AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/02/2022
Nome del medicinale
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione per collirio in contenitore monodose
Carbomero 980
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in soluzione per contenitori monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in soluzione per contenitori monodose?
3. Come si usa LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitore monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC
SOSTITUTO LACRIMALE, codice ATC: S01XA20 (S = organi sensoriali)
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitori monodose è indicato per la secchezza oculare.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in soluzione in contenitore monodose?
Non usi mai LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitore monodose.
- se si è allergici ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Non iniettare o ingerire.
Seguire le dosi prescritte.
Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico.
Questa soluzione di collirio in contenitore monodose non contiene conservanti. Non conservare il contenitore monodose aperto per un uso futuro.
Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti fino a 18 anni.
La sicurezza e l'efficacia di LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio per soluzione in contenitore monodose, alla dose raccomandata per gli adulti è stata stabilita dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati di studi clinici.
Altri medicinali e LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio per soluzione in contenitori monodose
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra le instillazioni.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, ne parli con il medico o il farmacista.
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio soluzione in contenitori monodose con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Nelle normali condizioni d'uso, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l'instillazione del prodotto possono verificarsi disturbi visivi che possono durare alcuni minuti. Attendere il ripristino della visione normale prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari.
LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio soluzione in contenitori monodose contiene eccipienti:
Non applicabile.
3. COME USARE LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitore monodose
Dosaggio
Introdurre una goccia di collirio nell'occhio o negli occhi interessati e ripetere da 2 a 3 volte al giorno secondo necessità.
Metodo di somministrazione
Via oftalmica
- Ogni singola dose contiene una quantità di collirio sufficiente per trattare entrambi gli occhi.
- Lavare accuratamente le mani prima dell'uso.
- Agitare vigorosamente la dose, con l'apertura verso il basso, prima di versare una goccia.
- Tirare la palpebra inferiore verso il basso e guardare verso l'alto. Esercitare una leggera e graduale pressione sul contenitore per instillare una goccia nell'angolo interno dell'occhio.
- Evitare che la punta entri in contatto con l'occhio e le palpebre.
- Gettare il contenitore dopo l'uso. Non conservarlo per usi futuri.
Se ritiene che l'effetto di LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in confezione monodose sia troppo forte o troppo debole, ne parli al medico o al farmacista.
Se ha utilizzato una quantità di LACRIFLUID 0,13 PER CENT, Soluzione oftalmica in contenitori monodose superiore al dovuto
Un sovradosaggio accidentale per via oculare o orale non è pericoloso.
Se si dimentica di usare LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione oftalmica in contenitore monodose
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se necessario, è possibile versare una goccia di collirio nell'occhio o negli occhi interessati e poi continuare il trattamento come inizialmente previsto.
Se si interrompe l'uso di LACRIFLUID 0,13 PER CENT, soluzione per collirio in contenitore monodose
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
- disturbi visivi, sensazione temporanea di bruciore o bruciore dopo l'instillazione, finché il collirio non si distribuisce uniformemente sulla superficie dell'occhio;
- sensazione di palpebre bloccate. ;
- irritazione o reazioni di ipersensibilità.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in soluzione in contenitori monodose
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola.
Gettare il contenitore monodose dopo l'uso. Non conservare un contenitore monodose aperto per un uso futuro.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in soluzione in contenitori monodose
- Il principio attivo è :
Carbomer 980 ............................................................................................................... 0,13 g
Per 100 g di soluzione.
- Gli altri ingredienti sono :
Eccipienti: sorbitolo, edetato disodico, sodio idrossido, acqua per uso iniettabile.
Che cos'è LACRIFLUID 0,13 PER CENT, collirio in soluzione in contenitore monodose e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per collirio in un contenitore monodose contenente 0,4 g di soluzione. Lasoluzione è incolore e traslucida. Scatole da 10, 20, 30 o 60 contenitori monodose. I contenitori monodose sono confezionati in bustine da 5 contenitori monodose.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI EUROPHTA
"LES INDUSTRIES
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Produttore
LABORATORIO UNITHER
SPAZIO INDUSTRIALE NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANCIA
O
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCIA
O
LABORATORIO UNITHER
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).