AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 23/11/2023
Nome del medicinale
ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita
Alfa-amilasi
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 5 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita?
3. Come devo assumere ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita ?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Enzimi a scopo antinfiammatorio - Codice ATC: R02A.
Questo medicinale è indicato per il mal di gola lieve senza febbre.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita?
Non prenda mai ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita:
- se si è allergici all'alfa-amilasi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di prendere ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita.
Ipersensibilità: a volte, dopo laprima dose, possono verificarsi reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche) come calo della pressione sanguigna, prurito, rash cutaneo, difficoltà respiratorie da sole o associate a gonfiore del viso. Alcune di queste reazioni possono essere gravi o pericolose per la vita. In questo caso, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico il prima possibile.
Se si verificano segni generali di infezione, come :
- febbre alta (> 38,5°C) e febbre persistente (più di 3 giorni).
- comparsa di altri sintomi quali: forte mal di gola o mal di testa, nausea, vomito, dolore o secrezione auricolare, dolore facciale.
- I sintomi persistono senza miglioramento per più di 5 giorni,
consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita contiene saccarosio, giallo arancio S (E110) e sorbitolo.
Se il medico l'ha informata di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene circa 353 mg di sorbitolo per compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il medico prima di assumere o ricevere questo medicinale.
Questo medicinale contiene un colorante azoico (giallo arancio S (E110)) e può causare reazioni allergiche.
3. COME SI ASSUME ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita?
Dosaggio
SOLO PER GLI ADULTI.
1 compressa, 3 volte al giorno con i pasti.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Deglutire la compressa, senza masticarla, con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Non prolungare il trattamento oltre i 5 giorni senza il parere del medico.
In caso di mancato miglioramento o di persistenza dei sintomi, consultare il medico.
Se ha assunto una quantità di ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di assumere ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita
Non prenda una dose doppia per compensare la dose singola che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
In seguito all'assunzione di ALFA-AMILASE BGR CONSEIL possono verificarsi effetti indesiderati come nausea e vomito.
Contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi:
- Eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratorie, calo della pressione sanguigna. Questi effetti possono essere segni di una grave reazione allergica (vedere paragrafo 2).
In questo caso, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico il prima possibile.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non utilizzate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita
- Il principio attivo è :
Alfa-amilasi......................................................................................................... 3000 U.CEIP*
Per compressa rivestita
*2142,9 unità della Farmacopea Europea.
- Gli altri componenti sono :
Magnesio stearato, sorbitolo, gommalacca, butilmetacrilato copolimero di (2-metilaminoetil) metacrilato e metilmetacrilato 1:2:1 (eudragit E100), talco, gelatina, saccarosio, gomma arabica, titanio diossido, giallo arancio S (E110), cera di carnauba.
Che cos'è ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, compressa rivestita e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa rivestita. Scatola da 18 o 24 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
LABORATORIO PHYTEO
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTI
FRANCIA
o
INFARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria:
Data l'origine prevalentemente virale delle malattie che possono causare mal di gola non molto intenso e senza febbre, ci sono alcuni semplici accorgimenti da adottare per evitare di infettare chi ci sta intorno:
- lavarsi spesso le mani
- stare lontano da anziani e bambini piccoli (si consiglia di indossare una mascherina)
- evitare di fumare
- bere abbastanza liquidi
- soffiare spesso il naso con fazzoletti usa e getta
- inumidire le mucose nasali con soluzioni adeguate
- vivere in stanze con un'atmosfera umida (utilizzare un umidificatore se necessario)
- arieggiare regolarmente la stanza
IL FARMACISTA E IL MEDICO SANNO TUTTO SUI FARMACI.
NON ESITATE A CHIEDERE LORO INFORMAZIONI DETTAGLIATE.
NON LASCIARE MAI I FARMACI ALLA PORTATA DEI BAMBINI.