OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 25/08/2025
Naam van het geneesmiddel
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet
gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC
Paracetamol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt, of de koorts langer dan 3 dagen, of als het middel niet goed werkt of als er andere verschijnselen optreden.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voordat ik DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC inneem?
3. Hoe moet ik DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse ATC code: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC bevat paracetamol. Paracetamol is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (koortsverlager).
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer 8 jaar) om koorts te verlagen en/of lichte tot matige pijn te verlichten (bijv. hoofdpijn, griepachtige verschijnselen, kiespijn, pijnlijke menstruaties, pijnlijke aanvallen van artrose).
Lees de paragraaf "Dosering" in rubriek 3 zorgvuldig.
Voor kinderen die minder dan 27 kg wegen, zijn er andere aanbiedingsvormen van paracetamol: vraag uw arts of apotheker om advies.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC?
Neem nooit DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC :
- als u allergisch bent voor paracetamol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd.
- als u een ernstige leverziekte heeft.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC :
- als u een volwassene bent met een gewicht van minder dan 50 kg
- als u een nier- of leverziekte heeft,
- als u bejaard bent,
- als u regelmatig alcohol drinkt of onlangs gestopt bent met alcohol drinken,
- bij chronische ondervoeding, vasten, gewichtsverlies, anorexia of cachexie (lage reserves of tekort aan leverglutathion),
- bij uitdroging
- in gevallen van Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),
- in gevallen van het syndroom van Gilbert (niet-hemolytische familiaire geelzucht).
In geval van acute virale hepatitis, de behandeling stoppen en uw arts raadplegen.
Op lange termijn kan onjuist en/of hooggedoseerd gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met chronische hoofdpijn leiden tot het ontstaan of verergeren van hoofdpijn. Verhoog uw dosis pijnstillers niet, maar raadpleeg uw arts.
Vertel het uw arts onmiddellijktijdens de behandeling met DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC:
- Als u een ernstige medische aandoening heeft, waaronder ernstig nierfalen of sepsis (wanneer bacteriën en hun gifstoffen in het bloed circuleren en schade aan organen veroorzaken), of als u ondervoed bent, chronisch alcoholist bent of ook flucloxacilline (een antibioticum) gebruikt. Een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (een afwijking van het bloed en lichaamsvloeistoffen) is gemeld bij patiënten die regelmatig paracetamol gebruiken voor een langere periode of die paracetamol gebruiken in combinatie met flucloxacilline. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsmoeilijkheden met snelle, diepe ademhaling, slaperigheid, braken (misselijkheid) en overgeven.
Kinderen en adolescenten
Bij kinderen die behandeld worden met paracetamol is de combinatie met een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om koorts te verlagen (koortswerend middel) alleen gerechtvaardigd als het effectief is. De combinatie mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts.
Andere geneesmiddelen en DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten paracetamol.
Controleer of u geen andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Combineer ze niet om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Raadpleeg uw arts of apotheker:
- als u geneesmiddelen gebruikt die mogelijk toxisch zijn voor de lever. De toxiciteit van paracetamol kan verhoogd zijn.
- als u of uw kind een urinezuur- of bloedsuikertest voorgeschreven heeft gekregen, omdat dit geneesmiddel de resultaten kan veranderen.
- als u een geneesmiddel gebruikt dat de bloedstolling vertraagt (orale anticoagulantia). In hoge doses kan DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC de werking van uw antistollingsmiddel versterken. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aanpassen.
- als u flucloxacilline (antibioticum) gebruikt, vanwege een ernstig risico op bloed- en lichaamsvochtafwijkingen (bekend als metabole acidose), die als een noodgeval moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC met alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Indien nodig kan dit geneesmiddel worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik een zo laag mogelijke dosis om de pijn en/of koorts te verlichten en neem het zo kort mogelijk in. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet afneemt of als u het geneesmiddel vaker moet innemen.
Vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol de vruchtbaarheid bij vrouwen beïnvloedt, maar dit effect is omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
Paracetamol heeft geen of slechts een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in een sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC bevat sorbitol, natriumbenzoaat, natrium en propyleenglycol.
- Dit geneesmiddel bevat 2448,6 mg sorbitol per 6 ml sachet , wat overeenkomt met 408,1 mg/ml.
- Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, overleg dan met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel gebruikt.
- Sorbitol kan gastro-intestinaal ongemak en een licht laxerend effect veroorzaken.
- Dit geneesmiddel bevat 18 mg natriumbenzoaat per zakje van 6 ml , overeenkomend met 3 mg/ml. Natriumbenzoaat kan het risico op dicterus (vergeling van de huid en ogen) bij pasgeborenen (tot 4 weken) verhogen.
- Dit geneesmiddel bevat 14,6 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout) per zakje van 6 ml. Dit komt overeen met 0,73% van de maximale aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor een volwassene.
- Dit geneesmiddel bevat 13,44 mg propyleenglycol per 6 ml sachet, wat overeenkomt met 2,24 mg/ml.
3. Hoe neem ik DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer 8 jaar).
Gebruik de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur. Gebruik de dosis van 1000 mg bij pijn en/of koorts die niet verlicht wordt door een dosis van 500 mg paracetamol.
De dosering is afhankelijk van het gewicht. Leeftijden worden alleen ter informatie gegeven. Als je het gewicht van je kind niet weet, moet je hem of haar wegen om de meest geschikte dosis paracetamol te kunnen geven. De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol moet worden verdeeld in verschillende doses zonder de maximale doses in de onderstaande tabel te overschrijden.
|
Gewicht
(geschatte leeftijd)
|
Maximale dosis
per toediening
|
Interval tussen twee doses
|
Maximale dosis per dag
|
|
Kind 27 kg 40 kg (ongeveer 8 tot 12 jaar)
|
500 mg (1 zakje)
|
6 uur minimaal
|
2000 mg per dag
d.w.z. 2 g (4 zakjes)
|
|
Kind 41 kg 49 kg (ongeveer 13 tot 15 jaar oud)
|
500 mg (1 zakje)
|
4 uur minimaal
|
3000 mg per dag
d.w.z. 3 g (6 zakjes)
|
|
Volwassenen en kinderen boven de 50 kg(rond de 15 jaar)
|
500 mg tot 1000 mg
d.w.z. 500 mg tot 1 g (1 tot 2 zakjes)
|
4 uur minimaal
|
3000 mg per dag
d.w.z. 3 g (6 zakjes)
|
Waarschuwing: Controleer, om het risico op overdosering te voorkomen, of paracetamol niet is opgenomen in de samenstelling van andere geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen die zonder recept zijn verkregen. Respecteer de maximale aanbevolen dosis of de dosis voorgeschreven door uw arts: een hogere dosis zal uw pijn niet meer verlichten, maar kan ernstige gevolgen hebben voor uw lever.
Volwassenen die minder dan 50 kg wegen, chronische ondervoeding, uitdroging, ouderen: vraag uw arts of apotheker om advies.
Leverinsufficiëntie, chronisch alcoholisme en het syndroom van Gilbert: neem nooit meer dan 2000 mg (2 g) paracetamol per dag.
Nierinsufficiëntie: De dosering moet worden aangepast aan de mate van nierinsufficiëntie. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u vindt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, overschrijd de dosis dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Wijze van toediening
Orale toediening.
Dit geneesmiddel is klaar voor gebruik. Na het openen van het zakje de suspensie onverdund doorslikken.
Indien nodig kan de suspensie verdund worden met water.
Duur van de behandeling
Frequent of langdurig gebruik zonder medisch toezicht wordt afgeraden.
Tenzij medisch advies beschikbaar is, is de duur van de behandeling beperkt tot 5 dagen in geval van pijn en 3 dagen in geval van koorts.
Als de symptomen langer aanhouden, als ze verergeren of als er nieuwe symptomen optreden, stop dan met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Als u meer DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC heeft ingenomen dan u zou mogen.
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp.
Overdosering kan fataal zijn.
Overdosering kan leverschade, hersenontsteking, coma en zelfs de dood veroorzaken, vooral bij bevolkingsgroepen met een verhoogd risico zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (lever- of nierziekte, chronisch alcoholisme, chronische ondervoeding, vasten, recent gewichtsverlies , het syndroom van Gilbert en bij patiënten die gelijktijdig met bepaalde geneesmiddelen worden behandeld). Er zijn ook meldingen van ontsteking van de alvleesklier (met ernstige buik- en rugpijn tot gevolg), verhoogde dysasespiegels in het bloed, nierfalen en een gelijktijdige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Binnen de eerste 24 uur zijn de belangrijkste symptomen van toxiciteit misselijkheid, braken, bleekheid, malaise, zweten, verlies van eetlust en buikpijn.
Als u vergeet DOLIPRANELIQUIZ 500 mg in te nemen, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in een sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Zeldzame bijwerkingen: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen.
- rood worden van de huid, huiduitslag, urticaria. De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en geneesmiddelen die paracetamol bevatten, mogen nooit meer worden ingenomen.
- bloedvlekken op de huid (purpura). Stop de behandeling onmiddellijk en informeer uw arts. De behandeling mag alleen op advies van uw arts worden hervat.
- diarree, buikpijn.
Zeer zeldzame bijwerkingen: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen.
- ernstige huidreacties. De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en geneesmiddelen die paracetamol bevatten, mogen nooit meer worden ingenomen.
- biologische veranderingen waarvoor bloedonderzoek nodig is: abnormaal lage waarden van bepaalde witte bloedcellen (leucopenie, neutropenie) of van bepaalde bloedcellen zoals bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot bloedneuzen of bloeden uit het tandvlees. Raadpleeg in dit geval een arts.
Bijwerkingen met onbepaalde frequentie: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
- huiduitslag of roodheid of een allergische reactie die zich kan uiten als een plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die kan leiden tot ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) of plotselinge malaise met bloeddrukdaling (anafylactische shock). De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en u mag nooit meer paracetamol bevattende geneesmiddelen innemen.
- Leverafwijkingen.
- Huiduitslag in de vorm van rode, ronde vlekken met jeuk en een branderig gevoel, waarbij gekleurde vlekken achterblijven die op dezelfde plaatsen kunnen verschijnen als het geneesmiddel opnieuw wordt ingenomen (erythema pigmentum fixata), ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme), vooral als u al ademhalingsmoeilijkheden heeft gehad met andere geneesmiddelen zoals niet-steroïde ontstekingsremmers of acetylsalicylzuur. Raadpleeg in dat geval een arts.
- bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2), als u een ernstige aandoening heeft die uw bloed en lichaamsvloeistoffen zuurder kan maken (bekend als metabole acidose).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKEN DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld achter "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC, bevat
- De werkzame stof is :
Paracetamol .................................................................................................................500 mg
Voor 1 sachet van 6 ml
- De andere ingrediënten zijn :
70% niet-kristalliseerbare sorbitol (E420), xanthaangom, natriumchloride, sucralose, natriumbenzoaat (E211), crème karamel* smaak, kaliumsorbaat, neohesperidine dihydrochalcon, watervrij citroenzuur, gezuiverd water.
*Samenstellingvan crème karamelaroma: acetylmethylcarbinol, boterzuur, delta-decalacton, diacetyl, ethylbutyraat, vanilline en propyleenglycol (E1520).
Wat DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een drinkbare suspensie in een sachet van 6 ml.
Doosjes van 12 of 100 sachets.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OPELLA HEALTHCARE Frankrijk SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OPELLA HEALTHCARE Frankrijk SAS
157 LAAN CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKRIJK
Fabrikant
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
DUITSLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder]
{MM/JJJJ} {maand JJJJ}
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting :
WAT TE DOEN BIJ KOORTS :
De normale lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en ligt tussen 36,5°C en 37,5°C. Een temperatuurstijging boven 38°C kan beschouwd worden als koorts, maar het is niet aangeraden om koorts te behandelen met medicatie onder 38,5°C.
Dit geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en kinderen die 27 kg of meer wegen (ongeveer 8 jaar oud).
Als de problemen veroorzaakt door koorts te lastig zijn, kun je dit geneesmiddel, dat paracetamol bevat, in de aangegeven doses innemen.
Vergeet niet om regelmatig te drinken om uitdroging te voorkomen.
Met dit geneesmiddel zou de koorts snel moeten dalen. Niettemin :
- Als er andere ongewone verschijnselen optreden,
- Als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of verergert,
- Als de hoofdpijn ernstig wordt of als u moet braken.
RAADPLEEG DAN ONMIDDELLIJK UW ARTS.
WAT TE DOEN BIJ PIJN :
De intensiteit van de pijnperceptie en het vermogen om er weerstand aan te bieden verschillen van persoon tot persoon.
- Als er na 5 dagen behandeling geen verbetering optreedt,
- Als de pijn hevig en onverwacht is en plotseling optreedt (vooral een sterke pijn op de borst) en/of regelmatig terugkeert,
- Als de pijn gepaard gaat met andere verschijnselen zoals algehele malaise, koorts, ongewone zwelling van het pijnlijke gebied of verminderde kracht in een ledemaat,
- Als u er 's nachts wakker van wordt,
RAADPLEEG DAN ONMIDDELLIJK UW ARTS.