OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 03/01/2024
Naam van het geneesmiddel
Natriumalginaat/natriumbicarbonaat BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine
Natriumalginaat/natriumbicarbonaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 7 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voor ik SODIUM ALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine inneem?
3. Hoe moet ik SODIUM ALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in een met natriumsaccharine gezoet sachet innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in een met natriumsaccharine gezoet sachet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Andere geneesmiddelen voor maagzweer en gastro-sofageale refluxziekte (G.R.D.), ATC-code: A02BX.
SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL is geïndiceerd bij brandend maagzuur, zure reflux (pyrosis) en brandend maagzuur.
Deze symptomen kunnen bijvoorbeeld optreden na de maaltijd of tijdens de zwangerschap, of wanneer er een ontsteking van de slokdarm is.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine?
Neem nooit SODIUM ALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine.
- Als u allergisch bent voor een van de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL DAT U HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER INWINT.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEILinneemt.
Als er na zeven dagen geen verbetering van de symptomen optreedt, moet de klinische situatie opnieuw worden bekeken.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis (8 sachets) van dit geneesmiddel bevat 1112 mg natrium. Dit komt overeen met 56% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium via de voeding.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u gedurende langere tijd meer dan 2 sachets per dag nodig heeft, vooral als u een zoutarm (natrium) dieet volgt.
AARZEL BIJ TWIJFEL NIET OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Uit voorzorg is het aanbevolen om 2 uur te wachten tussen de inname van SODIUM ALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL en een ander geneesmiddel.
SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine met voedsel en drank.
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap en wanneer u borstvoeding geeft.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of slechts een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
NATRIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine bevat natrium, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).
Dit geneesmiddel bevat 139 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keuken-/tafelzout) per sachet. Dit komt overeen met 7% van de maximaal aanbevolen dagelijkse hoeveelheid natrium voor een volwassene.
Dit geneesmiddel bevat "parahydroxybenzoaten" en kan (vertraagde) allergische reacties veroorzaken.
3. HOE DIENT U SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine, in te nemen?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen, inclusief ouderen, en kinderen ouder dan 12 : 1 sachet 3 keer per dag, na de 3 hoofdmaaltijden en eventueel 's avonds voor het slapen gaan.
Deze dosering kan verdubbeld worden bij ernstige reflux of ontsteking van de sophagus.
Kinderen jonger dan 12 jaar Alleen op medisch advies.
Ouderen Voor deze populatie is geen dosisaanpassing vereist.
Patiënten met verminderde leverfunctie Er is geen dosisaanpassing vereist.
Patiënten met nierinsufficiëntie Patiënten met nierinsufficiëntie: voorzichtigheid is geboden bij een strikt zoutloos dieet.
Methode en wijze van toediening
Orale toediening.
Het zakje goed kneden voor opening.
Frequentie van toediening
Dit geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen.
Duur van de behandeling
Als er na zeven dagen geen verbetering van de symptomen optreedt, moet de klinische situatie opnieuw worden bekeken.
Als u meer SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in een sachet gezoet met natriumsaccharine heeft ingenomen dan u zou mogen
U kunt zich opgeblazen voelen. Dit heeft waarschijnlijk geen nadelige gevolgen voor uw gezondheid, maar u moet uw arts of apotheker raadplegen.
Als u bent vergeten SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in een met natriumsaccharine gezoet zakje, in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik in een sachet gezoet met natriumsaccharine:
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Zeer zelden (minder dan één geval op 10.000 patiënten): een allergische reactie op de bestanddelen kan optreden. De symptomen kunnen huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel zijn.
Als een van deze symptomen of andere bijwerkingen optreedt, stop dan onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKEN SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het sachet. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine?
- De werkzame stoffen zijn:
Natriumalginaat......................................................................................................... 500 mg
Natriumbicarbonaat................................................................................................... 267 mg
Voor een zakje van 10 ml.
- De andere ingrediënten zijn :
Calciumcarbonaat, carbomeer 974P, natriumsacharine, essentiële olie van pepermunt, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217), gezuiverd water.
Wat is SODIUMALGINAAT/BICARBONAAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met natriumsaccharine, en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een wit tot donkerbeige sachet voor orale suspensie.
Doos van 12 of 24 sachets van 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Fabrikant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 STEEG DE LA NESTE
Z.I NL SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
ADVIES VOOR GEZONDHEIDSVOORLICHTING
Dit geneesmiddel is bedoeld om maagpijn te verlichten.
Brandend maagzuur, zure indigestie en zure reflux kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in het dieet (zuur of gekruid voedsel, alcoholische dranken) of door bepaalde geneesmiddelen (aspirine, ontstekingsremmers). Aarzel niet om met je arts of apotheker te praten.
Houd je zoveel mogelijk aan de volgende hygiëneregels om het optreden van de symptomen te beperken:
- vermijd roken en beperk alcoholgebruik,
- vermijd grote, vette maaltijden,
- eet langzaam,
- vermijd bepaalde voedingsmiddelen zoals chocolade, kruiden, pepers, citrussappen en koolzuurhoudende dranken,
- varieer uw dieet,
- normaliseer uw gewicht,
- vermijd zware oefeningen direct na de maaltijd.