Mylan Viatris Conseil Pantoprazolo 20mg Acid Lift 14 compresse

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 2017/07/02

Nome del farmaco

PANTOPRAZOLO EG LABO bordo 20 mg, compresse gastroresistenti

pantoprazolo

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.

· Non si devono assumere pantoprazolo EG Labo per più di 4 settimane senza consultare un medico.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di prendere PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti?

3. Come prendere PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È gastro-resistenti e PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: farmaci di disturbi acidità, inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02.

PANTOPRAZOLO EG LABO, contiene una sostanza attiva, pantoprazolo, che riduce la quantità di acido prodotto nello stomaco bloccando la "pompa protonica". Si riduce quindi la quantità di acido presente nello stomaco.

PANTOPRAZOLO EG Labo è usato nel trattamento a breve termine dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.

malattia da reflusso gastroesofageo è l'acido dello stomaco scorre nell'esofago, che può diventare infiammata e dolorosa. Ciò può causare sintomi come una sensazione di bruciore al petto fino alla gola (bruciore di stomaco) e un sapore amaro in bocca (rigurgito acido).

Reflusso acido e bruciore di stomaco sintomi dopo un solo giorno di trattamento con pantoprazolo EG Labo. Ma il farmaco non è destinato a portare sollievo immediato. Potrebbe essere necessario continuare il trattamento per 2 o 3 giorni consecutivi di miglioramento dei sintomi.

Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane

2. Quali sono i prendere prima di PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti?

Mai PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti:

· se è allergico (ipersensibile) al pantoprazolo, alla lecitina di soia o di uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

· se sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell'infezione da HIV). Vedere "Altri medicinali e PANTOPRAZOLO EG Labo".

Avvertenze e precauzioni

Parlate con il vostro medico, il farmacista prima di prendere PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti:

· se hai preso un trattamento continuo per il bruciore di stomaco o indigestione per 4 settimane o più;

· se avete più di 55 e prendere il farmaco al giorno per l'indigestione senza prescrizione medica;

· se avete più di 55 e hanno sintomi di reflusso che compaiono per la prima volta o che hanno recentemente cambiato;

· se avete un ulcera allo stomaco o subito un intervento allo stomaco;

· se ha problemi al fegato o ittero (ittero, ingiallimento della pelle o degli occhi);

· se si vede regolarmente il vostro medico a causa di disordini o malattia grave;

· se si dispone di un test di endoscopia o respiro di urea;

· se avete mai avuto una reazione della pelle dopo il trattamento con un farmaco simile a pantoprazolo riduce acido nello stomaco;

· Se si deve fare un esame del sangue specifico (cromogranina A).

Se si dispone di un rash sulla pelle, in particolare nelle zone esposte al sole, informi il medico il più presto possibile, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con pantoprazolo EG Labo. Ricordatevi di citare anche altri effetti collaterali come dolore alle articolazioni.

Consultare il medico immediatamente prima o dopo l'assunzione di PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastroresistente se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che potrebbe essere un segno di una malattia più grave:

· la perdita di peso non intenzionale (non legati a una dieta o un programma di esercizio)

· vomito, soprattutto se ripetuta,

· vomito di sangue, che appare nelle vesti di chicchi di caffè scuro,

· sangue nelle feci, che può essere nero o catramosi,

· difficoltà o dolore alla deglutizione,

· pallore e debolezza (anemia),

· dolore al petto,

· mal di stomaco,

· grave e / o persistente, come prendere pantoprazolo è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva,

Il medico può decidere che è necessario sottoporsi ulteriori test.

Se il test del sangue, il medico che si sta assumendo il farmaco.

Il reflusso acido e bruciore di stomaco sintomi dopo un solo giorno di trattamento con pantoprazolo EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti. Ma il farmaco non è destinato a portare sollievo immediato. Non si dovrebbe prendere la precauzione.

Se si soffre di bruciore di stomaco o indigestione ripetuto ed è raccomandato persistente, controllo medico regolare.

Bambini e adolescenti

Non somministrare PANTOPRAZOLO EG Labo nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, in assenza di dati sulla sicurezza in questa popolazione più giovane.

Altri medicinali e PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro farmaco, perché PANTOPRAZOLO EG Labo può alterare l'efficacia di altri farmaci. In particolare, qualsiasi farmaco contenente uno dei seguenti principi attivi:

· atazanavir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV). Non si devono assumere pantoprazolo EG Labo se sta assumendo atazanavir. Vedere "Non prenda PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti";

· ketoconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine);

· warfarin e fenprocumone (usati per ridurre la coagulazione del sangue e prevenire coaguli). possono essere necessari ulteriori esami del sangue;

· metotrexato (usato per trattare l'artrite reumatoide, la psoriasi e cancro) - se si prende metotressato, è possibile che il medico interrompere temporaneamente il trattamento con pantoprazolo EG Labo perché pantoprazolo può aumentare i livelli ematici di metotrexato.

Non assumere pantoprazolo EG Labo con altri farmaci che limitano l'acidità prodotta dallo stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o anti-H ₂ (es ranitidina, famotidina).

Tuttavia, si può assumere pantoprazolo EG con LABO un antiacido (ad esempio, magaldrato, acido alginico, bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, carbonato di magnesio o loro combinazione), se necessario.

PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistente con cibo e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Non assumere pantoprazolo EG Labo in caso di gravidanza o l'allattamento.

In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

sport

Non applicabile.

Guida di veicoli e utilizzo

Se si ottiene effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata, non deve guidare o utilizzare macchinari.

PANTOPRAZOLO EG LABO Consiglio 20 mg, compressa gastroresistente contiene maltitolo.

Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale.

PANTOPRAZOLO EG LABO Consiglio 20 mg, compressa gastroresistente contiene lecitina di soia

In caso di allergia (ipersensibilità) al arachidi o alla soia, non assumere questo medicinale.

3. COME PRENDERE PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg compressa gastroresistente?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Non superare questa dose raccomandata di 20 mg di pantoprazolo al giorno.

È necessario assumere il farmaco per almeno 2 o 3 giorni consecutivi. Smettere di prendere PANTOPRAZOLO EG Labo quando ci si sente più alcun sintomo. Il reflusso acido e bruciore di stomaco sintomi dopo un solo giorno di trattamento con pantoprazolo EG Labo. Ma il farmaco non è destinato a portare sollievo immediato.

Se i sintomi persistono dopo 2 settimane di trattamento continuo, consultare il medico. Non superare le 4 settimane di trattamento, senza consultare un medico.

Assumere la compressa prima di un pasto alla stessa ora ogni giorno. Ingerire intere con un bicchiere di acqua. Non masticare o schiacciare la compressa.

Se ha preso più PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg compresse enterico è necessario:

Consultare il medico o il farmacista se avete preso un superiore a quella dose raccomandata. Se possibile, il suo mostrare il medicinale e questo foglio illustrativo.

Se si dimentica PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg compresse gastro-resistenti:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva il giorno dopo alla solita ora.

Se interrompe il trattamento PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg compresse gastro-resistenti:

Non applicabile.

In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

Informi immediatamente il medico o rivolgersi al pronto soccorso del più vicino ospedale se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali gravi. Immediatamente interrompere l'assunzione di questo farmaco, ma prendere questo foglio illustrativo e / o le compresse con voi.

· gravi reazioni allergiche (rari: possono interessare fino a 1 su 1000): Reazioni di ipersensibilità, chiamata anafilassi, angioedema e shock anafilattico. I sintomi tipici sono: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e / o della gola che può causare difficoltà di respirazione o della deglutizione, orticaria, forti capogiri con il battito cardiaco molto veloce e sudorazione profusa.

· Gravi reazioni cutanee (non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): eruzione cutanea con gonfiore, secchezza o vesciche, sanguinamento o lesioni intorno agli occhi, il naso, la bocca o le parti genitali e rapido deterioramento delle sue condizioni generali o eruzione dopo l'esposizione al sole.

· Altre reazioni gravi (frequenza sconosciuta): ingiallimento della pelle e degli occhi (a causa di gravi danni al fegato), o disturbi renali, come ad esempio il dolore durante la minzione e dolore nella parte bassa della schiena con la febbre.

Altri potenziali effetti collaterali includono:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100):

Mal di testa, vertigini, diarrea, nausea, vomito, gonfiore e flatulenza (gas), costipazione, secchezza delle fauci, dolore addominale e disturbi addominali, eruzione cutanea o orticaria, prurito, debolezza, stanchezza o malessere, offuscata sonno, aumento dei livelli di enzimi epatici nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000):

Distorsione o totale assenza del senso del gusto, disturbi visivi come visione offuscata, dolore articolare, dolore muscolare, variazioni di peso, aumento della temperatura corporea, gonfiore delle estremità, depressione, aumento della bilirubina e grassi nel sangue (rilevato dagli esami del sangue), aumentare la dimensione del seno negli uomini, febbre alta e forte calo del movimento dei globuli bianchi granulari (rilevato da un esame del sangue).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000):

Disorientamento, numero di piastrine del sangue, che può aumentare il rischio di sanguinamento o lividi diminuita (lividi) più del normale, riduzione del numero di globuli bianchi che possono portare a infezioni più frequenti, coesistenza di una diminuzione anormale del numero di globuli rosso e bianco, così come piastrine (come valutato da un esame del sangue).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Eruzioni cutanee, eventualmente con dolori alle articolazioni (subacuto lupus eritematoso cutaneo), allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con una storia di questi disturbi), riduzione dei livelli di sodio nel sangue, diminuzione dei livelli di magnesio nel sangue .

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Per compresse confezionate in bottiglie di plastica: PANTOPRAZOLO EG LABO deve essere usato entro 3 mesi dopo la prima apertura.

Nessun speciale condizione di conservazione.

Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Conteneva PANTOPRAZOLO EG Consiglio Labo 20 mg gastro-resistenti

· Il principio attivo è:

Pantoprazolo (come sesquidrato pantoprazolo sodico) ......................................... ..... 20 mg

Per una tavoletta enterico.

· Gli altri componenti sono:

nucleo:

Maltitolo (E965), crospovidone tipo B, sodio carbossimetilcellulosa, sodio carbonato anidro, stearato di calcio.

Il rivestimento:

Poli (vinil alcool), talco, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, lecitina di soia, ossido di ferro giallo (E172), carbonato di sodio anidro, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1: 1), lauril solfato di sodio, polisorbato 80, citrato di trietile.

Che PANTOPRAZOLO EG Labo Consiglio 20 mg gastro-resistenti e contenuto della confezione

Questo medicamento è sotto forma di giallo compresse gastroresistenti di forma ovale.

PANTOPRAZOLO EG LABO è disponibile piastrine (OPA / alluminio / PVC-alluminio) o una bottiglia (HDPE).

Scatole 7 o 14 compresse gastroresistenti.

Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

EG Labo - LABORATORI Eurogenerics

"Il quintetto" - EDILIZIA

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

EG Labo - LABORATORI Eurogenerics

"Il quintetto" - EDILIZIA

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

fabbricante

Sofarimex IND - QUIMICA E FARMACEUTICA, SA

AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DO COLARIDE

2735-213 CACEM

PORTOGALLO

OR

ADVANCE Pharma GmbH

WALLENRODER STRASSE 12-14

13435 BERLIN

GERMANIA

OR

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

GERMANIA

OR

CENTRAFARM SERVICES BV

NIEUWE DONK 9

4879 AC LORO ETTEN

PAESI BASSI

OR

Eurogenerics NV

Heizel ESPLANADE B22

1020 BRUXELLES

BELGIO

OR

CLONMEL HEALTHCARE LTD.

WATERFORD STRADA

CLONMEL

IRLANDA

OR

PHARMACODANE APS

A 46 Marielundvej

2750 HERLEV

DANIMARCA

OR

STADA ARZNEIMITTEL GMBH

Muthgasse 36/2

A-1190 Vienna

AUSTRIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Nel rispetto della normativa

[Da completare successivamente dal titolare]

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

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altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Consiglio di educazione alla salute:

Le seguenti raccomandazioni per i cambiamenti nello stile di vita e la dieta possono anche facilitare il sollievo bruciore di stomaco o altri sintomi a causa di reflusso acido.

· Evitare pasti abbondanti.

· Mangiare lentamente.

· Smettere di fumare.

· Ridurre il consumo di alcool o caffeina.

· Perdere peso (se in sovrappeso).

· Evitare indumenti stretti o alla cintura troppo stretta.

· Evitare di mangiare meno di 3 ore prima di coricarsi.

· Sollevare la testa del letto (per i disturbi notturni).

· Ridurre il consumo di alimenti che causano bruciore di stomaco sono il cioccolato, menta piperita, menta, cibi grassi e fritti, cibi acidi, cibi piccanti, agrumi e succhi di frutta, pomodori.

VIDAL FAMIGLIA

PANTOPRAZOLO EG Labo