10044 Pianezza (TO)
VIA Praglia, 15
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: In conformità con le normative.
[Da completare successivamente dal titolare]
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
a) Qu'Appelle fa un'allergia, che cosa è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva del nostro corpo sostanza nei confronti ritiene nocivi: allergeni. Gli allergeni sono i fattori e sostanze scatenanti allergie e disturbi associati con esso.
Durante ripetuta e intensa contattare la nostra organizzazione con l'allergene, una reazione allergica è innescata.
La reazione allergica significa tutti i sintomi compaiono entro minuti o ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni sono derivati da piante, peli, cibo, acari, muffe o sono sostanze lavoro.
Questa reazione allergica provoca il rilascio di sostanze nel corpo, come l'istamina sentiva disturbi responsabili.
Come ogni malattia della natura allergica, è importante consultare un medico almeno una volta. IT DETERMINARE LA NECESSITÀ DI ESEGUIRE COMPRESO valutazione allergia.
b) Come riconoscere la rinite allergica, congiuntivite allergica stagionale o non stagionale, localizzato l'orticaria acuta?
rinite allergica viene riflessa dai seguenti sintomi: starnuti successive, scarico nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e bruciore naso. Esso può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Ci sono i seguenti:
· rinite allergica o febbre da fieno stagionale, ma si verificano ogni anno nella stessa stagione, quando la concentrazione di polline in aria aumenta. Queste allergie dovute ai pollini sono molto comuni e di solito si verificano prima durante l'adolescenza. Essi vengono ripetute ogni anno nello stesso periodo, in base alla presenza del polline responsabile. Tuttavia, non è allergico a tutto il polline, ma uno o più di loro solo.
· rinite allergica perenne, si verificano durante tutto l'anno e dipendono principalmente allergeni domestici come acari, polvere, muffe, animali domestici.
· La congiuntivite allergica è caratterizzata da lacrimazione e prurito degli occhi.
· Localizzata orticaria acuta conseguente piastre con prurito, arrossamento, edema (gonfiore).
c) Alcuni consigli
Rimuovere l'allergene (cioè preclusione) è la misura di scelta per eliminare o ridurre i sintomi di allergia.
Per gli allergeni domestici: è indispensabile adottare misure per ridurre la presenza di allergeni:
· Il materasso deve essere completamente circondato da una copertura in plastica acari e cuscini. La molla box, a meno che sia assicelle o metallo, deve essere circondata da una plastica. La biancheria da letto deve essere lavato due volte al mese a 60 ° C, se possibile.
· Il locale deve essere ventilato e pulita regolarmente.
· Sul terreno eviterà scendiletto e tappeti.
· Evitare gli animali domestici.
Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
· Nel vostro giardino, diversificare le piantagioni evitando la specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla ...)
· Evitare di falciare il prato proprio durante la stagione dei pollini,
· Giardinaggio preferibilmente con occhiali e una maschera protettiva.